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Gebrauchsanweisung
Ergometer
custo ec5000
EXT 0001 - DK 1585
Version 001 – 13.11.2015
EL 201000434000

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Custo Med custo ec5000

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung Ergometer custo ec5000 EXT 0001 - DK 1585 Version 001 – 13.11.2015 EL 201000434000...
  • Seite 2: Hersteller

    Hersteller: ergoline GmbH Lindenstraße 5 72475 Bitz Deutschland Telefon: +49 (0) 7431 98 94 - 0 Fax: +49 (0) 7431 98 94 - 128 E-Mail: info@ergoline.com Internet: www.ergoline.com...
  • Seite 3 © 2015 ergoline GmbH Wir weisen darauf hin, dass ohne vorherige schriftliche Zustimmung der custo med GmbH und ergoline GmbH diese Gebrauchsanweisung weder teilweise noch voll- ständig kopiert, auf anderem Wege vervielfältigt oder in eine andere Sprache über- setzt werden darf.
  • Seite 4 Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Technische Daten ....... . 55 Elektromagnetische Verträglichkeit EN 60601-1-2....60 Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 6 Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 7: Allgemeine Hinweise

    Fax: +49 (0) 7431 98 94 - 128 Für darin angegebene Geräte, Schaltungen, Verfahren, E-Mail: info@ergoline.com Softwareprogramme und Namen sind alle Schutzrech- Internet: www.ergoline.com te vorbehalten. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 8: Sicherheitshinweise

    30 / min ist, so kann dies die Auswirkung einer EMV- • IEC 60601-1+Al +A2:1995: 6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c, Störung sein. • IEC 60601-1:2005: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d, • MDD 93/42/EEC: Annex I clause 13.6.c Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 9: Verwendungszweck

    (EU-Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit) schette entlüftet. • EN 1060-1 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte, Teil 1: Allgemeine Anforderungen • EN 1060-3 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte, Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 10: Symbole

    Ridlerstr. 65, 80339 München, Germany. Transport und Lagerungskennzeichnung: zulässiger Druckbereich. Nationally Recognized Testing Laboratory Prüfzeichen NRTL für USA und Kanada. Transport und Lagerungskennzeichnung: nicht übereinander stapeln Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 11: Aufstellen Und Anschließen

    Anschlüsse für Netzkabel und Verbindungsleitungen (auf der Unterseite des Ergometers) Hauptschalter (Kippschalter [ I / 0 ]) Sattelverstellung mit Klemmhebel (optional mit Gasfeder oder mit Motor) 5000 T OUCH Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 12: Transportieren

    TELLFÜSSE DES EC RGOMETERS das Ergometer nicht mehr wackelt. Bei empfi ndlichen Böden empfi ehlt sich das Unterlegen einer Schutzmatte, um Beschädigungen durch die Stellfüße zu vermeiden. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 13: Montage Der Bedieneinheit

    Vor dem Anschliessen des Gerätes an das Versorgungsnetz muss sichergestellt sein, dass die Netzspannung den auf dem Typen- schild angegebenen Werten entspricht. Das Typenschild befi ndet sich unten an der Rückseite des Gerätes. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 14 Abziehen des Netzkabels. Das Entfernen des Netzkabels führt zur allpoligen Trennung des Gerätes vom Netz. Achten Sie darauf, dass der Netzstecker immer frei zugänglich ist. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 15: Ekg-Verbindungsleitung Anschließen

    Es dürfen nur Verbindungskabel verwendet werden, die von custo med freigegeben sind. Zum Betrieb über USB wird eine spezielle PC-Treiber Software benötigt, die bei custo med erhältlich ist. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 16: Blutdruckmanschette Anschließen

    Der Zeige-Finger wird in den SoftTip Sensor gesteckt, das Kabel sollte über den Handrücken laufen. Nach einigen Sekunden wird die aktuelle Sauerstoff sätti- gung in Prozent (%) auf dem Display angezeigt. O2 S Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 17: Patientenvorbereitung Zur Blutdruckmessung

    Sie soll straff , aber nicht übertrieben eng fi xiert werden. Sie darf bei Bewegungen während der Ergometrie nicht verrutschen. LATZIERUNG DES IKROFONS AUF DER RTERIE Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 18: Manschettenschlauch Kontrollieren

