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Pharma Test PTB 330 Bedienungsanleitung

Tabletten härtetestgerät
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Pharma Test Apparatebau AG Siemensstr. 5 63512 Hainburg GERMANY
www.pharma-test.com
Bedienungsanleitung
PTB 330
Tabletten Härtetestgerät
Version 1.0
Pharma Test Apparatebau AG
Siemensstr. 5
63512 HAINBURG
DEUTSCHLAND
T: +49 6182 9532-600
F: +49 6182 9532-650
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Verwandte Anleitungen für Pharma Test PTB 330

Inhaltszusammenfassung für Pharma Test PTB 330

  • Seite 1 Pharma Test Apparatebau AG Siemensstr. 5 63512 Hainburg GERMANY www.pharma-test.com Bedienungsanleitung PTB 330 Tabletten Härtetestgerät Version 1.0 Pharma Test Apparatebau AG Siemensstr. 5 63512 HAINBURG DEUTSCHLAND T: +49 6182 9532-600 F: +49 6182 9532-650 info@pharma-test.de www.pharma-test.com © Pharma Test Apparatebau AG 2025...

  • Seite 2: Die Dokumentation

    Dieses Handbuch ist ausschließlich für den Eigentümer des Geräts bestimmt. Er darf das Handbuch für den eigenen Gebrauch kopieren. Es ist verboten, Kopien dieses Dokuments ohne vorherige Genehmigung der Pharma Test Apparatebau AG für andere Zwecke als die Verwendung des Geräts weiterzugeben.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Verbrauchsmaterial ......................9 Technische Daten ......................10 Hinweis zur Kalibrierung und Nomenklatur ..............11 Berechnungsfaktoren und Einheitenumrechnungen ............11 Einrichten des PTB 330-Geräts ................12 Hauptkomponenten ......................12 Montage des Abfallbehälters .................... 13 PTB 330 Benutzeroberfläche .................... 15 Erste Schritte ........................16 Vor dem Einschalten ......................
  • Seite 4 Informationen zu Bruchparametern und Bruchmethoden ........... 43 Justierung ........................45 Einstellungen des integrierten Druckers ..............46 Fehlerbehebung und Fehler ..................47 Fehlerbehebung ........................ 47 Fehlercodes ........................47 Reinigung und Wartung .................... 48 Sicherheitshinweise ....................49 B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite4 von 49...

  • Seite 5: Dokumenthistorie

    Pharma Test Apparatebau AG Bedienungsanleitung Dokumenthistorie Version Gültig ab Autor Änderung Anmerkung 28.10.2025 Pharma Test Erste Veröffentlichung Tabelle1 -Dokumenthistorie Indexinformationen – Änderung: N = Neues Dokument C = Korrektur R = Überarbeitung Seite5 von 49 B-29-06000 PTB 330 (d).docx...

  • Seite 6: Über Ptb 330

    Durchmessers (oder der Länge) und der Härte von Tabletten. Darüber hinaus ermöglicht das PTB 330 den Anschluss einer Sartorius- oder METTLER TOLEDO-Analysenwaage, um auch das Gewicht der Proben zu messen. Das PTB 330 bietet zwei Modi für die Gewichtsmessung: Entweder wird jede Probe einzeln gewogen, bevor sie in die Prüfstation gelegt wird, oder alle Proben werden zusammen gewogen und das...

  • Seite 7: Gerätevarianten

    Möglichkeit von Verletzungen des Bedieners. Gerätevarianten Die PTB 330-Serie umfasst drei Gerätetypen, die sich in der maximalen Krafteinstellung für die Härtemessung unterscheiden: 1. PTB 330-300 für Messungen bis zu 300 N für die Härte 2.

  • Seite 8: Optionale Artikel

    Pharma Test Apparatebau AG Bedienungsanleitung Optionale Artikel Zusätzlich zum Standardlieferumfang sind für PTB 330 folgende optionale Artikel erhältlich: Probenhalter-Einsätze Das PTB 330 ermöglicht den Austausch von Probenhaltern. Das Standardgerät enthält einen flachen Probenhalter, optional ist ein gerillter Halter zum Ausrichten länglichen...

  • Seite 9: Pt-Node Netzwerkadapter

    Kabel zum Anschluss von PTB 330 007-0230 Farbband für Epson-Ticketdrucker Tisch6 : Ticketdrucker Analoge Waage Zur Gewichtsmessung kann eine Analysenwaage an PTB 330 angeschlossen werden. Weitere Informationen zur Einrichtung der Waage finden Sie weiter unten. Teilenummer 34-01203 Standard-RS-232-Kabel, 9:9, Buchse/Stecker...

