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FotoFinder leviacam Originalbetriebsanweisung

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Verwandte Anleitungen für FotoFinder leviacam

Inhaltszusammenfassung für FotoFinder leviacam

  • Seite 2 FotoFinder leviacam Original-Gebrauchsanweisung Bitte lesen Sie diese Original-Gebrauchsanweisung vor der Benutzung des Gerätes aufmerksam und bewahren Sie diese stets gut zugänglich auf! Copyright © 2024 FotoFinder Systems GmbH Stand: 25.06.2024...
  • Seite 3 FotoFinder Systems GmbH Industriestraße 12 84364 Bad Birnbach Deutschland www.fotofinder.de info@fotofinder.de Tel.: +49 (0) 8563 97720-0 Fax: +49 (0) 8563 97720-10...

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    3.12.5 EMV geprüfte Kabel, Umformer und Zubehörteile ............. 21 3.12.6 Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem FotoFinder Gerät ..........22 4 Montage ........................23 Lieferumfang ..........................23 Verbindung der Kamera mit dem Computer ................24 Objektiv montieren ........................24 5 Einstellungen ........................
  • Seite 5 6.2.2 Umgang mit der leviabase (Kamerahalterung) ..............28 6.2.3 Aufnahmen mit der leviacam durchführen ................. 29 6.2.4 Autofokus der leviacam ....................... 29 6.2.5 Manueller Fokus bei der leviacam ..................29 Betrieb beenden ........................30 7 Reinigung und Desinfektion ................... 31 Reinigung ...........................

  • Seite 6: Zu Dieser Gebrauchsanweisung

    Dermatoskopie Trichoskopie Kapillaroskopie und Inflammoskopie. Die Entwicklung und Herstellung aller Produkte der FotoFinder Systems GmbH erfolgt gemäß ISO 13485 zum derzeit gültigen Ausgabestand. Bitte beachten Sie die folgenden Punkte bei der Nutzung des Produkts und der vorliegenden Gebrauchsanweisung: Nur mit Hilfe dieser Gebrauchsanweisung kann das Produkt zweckmäßig und sicher verwendet, bedient und gewartet werden.

  • Seite 7: Darstellung Der Warnhinweise

    1.3 Darstellung der Warnhinweise Warnhinweise sind in dieser Gebrauchsanweisung durch Signalwortpanel gekennzeichnet. Die Warnhinweise werden durch Signalworte eingeleitet, die das Ausmaß der Gefährdung zum Ausdruck bringen. Alle Warnhinweise sind einzuhalten, um Unfälle, Personen- und Sachschäden zu vermeiden. In der vorliegenden Gebrauchsanweisung werden folgende Signalwörter und Symbole verwendet: Dies ist das allgemeine Gefahrenkennzeichen.

  • Seite 8: Informationen Auf Dem Typenschild Des Geräts

    Gebrauchsanweisung beachten CE-Zeichen Medizinprodukt Anwendungsteil des Typs B Elektrische und Elektronische Geräte nicht im Hausmüll entsorgen IP-Schutzklasse UK Conformity Assessed Verantwortliche Person für UK: FotoFinder Systems Ltd., 100 Addison Road, W148DD London, United Kingdom Tab. 1: Erklärungen Typenschilder leviacam und leviabase...

  • Seite 9: Komponenten Und Technische Daten

    2 Komponenten und technische Daten 2.1 FotoFinder leviacam ®...
  • Seite 10 Komponenten und technische Daten...
  • Seite 11 Mit der FotoFinder leviacam können zusammen mit der FotoFinder Universe Software (oder ggf. mit Software von TrichoLAB) Übersichtsaufnahmen und mikroskopische Aufnahmen erstellt werden. Die leviacam ist ideal für den alltäglichen intensiven Gebrauch. Die Kamera ist standardmäßig mit einer integrierten LED-Flutlichtbeleuchtung und LED- Mikrobeleuchtung (polarisiert und nicht polarisiert) ausgestattet.

  • Seite 12: Zubehör Leviacam

    Komponenten und technische Daten Abb. 2: FotoFinder leviacam levialens (abnehmbarer Beleuchtung Auflichtmikroskop-Vorsatz) Die Beleuchtung schaltet sich im Ruhezustand nach 15 Minuten automatisch ab. VORSICHT LED-Licht kann zur kurzzeitigen Beeinträchtigung des Sehvermögens führen. Nicht direkt in das LED-Licht schauen. 2.1.1 Zubehör leviacam Zubehör...

  • Seite 13: Sicherheit

    3 Sicherheit 3.1 Beachtung der Gebrauchsanweisung HINWEIS Jede Person, die mit Arbeiten an dem System beauftragt ist, muss diese Gebrauchsanweisung und Sicherheit besonders das Kapitel gelesen und verstanden haben. Die Kenntnis und Beachtung der vorliegenden Inhalte sind die Voraussetzung dafür, Anwender und Patienten vor Gefahren zu schützen und Anwenderfehler zu vermeiden.

