Pharma Test PTB-M100 Bedienungsanleitung
Tragbares tabletten-härteprüfgerät
Inhaltsverzeichnis
Pharma Test Apparatebau AG⋅ Siemensstr.
5⋅
63512 HAINBURG ⋅ DEUTSCHLAND⋅
www.pharma-test.com
Bedienungsanleitung
PTB-M100 Tragbares
Tabletten-Härteprüfgerät
Version 1.1
Pharma Test Apparatebau AG
Siemensstraße 5
63512 HAINBURG
DEUTSCHLAND
T: +49 6182 9532-600
F: +49 6182 9532-650
info@pharma-test.de
www.pharma-test.com
Zertifikat Nr. FS 529019/0388D
© Pharma Test Apparatebau AG 2025
Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für Pharma Test PTB-M100
Inhaltszusammenfassung für Pharma Test PTB-M100
- Seite 1 63512 HAINBURG ⋅ DEUTSCHLAND⋅ www.pharma-test.com Bedienungsanleitung PTB-M100 Tragbares Tabletten-Härteprüfgerät Version 1.1 Pharma Test Apparatebau AG Siemensstraße 5 63512 HAINBURG DEUTSCHLAND T: +49 6182 9532-600 F: +49 6182 9532-650 info@pharma-test.de www.pharma-test.com Zertifikat Nr. FS 529019/0388D © Pharma Test Apparatebau AG 2025...
-
Seite 2: Die Dokumentation
Dieses Handbuch darf nur vom Eigentümer des Geräts verwendet werden. Er ist berechtigt, das Handbuch für den eigenen Gebrauch zu kopieren. Es ist verboten, Kopien dieses Dokuments ohne vorherige Genehmigung der Pharma Test Apparatebau AG für andere Zwecke als die Verwendung des Geräts weiterzugeben. -
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Abbildungsverzeichnis ........................... 4 Verzeichnis der Tabellen ..........................4 Dokumenthistorie ............................5 Über PTB-M100 ............................6 PTB-M100 Verwendungszweck ......................... 6 PTB-M100 Gerätevariante mit erweitertem Messbereich ............... 7 Standardlieferumfang ..........................7 Optionale Artikel ............................8 PT-Node-Netzwerkadapter ........................8 Ticketdrucker ............................8 PT-MET Mechanische Tabletten für die tägliche Überprüfung ............9 PTB-CAL15 Kalibriergewichtssatz ...................... -
Seite 4: Abbildungsverzeichnis
Abbildung 7: Beispiel für einen Kalibrierungsbericht................29 Abbildung 8: Beispiel für einen Anpassungsbericht .................. 32 Tabellenverzeichnis Tabelle 1: Dokumenthistorie ......................... 5 Tabelle 2: PTB-M100-Varianten mit erweitertem Messbereich ..............7 Tabelle 3: Standardlieferumfang ........................7 Tabelle 4: PT-Node-Netzwerkadapter ......................8 Tabelle 5: Ticketdrucker ..........................8 Tabelle 6: Mechanische Testtabletten PT-MET.................... -
Seite 5: Dokumenthistorie
Dokumenthistorie Version Gültig ab Autor Änderung Anmerkung [TT.MM.JJJJ] 28.02.2025 Pharma- Erste Veröffentlichung Test 03.03.2025 Pharma- Verbesserte Lesbarkeit einiger Screenshots, Test Beschreibung Ausgabeformats für serielle Daten ergänzt, fehlende Artikelnummer für serielles Kabel zum Anschluss des PT-Node ergänzt Tabelle 1: Dokumenthistorie Indexinformation – Änderung: N = Neues Dokument C = Korrektur R = Überarbeitung... -
Seite 6: Über Ptb-M100
1. Über PTB-M100 Vielen Dank, dass Sie sich für das Pharma Test PTB-M100 Gerät entschieden haben. PTB-M100 ist ein tragbares, manuelles Härteprüfgerät für Tabletten. Das Gerät wurde unter strikter Einhaltung der EP <2.9.8> und USP <1217> Pharmakopöe hergestellt. PTB-M100 ist sehr einfach zu bedienen. Die Kraft und der Bruchpunkt werden mit einem präzisen Kraftsensor gemessen und das Ergebnis wird sofort... -
Seite 7: Ptb-M100 Gerätevariante Mit Erweitertem Messbereich