  • Seite 10: Technische Daten

    Technische Daten Parameter Spezifikation Härteprüfbereich PTB 330-300: 2,0 – 300,0 N PTB 330-500: 5,0 – 500,0 N PTB 330-1000: 10,0 – 1.000,0 N Härtenauigkeit Besser als ±1 N Härteauflösung 0,1 N Dickenprüfbereich 2,00 – 35,00 mm, erweiterbar auf 70 mm Dickenmessgenauigkeit 2,00 –...

  • Seite 11: Hinweis Zur Kalibrierung Und Nomenklatur

    „Justierung” und „Kalibrierung” ersetzt. Die neuere Nomenklatur wird in diesem Handbuch durchgehend verwendet. Berechnungsfaktoren und Einheitenumrechnungen Einheit/Berechnung Faktor/Formel Härteeinheiten 1 kp = 9,81 N 1 kp = 1,43 Sc Mittelwert ∑x/N Absolute Standardabweichung Relative Standardabweichung Tabelle10 : Berechnungsfaktoren und Einheitenumrechnungen B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite11 von 49...

  • Seite 12: Einrichten Des Ptb 330-Geräts

    Netzteil. Diese muss mit der vor Ort verfügbaren Netzspannung übereinstimmen. Ist dies nicht der Fall, darf das externe Netzteil nicht an diese Netzspannung angeschlossen werden. Hauptkomponenten In diesem Abschnitt werden die Hauptkomponenten des PTB 330-Geräts beschrieben. Touchscreen Prüfstation Abfallbehälter...

  • Seite 13: Montage Des Abfallbehälters

    Pharma Test Apparatebau AG Bedienungsanleitung Papierzuführun Drucker Abbildung4 : PTB 330 linke Seite mit Drucker Montage des Abfallbehälters Befolgen Sie diese Schritte, um den Abfallbehälter zu montieren: Kraftbacke Bolzen Probenhalter Prüfstation Stirnwand Abbildung5 : PTB 330 rechte Seite Auf der linken und rechten Seite der Prüfstation befinden sich zwei Bolzen.
  • Seite 14 Bedienungsanleitung Stehbolzen Bolzen Abfallbehälter- Unterteil Abbildung6 : PTB 330 Abfallbehälter-Unterteil Schieben Sie den Boden des Abfallbehälters über die Stehbolzen auf der Geräteseite und drücken Sie ihn vorsichtig nach unten. Auf der Oberseite des Abfallbehälterbodens befinden sich ebenfalls zwei Stehbolzen. Abfallbehälterde ckel Abbildung7 : PTB 330 Abfallbehälterdeckel...

  • Seite 15: Ptb 330 Benutzeroberfläche

    Der Touchscreen dient zur Navigation in den Menüs. Berühren Sie den Bildschirm, um Elemente auf dem Bildschirm auszuwählen oder Schaltflächen zu verwenden. Abbildung9 : Software-Tastatur Für die Eingabe von alphanumerischen und numerischen Zeichen wird eine Software- Tastatur angezeigt. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite15 von 49...

  • Seite 16: Erste Schritte

    Netzspannung. Ist dies nicht der Fall, darf das Gerät nicht in Betrieb genommen werden. Stellen Sie das PTB 330 auf einen handelsüblichen Labortisch. Der Abstand zwischen dem Gerät und der Laborwand sollte mindestens 10 cm betragen.

  • Seite 17: Vor Dem Einschalten

    Gerät hergestellt werden. Schalten Sie das Gerät ein. Das LCD-Display leuchtet auf und zeigt den Startbildschirm an. Installationsqualifizierung ( , IQ) Es wird empfohlen, das IQ-Protokoll für den PTB 330 zu befolgen. Dieses Dokument ist kostenlos bei Pharma Test als PDF-Download erhältlich. Betriebsqualifizierung ( , OQ) Nach Abschluss der IQ wird empfohlen, das OQ-Protokoll für das PTB 330 zu befolgen.

  • Seite 18: Verwendung Des Ptb 330-Geräts

    Pharma Test Apparatebau AG Bedienungsanleitung 3. Verwendung des PTB 330-Geräts In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sie durch die Menüs navigieren, Tests durchführen, Einstellungen ändern und Kalibrierungen und Justierungen vornehmen. Start und Anmeldung Wenn Sie das Gerät einschalten, wird der Anmeldebildschirm angezeigt:...

