Gima DL-F03 Bedienungsanleitung
Peak-flow-meter
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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUC TS
MISURATORE DI PICCO DI FLUSSO
PEAK FLOW METER
SPIROMÈTRE DE CRÊTE
MEDIDOR DE FLUJO ESPIRATORIO MÁXIMO
MEDIDOR DE PICO DE FLUXO
PEAK-FLOW-METER
TOPPFLÖDESMÄTARE
ΡΟΟΜΕΤΡΟ
Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.
No. 3988 Yitianmen Street, Hi-tech Zone,
Taian Shandong, China 271000
sales@charamedical.com - www.dalumedical.com
Made in China
DL-F03, DL-F04
Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10
1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
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Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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GIMA 33679 - 33680
0197
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Verwandte Anleitungen für Gima DL-F03
Inhaltszusammenfassung für Gima DL-F03
- Seite 1 SPIROMÈTRE DE CRÊTE MEDIDOR DE FLUJO ESPIRATORIO MÁXIMO MEDIDOR DE PICO DE FLUXO PEAK-FLOW-METER TOPPFLÖDESMÄTARE ΡΟΟΜΕΤΡΟ GIMA 33679 - 33680 Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd. No. 3988 Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian Shandong, China 271000 sales@charamedical.com - www.dalumedical.com Made in China DL-F03, DL-F04 Lotus NL B.V.
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Seite 2: Smaltimento
ITALIANO Lettere tutte le informazioni contenute nel presente manuale prima di utilizzare il misuratore di picco di flusso. Precauzione: 1. Il misuratore di picco di flusso è raccomandato per l’uso su un solo paziente. 2. Il misuratore di picco di flusso deve essere utilizzato sotto la supervisione di un professionista sanitario munito di opportuna licenza. -
Seite 3: Caratteristiche Tecniche
Risposta in frequenza: La differenza tra il valore PEF indicato di A e B non deve, per un PEF di riferimento identico, superare i 15 l/min o il 12%, a seconda di quale sia maggiore. Resistenza massima al flusso: DL-F03: 0.20KPa/(L/s) @720L/min; DL-F04: 0.24KPa/(L/s) @200L/min. Intervallo di misurazione:... -
Seite 4: Significato Dei Simboli
Dispositivo medico conforme al Fabbricante Rappresentante autorizzato regolamento (UE) 2017/745 Attenzione: Leggere e seguire Dispositivo Medico attentamente le istruzioni Identificatore Unico Dispositivo (avvertenze) per l’uso CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi. -
Seite 5: Technical Specifications
Error of measurement: The maximum permissible error shall be±10L/min or ± 10% of the reading, whichever is greater. Frequency response: The difference between the indicated PEF value of A and B shall,for an identical reference PEF,not exceed 15L/min or 12%,whichever is greater. Highest resistance to flow: DL-F03: 0.20KPa/(L/s) @720L/min; DL-F04: 0.24KPa/(L/s) @200L/min. -
Seite 6: Package Contents
Storage conditions: store in a clean dry place Transport conditions Temperature: 0-50°C Relative humidity 10%-95% Peak Flow Meter performance standards: EN ISO 23747:2015 Maximum number of uses: 7000 times Size/Weight Model DL-F03: L155mm*W48mm*H28mm/ 55g Model DL-F04: L155mm*W48mm*H28mm/ 55g Package Contents Peak Flow Meters, Instructions for Use... - Seite 7 Lot number Keep in a cool, dry place Date of manufacture Medical device compliant with Manufacturer Authorized representative Regulation (EU) 2017/745 Caution: read instructions Medical Device Unique Device Identifier (warnings) carefully GIMA WARRANTY TERMS The Gima 12-month standard B2B warranty applies.
- Seite 8 FRANÇAIS Lire toutes les informations contenues dans ce manuel avant d’utiliser le spiromètre de pointe. Mis en garde : 1. Le spiromètre de pointe est recommandé pour une utilisation sur un seul patient. 2. Le spiromètre de pointe doit être utilisé sous la supervision d’un professionnel de santé qualifié. 3.
