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FotoFinder vexia Original-Gebrauchsanweisung

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Verwandte Anleitungen für FotoFinder vexia

Inhaltszusammenfassung für FotoFinder vexia

  • Seite 2 FotoFinder vexia Original-Gebrauchsanweisung Bitte lesen Sie diese Original-Gebrauchsanweisung vor der Benutzung des Gerätes aufmerksam und bewahren Sie diese stets gut zugänglich auf! Copyright © 2024 FotoFinder Systems GmbH Stand: 25.06.2024...
  • Seite 3 FotoFinder Systems GmbH Industriestraße 12 84364 Bad Birnbach Deutschland www.fotofinder.de info@fotofinder.de Tel.: +49 (0) 8563 97720-0 Fax: +49 (0) 8563 97720-10...

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Anleitung und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Strahlung ......22 3.12.6 EMV geprüfte Kabel, Umformer und Zubehörteile ............. 22 3.12.7 Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem FotoFinder Gerät ..........23 3.13 Bewegen des aufgebauten Geräts .................... 24 3.14 Maximale Belastung der Gerätebauteile .................. 24 4 Montage ........................
  • Seite 5 Gerät einschalten ........................30 Betrieb beenden ........................30 6 Reinigung und Desinfektion ................... 31 Reinigung des Geräts ........................ 31 Desinfektion des Geräts ......................31 7 Wartung ........................32 8 Störung und Fehlerbehebung ..................33 Umgang mit Störungen ......................33 Probleme mit der Hardware ..................... 33 8.2.1 Computer startet nicht ......................

  • Seite 6: Zu Dieser Gebrauchsanweisung

    Dermatoskopie Trichoskopie Kapillaroskopie und Inflammoskopie. Die Entwicklung und Herstellung aller Produkte der FotoFinder Systems GmbH erfolgt gemäß ISO 13485 zum derzeit gültigen Ausgabestand. Bitte beachten Sie die folgenden Punkte bei der Nutzung des Produkts und der vorliegenden Gebrauchsanweisung: Nur mit Hilfe dieser Gebrauchsanweisung kann das Produkt zweckmäßig und sicher verwendet, bedient und gewartet werden.

  • Seite 7: Darstellung Der Warnhinweise

    1.3 Darstellung der Warnhinweise Warnhinweise sind in dieser Gebrauchsanweisung durch Signalwortpanel gekennzeichnet. Die Warnhinweise werden durch Signalworte eingeleitet, die das Ausmaß der Gefährdung zum Ausdruck bringen. Alle Warnhinweise sind einzuhalten, um Unfälle, Personen- und Sachschäden zu vermeiden. In der vorliegenden Gebrauchsanweisung werden folgende Signalwörter und Symbole verwendet: Dies ist das allgemeine Gefahrenkennzeichen.

  • Seite 8: Informationen Auf Dem Typenschild Des Geräts

    Kompatible Eingangsspannung (wenn anwendbar: Netzfrequenz) Power Nennleistung Frequency Netzfrequenz Eindeutige Seriennummer des Geräts Herstellmonat und -jahr UK Conformity Assessed Verantwortliche Person für UK: FotoFinder Systems Ltd., 100 Addison Road, W148DD London, United Kingdom Output Nennspannung / Nennstrom am Trenntransformatorausgang Sichere Arbeitslast Gewicht...

  • Seite 9: Allgemeine Symbolerklärung

    Elektronische Gebrauchsanweisung 1.5 Allgemeine Symbolerklärung Oberfläche betreten verboten Schieben an diesem Gerätebauteil verboten Potentialausgleich Zeigt den Schweizer Bevollmächtigten an: Johner Medical Schweiz GmbH, Tafelstattstrasse 13a, 6415 Arth, Schweiz Tab. 1: Weitere Symbole am System...

  • Seite 10: Systemkomponenten Und Technische Daten

    2 Systemkomponenten und technische Daten...
  • Seite 12 Das FotoFinder vexia besteht aus folgenden Komponenten: Abb. 1: FotoFinder vexia Monitor Trenntransformator (mit Hauptschalter und LAN-Anschluss) Tastatur Maus auf herausziehbarer Ablage Schublade medicam 1000 Fach mit Docking Station Rollen mit Feststellbremsen Silent Medical Server...