  • Seite 19: Hauptmenü

    Sie in den späteren Abschnitten dieses Handbuchs: Abbildung12 : Hauptmenü des PTB 330 Dies ist das Hauptmenü des PTB 330. Durch Auswahl von [LOGOUT] wird der aktuelle Benutzer abgemeldet und Sie gelangen zurück zum Anmeldebildschirm. Eine Übersicht über die einzelnen Menüpunkte des Hauptmenüs finden Sie in der folgenden Tabelle: Hauptmenüpunkt...

  • Seite 20: Schnelltest

    Probenform, um fortzufahren. Die Probenform bestimmt, welche Parameter gemessen werden können: Probenfor Gewic Dicke Breit Durchmess Länge Härte Länglich Nein Tablet Nein Nein Kapsel Nein Nein Nein Tabelle13 : Testparameter in Abhängigkeit von der Probenform B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite20 von 49...
  • Seite 21 Tippen Sie auf [→ BESTÄTIGEN], um fortzufahren. Falls der Gewichtsparameter aktiv ist, tariert das Gerät nun die Waage. Stellen Sie sicher, dass die an das PTB 330-Gerät angeschlossene Waage eingeschaltet und die Waagschale leer ist. Tippen Sie auf [→ TARIEREN], um fortzufahren, und warten Sie, bis die Waage die Tarierung abgeschlossen hat.
  • Seite 22 Automatikmodus Mit dieser Taste können Sie den Auto-Modus ein- und ausschalten. Datum und Uhrzeit Aktuelles Datum und Uhrzeit Aktueller Benutzer Der vollständige Name des aktuell angemeldeten Benutzers Tabelle „14 “: Testbildschirmelemente – Schnelltest B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite22 von 49...

  • Seite 23: Automatikmodus

    Gewichtsmessung zu starten. Legen Sie die Probe anschließend wie in der Abbildung links gezeigt in die Teststation für die Breitenmessung. Tippen Sie auf [→ WEITER], um fortzufahren und die Gewichtsmessung zu starten. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite23 von 49...

  • Seite 24: Schnelltest Mit Einer Runden Tablette

    Statistiken angezeigt. Sie können durch Wischen nach oben und unten in der Tabelle scrollen. Die folgenden Statistiken werden berechnet: Max: Maximum Min: Minimum Diff: Differenz zwischen Maximum und Minimum Mea: Mittelwert Xab: Absolute Standardabweichung B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite24 von 49...
  • Seite 25 Tippen Sie auf [→ DRUCKEN], um den Ergebnisbericht auszudrucken. Tippen Sie auf [→ QUIT], um zum Hauptmenü oder Anmeldebildschirm zurückzukehren. Dadurch werden die Ergebnisse dieses Schnelltests verworfen. Drucken Sie den Ergebnisbericht unbedingt aus, bevor Sie das Programm beenden. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite25 von 49...

  • Seite 26: Beispiel Für Einen Schnelltestbericht

    Pharma Test Apparatebau AG Bedienungsanleitung Beispiel für einen Schnelltestbericht Kopfzeile mit Gerätetyp, Seriennummer Pharma Test PTB 330-500 SN 12345 V1.00 und Firmware-Version Methodenname: Schnelltest Chargennummer und Teststartdatum Chargennummer: 1234567890ABCD Startdatum: 12.09.2025 13:47:19 ----------------Results--------------- :Gewicht:Dicke:Breite:Durchmesser:Härte : (mg) : (mm) : (mm) : (mm) : ( N)

  • Seite 27: Methoden

    Es wird eine Liste aller auf dem Gerät gespeicherten Methoden angezeigt. Die Liste ist alphabetisch sortiert. Auf dem Gerät PTB 330 können bis zu 100 Methoden gespeichert werden. Wählen Sie eine Methode aus dieser Liste aus, um sie anzuzeigen und zu bearbeiten.
  • Seite 28 Waage an das Gerät angeschlossen werden. Hier gibt es außerdem zwei Kontrollkästchen: „EP-Masseeinheitlichkeit“ und „USP- Nahrungsergänzungsmittel“. Beide beziehen sich auf die Gewichtsmessung und die dafür geltenden Toleranzen. Wenn das Gewicht nicht gemessen wird, können diese B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite28 von 49...
  • Seite 29 USP <2091>: Gewichtsabweichung von Nahrungsergänzungsmitteln: 20 Proben ▪ prüfen <905>: Gleichmäßigkeit Dosierungseinheiten: Test ▪ Gewichtsabweichung: 30 Proben vorbereiten, dann 10 Proben testen. Liegt das Ergebnis außerhalb des Toleranzbereichs: weitere 20 Proben testen. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite29 von 49...