PTB-M100 Gerätevariante mit erweitertem Messbereich Das PTB-M100 ist auch in einer Version mit erweitertem Messbereich erhältlich. dieser Gerätevariante wurde die Mechanik erweitert, um größere Proben als beim Standardmodell prüfen zu können. Dies ist für bestimmte Tierarzneimittel oder andere, nicht pharmazeutische Anwendungen sinnvoll. -
Seite 8: Optionale Artikel
Optionale Artikel Zusätzlich zum Standardlieferumfang sind für PTB-M100 folgende optionale Artikel erhältlich: PT-Node Netzwerkadapter PT-Node ist ein Adapter, mit dem bis zu zwei Pharma Test-Geräte gleichzeitig über eine kabelgebundene LAN-Verbindung Netzwerk angeschlossen werden können. Auf diese Weise können Sie die Testergebnisse vom Gerät über Ihren Webbrowser auf jedem... -
Seite 9: Pt-Met Mechanische Tabletten Für Die Tägliche Überprüfung
PT-MET Mechanische Tabletten zur täglichen Überprüfung Für die tägliche Überprüfung ist das PTB-M100 mit den mechanischen Tabletten PT-MET von Pharma Test kompatibel. PT-MET sind mit vier verschiedenen Nennhärtewerten (50, 100, 150, 200 N) erhältlich. Sie können einzeln oder als Komplettset erworben werden. Sie werden mit... -
Seite 10: Berechnungsfaktoren
Berechnungsfaktoren Härte: 1 KP = 9,81 N 1 KP = 1,43 Sc Mittelwert: ��̅ =∑ x / N ∑ (�� − ��̅ ) ² Absolute Standardabweichung: √ [x = gemessener Wert] �� ∑ (�� − ��)² Relative Standardabweichung: √ [�� = ����������������������] ��... -
Seite 11: Einrichtung Des Ptb-M100-Geräts
2. Einrichtung des PTB-M100-Geräts Touchscreen Kraftsensor Probenauflage Kraftbacken Knauf Abbildung1: PTB-M100 Hauptkomponenten 11 von 36... -
Seite 12: Abbildung 2: Ptb-M100 Seitenansicht
USB-A-Anschluss USB-C-Anschluss Abbildung 2: PTB-M100, seitliche Anschlüsse Ein-/Aus-Taster Serieller RS232- Anschluss Abbildung 3: PTB-M100 Rückansicht 12 von 36... -
Seite 13: Anschlüsse Des Geräts
Schließen Sie das mitgelieferte Ladegerät mit einem für die örtliche Steckdose geeigneten Adapter an das Stromnetz an. Schließen Sie das USB-Kabel an das Ladegerät und an den USB-C-Anschluss an der Seite des PTB-M100-Geräts an. Drücken Sie die Ein-/Aus-Taste auf der Rückseite des Geräts, um es einzuschalten. -
Seite 14: Navigieren In Der Benutzeroberfläche
3. Navigieren in der Benutzeroberfläche Das PTB-M100 wird über seinen kapazitiven Touchscreen bedient. Wenn Sie das Gerät einschalten, wird nach kurzer Zeit der Startbildschirm angezeigt: Ausschalten Datum und Uhrzeit Batterieanzeige MESSUNG-Taste EINSTELLUNGEN- Taste Seriennummer des Maximaler Firmware-Version Härtebereich Geräts Abbildung4 : Elemente des Startbildschirms Der Startbildschirm enthält die folgenden Elemente:... -
Seite 15: Bildschirmtastatur
Bildschirmelement Funktion EINSTELLUNGEN- Drücken Sie diese Taste, um das Einstellungsmenü aufzurufen. Weitere Taste Informationen finden Sie im folgenden Abschnitt. Maximaler Der maximale Härtebereich Ihres Geräts, entweder 300 N oder 500 N. Härtebereich Firmware-Version Die aktuell installierte Firmware-Version des Geräts. Seriennummer des Die Seriennummer Ihres Geräts Geräts Zurück-Pfeil... -
Seite 16: Einstellungsmenü
ändern. Notieren Sie sich das neue Passwort und bewahren Sie es an einem sicheren Ort auf. Wenn Sie das Passwort vergessen haben, wenden Sie sich an den Pharma Test-Support, um das Passwort zurückzusetzen. Das Einstellungsmenü besteht aus zwei Bildschirmen. Tippen Sie auf die Schaltfläche „WEITER“... - Seite 17 Tippen Sie auf dem zweiten Bildschirm auf die Schaltfläche SPEICHERN, Ihre Änderungen speichern Einstellungsmenü zu verlassen. Weitere Informationen zu den einzelnen Einstellungen finden Sie in der folgenden Tabelle. 17 von 36...