  • Seite 13: Sicherheit

    3 Sicherheit 3.1 Beachtung der Gebrauchsanweisung HINWEIS Jede Person, die mit Arbeiten an dem System beauftragt ist, muss diese Gebrauchsanweisung und Sicherheit besonders das Kapitel gelesen und verstanden haben. Die Kenntnis und Beachtung der vorliegenden Inhalte sind die Voraussetzung dafür, Anwender und Patienten vor Gefahren zu schützen und Anwenderfehler zu vermeiden.

  • Seite 14: Zweckbestimmung

    Dokumentation von patientenbezogenen Bilddaten Dokumentation von Naevi Nicht-invasive, kurzzeitige, digitale Dermatoskopie unverletzter Haut Die Verwendung des Systems ist für die FotoFinder Universe Software konzipiert und kann nur mit dieser verwendet werden. Verwenden Sie nur die unterstützten Dermatoskope medicam 1000 und leviacam.

  • Seite 15: Benutzergruppen

    Es gelten keine zusätzlichen Anforderungen an die soziale oder klinische Nutzungsumgebung. Das Produkt ist nicht für den Laiengebrauch bestimmt. HINWEIS FotoFinder Systems ist Ihnen gerne im Vorfeld behilflich Ihren Aufnahmeraum optimal zu gestalten. Bitte kontaktieren Sie uns! HINWEIS Folgende Systemkomponenten dürfen Sie in unmittelbarer Patientenumgebung mit Kontakt zum...

  • Seite 16: Patientenzielgruppe

    Das Gerät ist für die im Kapitel genannten Krankheitsbilder bestimmt. Für eine detaillierte Liste der ICD-Codes wenden Sie sich bitte an info@fotofinder.de. Die folgenden Körperteile sind für die Untersuchung mit dem FotoFinder Dermatoskop vorgesehen: Intakte Hautoberfläche des ganzen Körpers Kopfhaut Nägel...

  • Seite 17: Vorhersehbarer Fehlgebrauch

    3.8 Vorhersehbarer Fehlgebrauch Die folgenden Punkte beschreiben einen vorhersehbaren Fehlgebrauch des Gerätes: Nicht korrekte Aufstellung Nichteinhaltung der Betriebsdaten Nichteinhaltung der Wartungsintervalle Ein Betrieb ohne oder mit beschädigten Baugruppen, die der Sicherheit der Personen und des Geräts dienen 3.9 Restrisiken WARNUNG Trotz Einhaltung aller Vorschriften und der Umsetzung risikominimierender Maßnahmen, können nicht alle Risiken komplett ausgeschlossen werden.

  • Seite 18: Umgebungsbedingungen

    übernimmt der Hersteller keine Haftung. Es erfolgt eine Fertigungsendkontrolle gemäß EN 62353 bei der Produktion in-house am Gesamtsystem oder ggf. den Komponenten. Bei der Inbetriebnahme durch einen FotoFinder Ansprechpartner ist der Betreiber dazu angehalten, die Werte der in-house Prüfung zu überprüfen und zu bestätigen.

  • Seite 19: Elektrische Sicherheit

    Entfernen Sie nicht das Gehäuse des Geräts; darunter befindet sich eine gefährliche Spannung. Alle Gehäuseteile müssen bei Inbetriebnahme montiert sein. Alle Reparaturen und Ersatzbeschaffungen dürfen nur von einem qualifizierten FotoFinder Kundendienst vorgenommen werden. Überprüfen Sie Gehäuse und Kabel vor dem Gebrauch. Nehmen Sie das Gerät nicht in Betrieb und trennen Sie es von der Stromversorgung, wenn die Oberfläche gesprungen, abgeschlagen...