  • Seite 30: Ep-Massenkonstanz Gemäß Ep

    Testläufen ≤ T1 sind und keine Messung einer Probe weniger als [1 − (0,01)(T2)]M oder mehr als [1 + (0,01)(T2)]M beträgt. Konsultieren Sie unbedingt die neueste Version der USP, um zu überprüfen, ob für Ihre Proben andere Akzeptanzwerte gelten. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite30 von 49...

  • Seite 31: Über Toleranzen

    Toleranzwerte für alle aktiven Toleranzstufen und für alle Messungen ein. HINWEIS: Hier werden nur die zuvor aktivierten Toleranzen angezeigt. Über Toleranzen PTB 330 unterstützt drei Toleranzstufen: Parameter Beschreibung Die erste Unter- und Obergrenze der Toleranzen. Die zweite untere und obere Toleranzgrenze.
  • Seite 32 Zuletzt können Sie die Bruchmethode auswählen. Wie bei den Testparametern werden die Einstellungen aus den Geräteeinstellungen als Standard angezeigt. Pharma Test empfiehlt, mit diesen Einstellungen zu arbeiten. Eine Erläuterung der Bruchmethode finden Sie im Abschnitt über die Geräteeinstellungen weiter unten.

  • Seite 33: Löschen Einer Methode

    Prüfstation dafür leer ist und dass die Einfahrt der Kraftbacke frei ist. Tippen Sie auf [→ BESTÄTIGEN], um die Referenzierung zu starten, und warten Sie, bis sie abgeschlossen ist. Wählen Sie eine Methode aus der Methodenliste aus. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite33 von 49...
  • Seite 34 Tippen Sie auf [→ BESTÄTIGEN], um fortzufahren. Falls der Gewichtsparameter aktiv ist, tariert das Gerät nun die Waage. Stellen Sie sicher, dass die an das PTB 330-Gerät angeschlossene Waage eingeschaltet und die Waagschale leer ist. Tippen Sie auf [→ TARIEREN], um fortzufahren, und warten Sie, bis die Waage die Tarierung abgeschlossen hat.

  • Seite 35: Statistik

    Tippen Sie auf [→ NÄCHSTER TEST], um fortzufahren, bis alle in der Methode definierten Messungen durchgeführt wurden. Statistik Nach Beendigung eines Testlaufs werden die Statistiken angezeigt. Sie können durch Wischen nach oben und unten in der Tabelle scrollen. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite35 von 49...

  • Seite 36: Beispiel Für Einen Testbericht

    Für jeden gemessenen Parameter werden Statistiken erstellt. Tippen Sie auf [→ DRUCKEN], um den Ergebnisbericht auszudrucken. Tippen Sie auf [→ BEENDEN], um zum Hauptmenü zurückzukehren. Beispiel für einen Testbericht Kopfzeile mit Gerätetyp, Seriennummer Pharma-Test PTB 330-500 SN 12345 V1.00 und Firmware-Version Methodenname: DEMO-METHODE Anzahl der Messungen Nso: 3 X...

  • Seite 37: Wiederholungsdruck Des Letzten Ergebnisses

    Bedienungsanleitung Wiederholungsdruck des letzten Ergebnisses HINWEIS: PTB 330 speichert nur die Ergebnisse des letzten Testlaufs! Nur diese können erneut gedruckt werden. Sobald ein neuer Test gestartet wird (auch wenn dieser Lauf abgebrochen wird), werden die vorherigen Ergebnisse unwiderruflich gelöscht. Drucken Sie Ihre Ergebnisse daher immer sofort aus oder verwenden Sie die Funktion zum erneuten Drucken, wenn Sie das letzte Ergebnis erneut ausdrucken müssen (z.

  • Seite 38: Benutzer

    Bedienungsanleitung Benutzer In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie Sie einen neuen Benutzer hinzufügen, Benutzer löschen und das Benutzerkennwort und die Berechtigungen ändern können. PTB 330 verfügt über ein flexibles Benutzerverwaltungssystem, das bis zu 100 Benutzer mit unterschiedlichen Berechtigungen verwalten kann.

  • Seite 39: Bearbeiten Eines Benutzers

    Eine Übersicht über die „ “ für diesen Benutzer wird angezeigt. Tippen Sie auf den Parameter, den Sie bearbeiten möchten. Von dort aus ist der Vorgang derselbe wie beim Erstellen eines neuen Benutzers. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite39 von 49...

  • Seite 40: Löschen Eines Benutzers

    Um diesen Benutzer dauerhaft zu löschen, wählen Sie ihn erneut aus der Liste aus. Tippen Sie auf [→ LÖSCHEN], um diesen Benutzer endgültig zu löschen. Dieser Vorgang kann nicht rückgängig gemacht werden. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite40 von 49...

