Patientengruppen; Beabsichtigte Klinische; Vorteile; Kontraindikationen - Polarcool Polarcap System Gebrauchsanweisung

Patientengruppen

• Sportler >18 Jahre mit diagnostizierter Gehirnerschütterung.
• Der Patient ist nicht sediert.
• Der Patient muss wach sein.
Beabsichtigte klinische Vorteile
Der größte Vorteil des PolarCap-Systems für den Patienten besteht in der
Möglichkeit einer Kühlung bzw. einer schnellen Normalisierung der
Gehirntemperatur nach einer Gehirnerschütterung. Ein rascher Abfall der
Gehirntemperatur so früh wie möglich nach einer Gehirnerschütterung kann
Verletzungsmechanismen abschwächen und so das Ergebnis verbessern.
Dies wird erreicht, indem die neuronale Funktion durch Reduzierung der
Apoptose und Senkung der Stoffwechselrate verbessert wird und indem der
Schaden minimiert wird, der durch Entzündungen verursacht wird, die durch
die Reaktion des Körpers auf Verletzungen verursacht werden. Daher zielt es
darauf ab, den Stoffwechselbedarf im Gehirn zu reduzieren, wenn es beim
Sport zu einer Gehirnerschütterung kommt, indem die Gehirntemperatur
durch kontrollierte Kühlung schnell gesenkt wird.

Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen für die Verwendung dieses
Wärmeregulierungssystems bekannt.
Mögliche Nebenwirkungen
•
Frostnip – PolarCap HeadCap falscher Hautkontakt, der zu leichtem
Frostnip am Ohr führen kann.
•
Hautreizung
Vorgesehene Benutzer des PolarCap-Systems
Das PolarCap-System ist für die Verwendung durch Laien gedacht. Bei
Vorliegen von Warnsignalen (z. B. Krampfanfälle, fokale neurologische
Defizite, Bewusstseinsverschlechterung, Anzeichen einer
Rückenmarksverletzung, sonstiger Verdacht auf eine schwere Verletzung
des Zentralnervensystems) sollte der Benutzer einen Arzt konsultieren.

Anwendungsteil

Ein Anwendungsteil ist der Teil des Medizinprodukts, der in physischen
Kontakt mit dem Patienten kommt, damit das Produkt seine vorgesehene
Funktion erfüllen kann. Zu den Anwendungsteilen gehören auch
Komponenten, die durch einen Anwender mit dem Patienten in Kontakt
kommen könnten.
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Überarbeitet am: 2025-10-10