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Seite 9: Caractéristiques Techniques
Réponse en fréquence : La différence entre les valeurs PEF indiquées de A et B ne doit pas, pour un PEF de référence identique, dépasser 15 L/min ou 12 %, selon la valeur la plus élevée. La plus grande résistance au débit : DL-F03: 0.20KPa/(L/s) @720L/min; DL-F04: 0.24KPa/(L/s) @200L/min. Plage de mesure :... -
Seite 10: Signification Des Symboles
Dispositif médical conforme au Fabricant Représentant autorisé règlement (UE) 2017/745 Attention: lisez attentivement Dispositif médical Identifiant unique de l’appareil les instructions (avertissements) CONDITIONS DE GARANTIE GIMA La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois. - Seite 11 ESPAÑOL Le rogamos que lea la información contenida en este manual antes de usar el medidor de flujo espiratorio máximo. Precaución: 1. El medidor de flujo espiratorio máximo está recomendado para ser usado por un solo paciente. 2. El medidor de flujo espiratorio máximo debe usarse bajo la vigilancia de un profesional sanitario autorizado. 3.
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Seite 12: Especificaciones Técnicas
Normas de rendimiento del medidor de flujo espiratorio máximo: EN ISO 23747:2015 Número máximo de usos: 7000 veces Dimensiones/Peso Modelo DL-F03: L 155 mm*W 48 mm*H 28 mm/ 55 g Modelo DL-F04: L 155 mm*W 48 mm*H 28 mm/ 55 g Contenido del paquete... -
Seite 13: Significado De Los Símbolos
Dispositivo médico conforme con Fabricante Representante autorizado el Reglamento (UE) 2017/745 Precaución: lea las instrucciones Dispositivo médico Identificador único de dispositivo (advertencias) cuidadosamente CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses. -
Seite 14: Indicações De Utilização
Resposta de frequência: A diferença entre o valor PFE indicado de A e B não deve, para um PFE de referência idêntico, exceder 15L/min ou 12%, o que for maior. Maior resistência ao fluxo: DL-F03: 0.20KPa/(L/s) @720L/min; DL-F04: 0.24KPa/(L/s) @200L/min. Intervalo de medição:... -
Seite 15: Conteúdo Da Embalagem
Padrões de desempenho do Medidor de pico de fluxo: EN ISO 23747:2015 Número máximo de utilizações: 7000 vezes Tamanho / Peso Modelo DL-F03: C 155 mm*L 48 mm*A 28 mm/ 55 g Modelo DL-F04: C 155 mm*L 48 mm*A 28 mm/ 55 g Conteúdo da embalagem... -
Seite 16: Significado Dos Símbolos
Dispositivo médico em confor- Fabricante midade com o Regulamento (UE) Representante autorizado 2017/745 Cuidado: leia as instruções (avisos) Identificador Único de Dispo- Dispositivo Médico cuidadosamente sitivo CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses. -
Seite 17: Einstellung Aktionsbereiche
DEUTSCH Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Bedienungsanleitung, bevor Sie den Peak-Flow-Meter verwenden. Vorsichtsmaßnahme : 1. Es wird empfohlen den Peak-Flow-Meter nur bei einem Patienten zu verwenden. 2. Der Peak-Flow-Meter sollte unter Aufsicht eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. 3. -
Seite 18: Technische Spezifikationen
Frequenzverhalten: Die Differenz zwischen dem angegebenen PEF-Wert von A und B beträgt bei identischem Referenz-PEF nicht 15 l/min oder 12 % überschreiten, je nachdem, welcher Wert größer ist. Höchster Strömungswiderstand: DL-F03: 0.20KPa/(L/s) @720L/min; DL-F04: 0.24KPa/(L/s) @200L/min. Messbereich: DL-F03: 60~800L/min, DL-F04: 50~400L/min Lagerbedingungen: Sauber und trocken lagern. -
Seite 19: Verpackungsinhalt
Maximale Anzahl der Verwendungen: 7000 Mal Größe/Gewicht Modell DL-F03: L. 155 mm x B. 48 mm x H. 28 mm / 55 g: Modell DL-F04: L. 155 mm x B. 48 mm x H. 28 mm / 55 g: Verpackungsinhalt... - Seite 20 Mätfel: Det största tillåtna felet ska vara ±10L/min eller ±10% av avläsningen, beroende på vilket som är störst. Frekvenssvar: Skillnaden mellan det angivna PEF-värdet för A och B ska, för en identisk referens-PEF, inte överstiga 15 l/min eller 12 %, beroende på vilket som är störst. Högsta flödesresistens: DL-F03: 0.20KPa/(L/s) @720L/min; DL-F04: 0.24KPa/(L/s) @200L/min.