- Seite 18 Einstellungsmenüpunkt Bildschirm- Funktion Wählen Sie aus dieser Dropdown-Liste die Krafteinheiten EINHEITEN für die Härtemessung aus: N = Newton kp = Kilopond Sc = StrongCobb SPRACHE Wählen Sie die Sprache für die Benutzeroberfläche aus dieser Dropdown-Liste aus: Deutsch (Deutsch) und Englisch Wählen Sie das serielle Ausgabeformat aus dieser AUSGABE Dropdown-Liste aus:...
-
Seite 19: Einstellung Von Datum Und Uhrzeit
Einstellungsmenüpunkt Bildschirm- Funktion Wählen Sie aus dieser Dropdown-Liste die automatische Ausschaltzeit aus: 10m für 10 Minuten 20m für 20 Minuten 30 m für 30 Minuten und 40 m für 40 Minuten. Nach Ablauf dieser Zeit und ohne dass der Benutzer über den Touchscreen eine Aktion durchgeführt hat, wird das Gerät ausgeschaltet. - Seite 20 Stunden und Minuten zu ändern. Tippen Sie auf die Schaltfläche SPEICHERN, um das neue Datum zu speichern. Beachten Sie, dass das PTB-M100 das aktuelle Datum und die aktuelle Uhrzeit auch dann beibehält, wenn die wiederaufladbare Batterie leer ist.
-
Seite 21: Durchführen Einer Messung Mit Ptb-M100
4. Durchführen einer Messung mit dem PTB-M100 Um einen neuen Messlauf zu starten, tippen Sie auf die Schaltfläche MESSUNG auf dem Startbildschirm. Das Gerät speichert die Ergebnisse der letzten Messung. Wenn Sie eine neue Messung starten, werden die Ergebnisse der vorherigen Messung gelöscht. - Seite 22 Nach Bestätigung der Chargennummer wird der Testbildschirm angezeigt. Der aktuelle Messwert des Kraftsensors wird angezeigt. Legen erste Probe Probenhalterung. Drehen Sie den Knopf gegen den Uhrzeigersinn, um die Kraftbacke in Richtung der Probe und des Kraftsensors zu bewegen. Drehen Sie den Knopf weiter, bis die Kraftbacken Probe berühren...
- Seite 23 Die Anzeige wechselt dann automatisch zur Ergebnistabelle. Wischen Touchscreen nach oben und unten, um in der Tabelle zu scrollen. In einem Durchgang können bis zu 100 Messungen durchgeführt werden. Falle einer fehlerhaften Messung deaktivieren Sie das Kontrollkästchen rechts neben dem fehlerhaften Ergebnis. Dadurch wird dieses Ergebnis als ungültig markiert und Statistik Ergebnisberichts...
-
Seite 24: Beispiel-Testbericht
Beispiel-Testbericht Kopfzeile mit Seriennummer des Geräts Pharma Test PTB-M100-300 SN 33402 V1.00 und Firmware-Version Batch : 1234abcd Alphanumerische Chargennummer Date : 19.02.2025 Time: 16:58:04 Datum und Uhrzeit der Durchführung des Tests -----------------Results--------------- 99 N Einzelne Testergebnisse, ein Testlauf kann 97 N... -
Seite 25: Format Der Seriellen Ergebnisdaten
Serielles-Ergebnisdatenformat Zur Übertragung von Prüfergebnissen an externe Systeme, wie z. B. LIMS, bietet PTB-M100 ein vereinfachtes serielles Ergebnisdatenformat. In diesem Format werden nur die relevanten Prüfdetails und Prüfergebnisse über die serielle RS232-Schnittstelle übertragen. Überflüssige Informationen wie Statistiken und Unterschriftszeilen werden in diesem Format weggelassen. -
Seite 26: Kalibrierung
5. Kalibrierung In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie Sie die Kalibrierung des Kraftsensors mit zertifizierten Gewichten, wie z. B. dem Gewichte-Set Pharma Test PTB-CAL15, durchführen. Die Gewichte müssen mit Hilfe der mitgelieferten Kalibrierungshilfe vorsichtig auf den Kraftsensor gelegt werden. Wir empfehlen eine Dreipunktkalibrierung mit 5, 10 und 15 kg Gewichten. - Seite 27 Kalibrierungsmessungen durchführen. Um die Kalibriergewichte auf den Kraftsensor zu legen, muss das Gerät auf die Seite gedreht werden. Dazu muss zunächst das USB-Kabel vom PTB-M100 getrennt werden. Bewegen Sie den Kraftbacken mit dem Drehknauf ganz nach rechts, weg vom Kraftsensor.