  • Seite 20: Esd

    Feld zu vorübergehenden Verschlechterungen in der Darstellung des Kamerabildes kommen. Sollte dies öfter geschehen, empfiehlt FotoFinder Systems eine Überprüfung der Umgebung, in der das Gerät betrieben wird, um mögliche Strahlungsquellen zu ermitteln. Diese Strahlung kann von anderen Elektrogeräten stammen, die im selben oder einem benachbarten Raum verwendet werden.

  • Seite 21: Emv

    3.12.4 EMV Die Überprüfung der EMV (elektromagnetischen Verträglichkeit) des Systems wurde gemäß dem internationalen EMV-Standard für medizinische Geräte durchgeführt (IEC 60601-1-2:2014+A1:2020). Dieser IEC-Standard entspricht der europäischen Norm EN 60601-1-2:2015+A1:2021. Europäische Umgebung professionell medizinischer Abweichung von Veröffentlichung Einrichtungen grundlegenden EMV-Normen oder EN 60601-1-2 EN 55011:2016 Gruppe 1 Klasse A...

  • Seite 22: Anleitung Und Herstellerangaben Zur Elektromagnetischen Strahlung

    Kompatibilität des Systems weiterhin gewährleistet ist. Verwenden Sie nur Geräte, die CISPR 11 oder CISPR 22, Klasse B entsprechen. WARNUNG Die Verwendung anderer als der beschriebenen Kabel, Umformer und Zubehörteile kann zu einer erhöhten Strahlung oder einer verringerten Verträglichkeit des FotoFinder Geräts führen. FotoFinder vexia Kabel Länge...

  • Seite 23: Empfohlener Mindestabstand Zwischen Tragbaren Und Mobilen

    Funkstörungen bestimmt. Der Benutzer dieses Gerätes kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er, entsprechend der maximalen Leistungsabgabe der Kommunikationsgeräte, einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Transmittern) und dem FotoFinder Gerät gemäß der folgenden Empfehlung einhält. Maximale Mindestabstand gemäß...

  • Seite 24: Bewegen Des Aufgebauten Geräts

    3.13 Bewegen des aufgebauten Geräts Grundsätzlich sollte das aufgebaute Gerät nicht unnötig bewegt werden, da es Schaden nehmen könnte. Sollte es dennoch erforderlich sein, beachten Sie bitte nachstehende Hinweise: Der Gerätewagen hat ein Gewicht von 58 kg / 128 lbs. Deshalb kommt ein Tragen und Anheben aus ergonomischen Gründen für eine Person nicht in Betracht.

  • Seite 25: Montage

    Vor Beginn der Arbeiten am elektrischen System ist die elektrische Versorgung abzuschalten und gegen Wiedereinschalten zu sichern. Öffnen Sie ohne ausdrückliche Genehmigung der FotoFinder Systems GmbH keine elektrischen Komponenten des FotoFinder Systems! WARNUNG Die einzelnen Komponenten des Systems dürfen nicht direkt an eine Steckdose angeschlossen werden.

  • Seite 26: Lieferumfang

    Nach Erreichen der Parkposition sowie dem Halten während des Transportes sind am Gerätewagen alle Bremsen zu betätigen. 4.1 Lieferumfang Ihr FotoFinder Produkt wird weitestgehend montiert verschickt. Vor Inbetriebnahme müssen aber noch folgende Teile angebracht und verkabelt werden. Diese Aufgabe übernimmt der zuständige FotoFinder Berater bzw. der FotoFinder Distributor.

  • Seite 27: Anschlüsse Am Systemwagen

    4.2 Anschlüsse am Systemwagen Abb. 2: Anschlüsse am Systemwagen 4.2.1 Anschluss Potentialausgleichsleiter Bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen und den Netzstecker anschließen, schließen Sie erst eine an der häuslichen Potentialausgleichsschiene verbundene Potentialausgleichsleitung am vorgesehenen Steckverbinder für den Potentialausgleich (POAG) an (vgl. Kap. 3.12.1 Potenzialausgleich). Die Anforderungen an medizinisch elektrische Geräte, die einen Steckverbinder für den Potentialausgleich besitzen, sind in der Norm EN 60601-1 beschrieben.