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Seite 21: Förpackningens Innehåll
SVENSKA Mätområde: DL-F03: 60~800L/min, DL-F04: 50~400L/min Förvaringsförhållanden: förvara på en ren och torr plats Transportförhållanden: Temperatur: 0-50°C Relativ luftfuktighet: 10%-95% Toppflödesmätarens prestandastandarder: EN ISO 23747:2015 Maximalt antal användningar: 7000 gånger Storlek/Vikt Modell DL-F03: L155mm*W48mm*H28mm/55g Modell DL-F04: L155mm*W48mm*H28mm/55g Förpackningens innehåll Toppflödesmätare, Bruksanvisning... -
Seite 22: Symbolernas Betydelse
Satsnummer Förvara på svalt och torrt ställe Tillverkningsdatum Medicinsk utrustning i enlighet med Tillverkare Befullmäktigat ombud förordning (EU) 2017/745 Varsamhet: läs anvisningarna (var- Medicinsk anordning Unik enhetsidentifierare ningar) noga GARANTIVILLKOR GIMA Man tillämpar standard garanti B2B Gima på 12 månader. -
Seite 23: Προοριζόμενη Χρήση
Διάρκεια Ζωής Αποθηκευμένου Προϊόντος 3 έτη Τεχνικά Χαρακτηριστικά Προϊόν: Ροόμετρο Άριθμός Μοντέλου: DL-F03, DL-F04 Υλικό: Πλαστικό ABS Προβλεπόμενη χρήση: Μετρήστε τη μέγιστη εκπνευστική ροή για να παρακολουθήσετε την αναπνευστική κατάσταση. Γραμμικότητα: Η διαφορά μεταξύ του μέσου σφάλματος σε οποιαδήποτε δύο διαδοχικές δοκιμές... -
Seite 24: Περιεχόμενα Συσκευασίας
Άπόκριση συχνότητας: Η διαφορά μεταξύ της υποδεικνυόμενης τιμής PEF του Α και του Β δεν πρέπει, για πανομοιότυπο PEF αναφοράς, υπερβαίνει τα 15 λίτρα/λεπτό ή 12%, όποιο είναι μεγαλύτερο. Υψηλότερη αντίσταση στη ροή: DL-F03: 0.20KPa/(L/s) @720L/min; DL-F04: 0.24KPa/(L/s) @200L/min. Εύρος μέτρησης: DL-F03: 60~800L/min, DL-F04: 50~400L/min Συνθήκες... -
Seite 25: Επεξήγηση Συμβόλων
Ημερομηνία παραγωγής περιβάλλον Ιατροτεχνολογικό προϊόν συμμορ- Εξουσιοδοτημένος αντιπρό- Παραγωγός φούμενο με τον Κανονισμό (ΕΕ) σωπος 2017/745 Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις Μοναδικό αναγνωριστικό Ιατρική Συσκευή οδηγίες (ενστάσεις) συσκευής ΟΡΟΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA Ισχύει η τυπική εγγύηση B2B της Gima διάρκειας 12 μηνών.