    Manschettenschlauch am Bedienkopf Messung ab, wenn nicht innerhalb von einigen Sekunden ein abgezogen werden. bestimmter Minimaldruck erreicht wird. Das gilt auch, wenn die Manschette nicht korrekt entlüftet wird. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 19: Bedienung

    Wird während einer Ergometrie eine Drehzahl von 30 Um- drehungen unterschritten, so beginnt die Belastungsan- zeige im Display zu blinken und die Last wird auf Null reduziert. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 20: Lenkerverstellung

    Hinweis • Zum Aktivieren der Sattelverstellung muss die Taste [ Sattel ] bzw. die Taste betätigt werden, die Verstelltasten werden dann eingeblendet (bzw. über die Tasten am Bedienkopf). Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 21: Bedieneinheit Typ Smart

    Die Ergometer mit Bedieneinheit Typ Smart unterstützen folgende Betriebsart: PC-BETRIEB Die gesamte Ergometer-Steuerung wird von einem externen Gerät (z.B. EKG-Schreiber, PC-EKG) übernom- men - am Ergometer ist keine weitere Bedienung mehr erforderlich. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 22: Pc-Betrieb

    Herzfrequenz bei Blutdruckmessung (1/min) Pedalumdrehungen (1/min) Hinweis • Die Sattelhöhe kann während einer laufenden Ergometrie mit den Tasten verändert werden. mmHg ♥  /   m in Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 23: Bedieneinheit Typ Plus

    Taste abgebrochen. Die Funktion dieser 3 „Softkeys“ ändert sich „P “ ASTATUR mit dem aufgerufenen Menü - im Display wird jeweils die zugehörige Funktion eingeblendet. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 24: Betriebsarten Typ Plus

    (siehe Kapitel „Einstellungen“) MANUELL Das Ergometer wird vollständig manuell gesteuert, d.h. alle Laständerungen werden durch den Anwender über die Tastatur vorgenommen. EINSTELLUNGEN Dient zur Konfiguration des Ergometers. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 25: Pc-Betrieb

    Zum erneuten Aktivieren der Sattelverstellung muss die Taste betätigt werden, die Verstelltasten werden dann eingeblendet. • Zusätzliche Blutdruckmessungen können über die Taste gestartet werden. mmHg ♥  /   m in Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 26: Ergometrie

    (die Schrittweite kann zwischen +/- 1 W mmHg ♥  /   m in und +/- 25 W konfiguriert werden). + 5 W Erholph. - 5 W ARSTELLUNG WÄHREND RGOMETRIE Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 27 ♥  /   m in Der Patient sollte während der Erholphase weiter treten. + 5 W Ende - 5 W Die mittlere Taste ENDE beendet die Untersuchung. RHOLPHASE Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 28: Manuell

    Die Last wird dabei sofort auf 0 Watt reduziert. Eine Erholphase gibt es in dieser Betriebsart nicht. mmHg ♥  /   m in + 5 W Ende - 5 W ARSTELLUNG WÄHREND RGOMETRIE Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 29: Einstellungen Typ Plus

    Mit Hilfe des rechten und linken Softkeys (↑ ↓) den Aus- wahlbalken auf das zu verändernde Programm (Nr. 6 - 15) USWAHL DES EINZUSTELLENDEN RGOMETRIE ROGRAMMS verschieben und mit der Taste AUSWAHL bestätigen. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 30 + / - 1 Watt + / - 5 Watt + / - 10 Watt + / - 25 Watt Auswahl USWAHL DER CHRITTWEITE FÜR MANUELLE ASTÄNDERUNG Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 31 Auswahl ATUM EINSTELLEN Datum 15  .   1 2  .   2 014 Uhrzeit 09  :   0 0  :   0 0 Auswahl AG EINSTELLEN Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 32 Ergometers an ein EKG-Gerät benötigt und wird bei der Installation festgelegt. • Um die Kommunikation mittels „Analog/Digital“ oder „Digital“ verwenden zu können, muss im Hauptmenü die Betriebsart „PC-Betrieb“ aktiv, bzw. als Standardbetriebsart eingestellt sein. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 33 118 - 125 851 - 950 > 125 951 - 999 > 130 ULSANZEIGE Die Pulsanzeige im Display kann ausgeschaltet werden. Anzeige Pulsanzeige Auswahl INSTELLEN ULSANZEIGE Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 34 Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 35: Bedieneinheit Typ Touch