  • Seite 41: Kalibrierung

    Pharma Test Apparatebau AG Bedienungsanleitung Kalibrierung PTB 330 verwendet ein Dreipunkt-Kalibrierungsverfahren für die Prüfstationen Gewicht, Länge und Härte. Wir empfehlen die Verwendung der folgenden Referenzwerkzeuge, aber PTB 330 erlaubt die Eingabe der Referenzwerte, sodass auch andere Werkzeuge verwendet werden können: Werkzeug Teilenummer kalibrierende Prüfstation...

  • Seite 42: Einstellungen

    10 min werden soll. Wählen Sie „nie“, um das 15 min Display immer mit voller Helligkeit anzuzeigen. Ausgabe Wählen aus, über welche Interner Drucker: Schnittstelle die Berichte übertragen Verwenden werden sollen. integrierten Drucker. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite42 von 49...

  • Seite 43: Informationen Zu Bruchparametern Und Bruchmethoden

    Bruchmethode und welche Krafteinstellung die beiden Geräte verwenden. Diese müssen identisch sein, um vergleichbare Härteprüfergebnisse zu erhalten. Alle Härteprüfgeräte von Pharma Test liefern bei gleicher Einstellung reproduzierbare Ergebnisse. Die werkseitige Standardeinstellung ist eine lineare Kraftsteigerung mit einer Geschwindigkeit von 20 N/Sek. Auf diese Weise passt der Kraftsensor den Antriebsmotor so an, dass die auf die Probe ausgeübte Kraft jede Sekunde um 20 N erhöht wird.
  • Seite 44 Messwert einen niedrigeren Messwert registriert. Dies bedeutet in der Regel, dass die Probe gebrochen ist. Die Werkseinstellung für PTB 330 beträgt 5 N, was in der Regel ein ausreichender Abfall ist, um anzuzeigen, dass die Probe gebrochen ist. Um die Empfindlichkeit der Brucherkennung zu erhöhen oder zu verringern, können Sie diese...

  • Seite 45: Justierung

    (Teil des Satzes 285-1755-3) Tabelle23 : Für die Justierung erforderliche Werkzeuge PTB 330 bietet Einstellprogramme für Längenmessungen und Härteprüfungen. Das Verfahren ähnelt der Kalibrierung. Das Gerät führt den Benutzer anhand von Anweisungen und Abbildungen auf dem Bildschirm durch den Prozess. Jede Einstellung wird mit dem Ausdruck eines Kalibrierungsberichts abgeschlossen.

  • Seite 46: Einstellungen Des Integrierten Druckers

    Umkehr Automatischer Einzug CR deaktiviert Zeichen/Zoll A=22 B=17 cpi Spalten 22 cpi 40 Spalten Codetabelle [num] Schriftart International Geschwindigkeit/Qualität Normal Kerbe/Markierungsposition Deaktiviert Papierende-Puffer löschen Deaktiviert Ausschaltbefehl Deaktiviert Druckdichte Tabelle „24 “: Integrierte Druckereinstellungen B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite46 von 49...

  • Seite 47: Fehlerbehebung Und Fehler

    Falls Ihr Gerät nicht wie erwartet funktioniert, lesen Sie diesen Abschnitt. Fehlerbehebung Fehler Lösung Das Gerät PTB 330 lässt sich nicht 1.) Netzanschluss ist defekt: einschalten Überprüfen Sie, ob der Netzanschluss vorhanden und ordnungsgemäß mit dem externen Netzteil und diesem wiederum mit dem Gerät verbunden ist.

  • Seite 48: Reinigung Und Wartung

    Oberfläche gelangt sind. Wischen Sie die Flüssigkeit mit einem Tuch Das Gerät enthält keine weiteren Ersatzteile, die vom Benutzer gewartet werden müssen. Reparaturen dürfen ausschließlich von einem zertifizierten Pharma Test-Servicepartner durchgeführt werden. Wenn das Gerät nicht mehr ohne die Gefahr von Beschädigungen oder Verletzungen betrieben werden kann, muss es sofort außer Betrieb genommen werden.

  • Seite 49: Sicherheitshinweise

    Tests mit dem Kunststoffdeckel ab. Halten Sie Ihre Augen und Ihren Kopf beim Zerbrechen nicht in unmittelbarer Nähe zur Testprobe und tragen Sie eine Schutzbrille. Falls Ersatzteile benötigt werden, verwenden Sie bitte ausschließlich Originalteile der Pharma Test Apparatebau AG. B-29-06000 PTB 330 (d).docx Seite49 von 49...

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