- Seite 28 Schrauben Sie die Probenauflage mit einem Inbusschlüssel der Größe 3 von der Unterseite ab und entfernen Sie diese. Setzen Sie die Kalibrierauflage auf den Kraftsensor. Legen dann vorsichtig erste Kalibriergewicht, wie auf dem Bild gezeigt, auf den Kraftsensor. Warten Sie, bis sich der Messwert stabilisiert hat, und tippen Sie auf Kalibrierungsergebnis speichern und mit der nächsten Messung...
-
Seite 29: Beispiel Für Einen Kalibrierbericht
Beispiel für einen Kalibrierbericht Kopfzeile mit Seriennummer des Geräts Pharma Test PTB-M100-300 SN 33402 V1.00 und Firmware-Version Calibration protocol Datum und Uhrzeit der Kalibrierung Date : 25.02.2025 Time: 11:22:44 Individuelle Kalibrierungsergebnisse mit ----------------Measurements------------ Nennwerten, Istwerten und Abweichungen Nominal Actual Deviation zwischen diesen. -
Seite 30: Justierung
Justierung erfolgreich war und das Gerät korrekte Ergebnisse liefert. Sollte eine nachfolgende Kalibrierung fehlschlagen, wenden Sie sich bitte an den Pharma Test-Support, um weitere Informationen zu erhalten. Legen Sie bitte eine Kopie der letzten Justierungs- und Kalibrierungsberichte bei. - Seite 31 Gewicht von 10 kg durchzuführen. Um das Justiergewicht auf den Kraftsensor zu legen, muss das Gerät auf die Seite gedreht werden. Dazu muss zunächst das USB-Kabel vom PTB-M100 getrennt werden. Bewegen Sie den Kraftbacken mit dem Drehknauf ganz nach rechts, weg vom Kraftsensor.
-
Seite 32: Beispiel Für Einen Justierungsbericht
Entfernen Sie das Gewicht vom Kraftsensor. Entfernen Kalibrierauflage Kraftsensor. Setzen Sie die Probenauflage ein und ziehen Sie die Schrauben fest. Beispiel für einen Justierungsbericht Kopfzeile mit Seriennummer des Geräts Pharma Test PTB-M100-300 SN 33402 V1.00 und Firmware-Version Adjustment protocol Datum Uhrzeit, denen Date : 26.02.2025... -
Seite 33: Reinigung Und Wartung
7. Reinigung und Wartung Reinigung Je nach Art der geprüften Probe kann es erforderlich sein, die Probenauflage, den Kraftsensor und/oder den Kraftbacken nach einer Prüfung zu reinigen. Verwenden Sie dazu die mitgelieferte Reinigungsbürste oder ein ähnliches Werkzeug. Wartung Das Gerät enthält keine Teile, die vom Benutzer gewartet oder repariert werden können. -
Seite 34: Sicherheitshinweise
Beim Zerbrechen einer Tablette oder Kapsel können Teile aus dem Testbereich herausgeschleudert werden. Tragen Sie eine Schutzbrille und halten Sie Augen und Kopf beim Zerbrechen nicht in unmittelbarer Nähe der Testprobe. Falls Ersatzteile benötigt werden, verwenden Sie ausschließlich Originalteile von Pharma Test. 34 von 36... -
Seite 35: Firmware-Updates Für Das Gerät
9. Geräte-Firmware-Updates Im Laufe der Zeit kann Pharma Test Firmware-Updates für Ihre Geräte veröffentlichen, um neue Funktionen hinzuzufügen, Verbesserungen vorzunehmen oder Fehler zu beheben. Das PTB-M100 kann mit einem PC und einem Standard-USB-C-Kabel aktualisiert werden. Das Update-Software-Tool, die Update-Dateien und die Änderungsdokumente werden von Pharma Test an unsere Vertriebspartner weltweit bereitgestellt. -
Seite 36: Kontaktdaten Und Support
Die Kontaktdaten des offiziellen Pharma Test-Vertriebspartners für Ihr Land finden Sie auf unserer Website unter: www.pharma-test.de/en/contact/distributor-contacts/ Wenn Sie Ihr Land nicht finden können oder sich direkt an die Pharma Test-Zentrale in Deutschland wenden möchten, finden Sie hier unsere Kontaktdaten: Pharma Test Apparatebau AG Siemensstr.