    Hauptmenü. custo med GmbH ec5000 NZEIGE WÄHREND DES ELBSTTESTS Die Bedienung der Ergometer-Software erfolgt über das berührungsempfindliche Display. PC-Betrieb Ergometrie Training/Test Manuell Setup AUPTMENÜ Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 36: Betriebsarten Typ Touch

    MANUELL Das Ergometer wird vollständig manuell gesteuert, d.h. Manuell alle Laständerungen werden durch den Anwender über das Display vorgenommen. SETUP Dient zur Konfiguration des Ergometers. Setup Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 37: Pc-Betrieb

    NZEIGEBEREICH ETRIEB EKG-Gerät aus möglich. Mit der Taste [ RR ] kann eine Blutdruckmessung gestar- tet werden. Eine laufende Messung wird durch erneutes Drücken der Taste [ RR ] abgebrochen. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 38: Ergometrie

    Eine Speicherung anwenderdefinierter Programme ist nur Erhollast: 25 W über die Taste [ Setup ] im Hauptmenü möglich. Bezeichnung Programm 6 Stufe Anfangslast 30 W Stufendauer 2 min 25 W Stufenhöhe RGOMETRIE ROGRAMM Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 39 Die Last ändern Sie über die Tasten [ + 5 W ] und [ - 5 W ] (die Wattzahl kann zwischen +/- 1 W und +/- 25 W in der Konfiguration bestimmt werden). RGOMETRIE ROGRAMM STARTEN Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 40: Programm Beenden

    Tippen Sie erneut auf [ Stop ] wird das Training beendet. + 5 W - 5 W --/-- 00:00 1/min mmHG mm:ss 1/min Stop 1/min konst. + 5 W - 5 W RGOMETRIE ROGRAMM BEENDEN Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 41: Manuell

    Stop Taste [ Stop ] abgebrochen werden. 1/min Die Last wird dabei sofort auf 0 Watt reduziert. Eine Erholphase gibt es in dieser Betriebsart nicht. ANUELL ROGRAMM STOPPEN Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 42: Setup Typ Touch

    · PC- Betrieb Menue · Ergometrie PC-Betrieb · Training/Test · Manuell Ergometrie Training/Test und bestätigen Sie die Auswahl mit der Taste [   ]. Manuell ETUP TANDARD ETRIEB Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 43 400 Watt) fest, beim Rampen-Protokoll (kontinuierliche Stufendauer 2 min Steigung) die Anfangslast (von 6 Watt bis 100 Watt) sowie 25 W Stufenhöhe die Steigung (von 1 Watt bis 50 Watt). Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 44 Um den Anzeigebereich am Display zu wechseln stehen 25 W Ihnen die Tasten [   2. ] und [   1. ] zur Verfügung. Stufenhöhe Erhollast 25 W Erholdauer 2 min Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 45 Laststeuerung, wie auch für die Blutdruck- messung. Es werden keine digitalen Daten ausgegeben. Wählen Sie die gewünschte Steuerungsart und bestätigen Sie diese mit der Taste [   ]. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 46: Training /Test

    [   1. ] bzw [   2. ]) kehren Sie im Menü wieder zum Erholung Dauer 3 min vorherigen Anzeigebereich zurück. Laständerung Mit der Taste [   ] quittieren Sie die Eingabe. Stufendauer 20 sec Gewicht 3 Kg Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 47: Laständerung

    10: ( ID=--- ) 14: ( ID=--- ) 11: ( ID=--- ) 15: ( ID=--- ) 12: ( ID=--- ) 16: ( ID=--- ) HF-G ETUP UMMER Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 48 Anstiegsdauer A nstiegsdauer 3 min 3 min Abfalldauer A bfalldauer 3 min 3 min ETUP EGELUNG Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 49 ETUP OFTWARE ERSION In diesem Menü wird Ihnen die Software Version und die messtechnische Kontrolle (MTK) angezeigt. Software Version EF 10 MTK: 15.05.2015 ETUP OFTWARE ERSION Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 50 Anze Wählen Sie, wie die Messwerte des Blutdrucks ausgegeben werden, in mmHg (Millimeter Quecksilbersäule) oder in kPa (Kilopascal). Pulsanzeige NIBP mmHg / kPa mmHg ETUP NZEIGEBEREICH Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 51: Reinigung, Wartung, Entsorgung