  • Seite 28: Netzspannungseinstellung Am Systemwagen

    T 2,0A 4.4 Nutzung in einem Netzwerk Es besteht die Möglichkeit, das System in einem Netzwerk mit mehreren Universe-Clients zu betreiben. Eine galvanische Netzwerktrennung nach IEC 60601-1 ist im FotoFinder vexia ® vorhanden. HINWEIS Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte den FotoFinder Support: support@fotofinder.de.

  • Seite 29: Bedienung

    5 Bedienung ACHTUNG Steigen Sie auf keinen Fall auf den PC oder die PC-Halterung. Die Konstruktion könnte sonst brechen. ACHTUNG Platzieren Sie keinesfalls Produkte, die Flüssigkeit verlieren könnten, auf Ihren Geräten oder über Steckdosenleisten. Flüssigkeiten könnten schwere Schäden verursachen. ACHTUNG Beschädigung des Kamerakabels.

  • Seite 30: Gerät Einschalten

    Der Rechner fährt hoch. Sie erkennen das am aktiven Schriftzug vorne im Display des Rechners. Starten Sie FotoFinder Universe*. HINWEIS *Für dieses FotoFinder Produkt gibt es gesonderte Gebrauchsanweisungen. 5.3 Betrieb beenden Schließen Sie Universe und ggf. geöffnete Expertensysteme. Dadurch werden Sie auch automatisch von der Software abgemeldet.

  • Seite 31: Reinigung Und Desinfektion

    6 Reinigung und Desinfektion WARNUNG Infektionsgefahr durch mangelnde Hygiene. Reinigen Sie das Anwendungsteil nach jedem Patienten. ACHTUNG Desinfizieren nur mittels Wischdesinfektion Desinfizieren Sie das Gerät nur mittels Wischdesinfektion (alkoholfreie Schnelldesinfektionstücher). Andere Verfahren wie Ultraschall-, UV-, Dampfsterilisation, etc. sind nicht geeignet. ACHTUNG Beschädigung des Geräts und des Bildschirms durch ungeeignete Reinigungsmittel.

  • Seite 32: Wartung

    §14 MPBetreibV Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) und Messtechnische Kontrollen (MTK) gemäß §11 und §14 MPBetreibV sind für FotoFinder Produkte und Systeme nicht gesetzlich gefordert, da sie nicht unter die in Anlage 1 und 2 der MPBetreibV genannten Produktkategorien fallen. Wir empfehlen Betreibern dennoch, spätestens alle 24 Monate eine STK der entsprechenden Medizinprodukte gemäß...

  • Seite 33: Störung Und Fehlerbehebung

    Laden Sie sich dazu die Teamviewer Software von folgender Seite herunter: www.fotofinder.de/support. Teilen Sie uns im Laufe des Telefonsupports Ihre ID und das angezeigte Passwort in der Teamviewer Software mit. Teilen Sie auch mit, um welches System / welchen Lizenzinhaber es sich handelt.

  • Seite 34: Entsorgung

    9 Entsorgung ACHTUNG Es besteht die Gefahr von Umweltschäden durch eine nicht fachgerechte Entsorgung. Bei der Entsorgung sind die örtlichen Vorschriften und gesetzlichen Auflagen zu beachten. Durch fachgerechte Entsorgung und Recycling von Altgeräten und verbrauchter Bauteile können natürliche Ressourcen geschont und die Umweltbelastung minimiert werden. Bitte beachten Sie daher folgende Punkte: Der Betreiber ist für die fachgerechte Entsorgung verantwortlich.

  • Seite 35: Glossar

    Digitale USB-Kamera von FotoFinder für die Aufnahme und Untersuchung von Läsionen Digitale Video-Kamera von FotoFinder für die Aufnahme FotoFinder medicam* und Untersuchung von Läsionen FotoFinder Universe* FotoFinder Anwender-Software High Definition (hochauflösend) Identifikationsnummer für die TeamViewer Software HINWEIS *Für dieses FotoFinder Produkt gibt es gesonderte Gebrauchsanweisungen.

  • Seite 36: Anhang

    11 Anhang...

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