    Es dürfen keine Säuren oder Laugen (Haushaltsreiniger) bzw. scharfe Desinfektionsmittel verwendet werden. EINIGUNG ATTEL Zur Reinigung des Sattels sollten nur weiche trocke ne oder angefeuchtete Tücher (ohne alkoholhaltige Desinfektions- mittel) verwendet werden. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 52: Mikrofon Einsetzen

    Tasche einschieben. Mikrofonkabel rechts an der Lasche nach außen legen, Lasche umlegen und verschließen. Manschettenenden nach oben klappen und Manschette- nende durch Metallbügel schieben. IKROFON EINSETZEN Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 53 Herstellers auf, um Informationen hinsichtlich der Entsorgung Ihres Gerätes zu erhalten. Es gibt keinen Entsorgungsnachweis, die fachgerechte Entsorgung wird von custo med dokumentiert. Gebrwauchsanweisung beachten! Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 54 Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 55: Technische Daten

    Variante 3: elektrische Verstellung der Sitzhöhe mit digitaler Anzeige der aktuellen Sitzhöhe (Option) Verstellung Lenkergriff für Körpergröße 120 cm bis 210 cm, Lenkerbügel um 350° stufenlos verstellbar Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 56 30 - 75% ohne Kondensation Luftdruck: 800 - 1060 hPa Transport und Lagerung: Temperatur: -20 ... +70 °C Rel. Luftfeuchte: 10 - 95% ohne Kondensation Luftdruck: 500 - 1060 hPa Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 57 18 sec (300 mmHg) Maximaler Manschettendruck 300 mmHg Verfahren für Druckablass pulsabhängige Ablassgeschwindigkeit ca. 3 mmHg/Pulsschlag oder ca. 3 mmHg/sec Kalibrierung Abgleich mit externem Druckmessgerät Artefaktunterdrückung Automatische Artefaktunterdrückung Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 58 Anfangslast Dauer Last- Stufendauer Erhollast Erholdauer [sec] änderung [sec] [min] Rampentest PWC-130 PWC-150 PWC-170 (*) bei Erreichen der jeweiligen Herzfrequenz (130/150/170) wird in die Erholphase geschaltet Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 59: Bremsmomentregelung

    Bereich gemäß DIN VDE 0750-0238 schwarz + grau: drehzahlunabhängiger Bereich des Ergometers IEC 60601-1 ENNLINIENFELD DER ELASTUNGSZEITEN GEMÄSS Unter Dauerbelastung sind die dargestellten Belastungs- und Pausenzeiten (weiss) einzuhalten. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 60: Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen

    EN 61000-3-2 liches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt Aussendungen von Spannungs- Stimmt überein werden schwankungen / Flicker nach EN 61000-3-3 Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 61: Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

    Krankenhausumgebung vorzufi nden sind, entspre- chen. Das ec5000 Ergometer enthält keine Bauteile, die gegen Magnetfelder empfi ndlich sind. ANMERKUNG: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 62: Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

    B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des ec5000 Ergometer. b) Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein. Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 63: Empfohlene

    ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Refl exionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinfl usst Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 64: Eg-Konformitätserklärung

    Saugleitungen 705.375 Analog-Schnittstelle (COM-Modul) 705.362 Puls-Brustgurt ERGOLINE 705.295 Puls-Brustgurt POLAR 705.084 Sattelverstellung horizontal 471.107 Rennsattel mit Standardaufnahme 705.085 Pedal-Kurbeln, verstellbar is in conformity with the Directive Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 65 Class Classification according to: Appendix IX / rule 10 Beginn der Gültigkeit / Begin of the validity: /Date: 03.07.2015 /City: Bitz den, 03.07.2015 Axel Bodmer Ergometer custo ec5000 | EXT 0001 – DK 1585 | Version 001 – 13.11.2015...
  • Seite 66 Hersteller: Vertrieb durch: ergoline GmbH custo med GmbH Lindenstraße 5 Leibnizstraße 7 72475 Bitz 85521 Ottobrunn Deutschland Deutschland Telefon: +49 (0) 7431 98 94 - 0 Telefon: +49 (0) 89 710 98 - 00 Fax: +49 (0) 7431 98 94 - 128...

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