  • Seite 14: Zweckbestimmung

    Möglichkeit, die Bilder patientenspezifisch zu speichern und zu verwalten, ohne eine Schnittstelle zur externen Softwaresteuerung des Dermatoskops. Die FotoFinder leviacam hat einen Anschluss für Vorsatzobjektive (levialens), die die Aufnahme von polarisierten und unpolarisierten mikroskopischen Bildern unterstützen. Der Kontakt mit verletzter Haut ist auszuschließen.

  • Seite 15: Nutzungsumgebung

    Es gelten keine zusätzlichen Anforderungen an die soziale oder klinische Nutzungsumgebung. Das Produkt ist nicht für den Laiengebrauch bestimmt. HINWEIS FotoFinder Systems ist Ihnen gerne im Vorfeld behilflich Ihren Aufnahmeraum optimal zu gestalten. Bitte kontaktieren Sie uns! HINWEIS Folgende Systemkomponenten dürfen Sie in unmittelbarer Patientenumgebung mit Kontakt zum...

  • Seite 16: Patientenzielgruppe

    Das Gerät ist für die im Kapitel genannten Krankheitsbilder bestimmt. Für eine detaillierte Liste der ICD-Codes wenden Sie sich bitte an info@fotofinder.de. Die folgenden Körperteile sind für die Untersuchung mit dem FotoFinder Dermatoskop vorgesehen: Intakte Hautoberfläche des ganzen Körpers Kopfhaut Nägel...

  • Seite 17: Vorhersehbarer Fehlgebrauch

    Eine nicht fristgerecht oder unsachgemäß durchgeführte Wartung oder Instandhaltung kann die Betriebssicherheit gefährden. Die verwendeten Magnete im FotoFinder Dermatoskop können zur Beeinflussung sensibler Geräte, z. B. Herzschrittmachern, führen. Die Verwendung beschädigter Vorsatzkappen (z. B. Bruch oder Risse im Material) kann zu einer...

  • Seite 18: Umgebungsbedingungen

    übernimmt der Hersteller keine Haftung. Es erfolgt eine Fertigungsendkontrolle gemäß EN 62353 bei der Produktion in-house am Gesamtsystem oder ggf. den Komponenten. Bei der Inbetriebnahme durch einen FotoFinder Ansprechpartner ist der Betreiber dazu angehalten, die Werte der in-house Prüfung zu überprüfen und zu bestätigen.

  • Seite 19: Elektrische Sicherheit

    Feld zu vorübergehenden Verschlechterungen in der Darstellung des Kamerabildes kommen. Sollte dies öfter geschehen, empfiehlt FotoFinder Systems eine Überprüfung der Umgebung, in der das Gerät betrieben wird, um mögliche Strahlungsquellen zu ermitteln. Diese Strahlung kann von anderen Elektrogeräten stammen, die im selben oder einem benachbarten Raum verwendet werden.

  • Seite 20: Emv

    Sicherheit 3.12.3 EMV Die Überprüfung der EMV (elektromagnetischen Verträglichkeit) des Systems wurde gemäß dem internationalen EMV-Standard für medizinische Geräte durchgeführt (IEC 60601-1-2:2014+A1:2020). Dieser IEC-Standard entspricht der europäischen Norm EN 60601-1-2:2015+A1:2021. Europäische Umgebung professionell medizinischer Abweichung von Veröffentlichung Einrichtungen grundlegenden EMV-Normen oder EN 60601-1-2 EN 55011:2016 Gruppe 1 Klasse A...

  • Seite 21: Anleitung Und Herstellerangaben Zur Elektromagnetischen Strahlung

    Kompatibilität des Systems weiterhin gewährleistet ist. Verwenden Sie nur Geräte, die CISPR 11 oder CISPR 22, Klasse B entsprechen. WARNUNG Die Verwendung anderer als der beschriebenen Kabel, Umformer und Zubehörteile kann zu einer erhöhten Strahlung oder einer verringerten Verträglichkeit des FotoFinder Geräts führen. leviacam Kabel Länge...

  • Seite 22: Empfohlener Mindestabstand Zwischen Tragbaren Und Mobilen

    Funkstörungen bestimmt. Der Benutzer dieses Gerätes kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er, entsprechend der maximalen Leistungsabgabe der Kommunikationsgeräte, einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Transmittern) und dem FotoFinder Gerät gemäß der folgenden Empfehlung einhält. Maximale Mindestabstand gemäß...

  • Seite 23: Montage

    Vor Beginn der Arbeiten am elektrischen System ist die elektrische Versorgung abzuschalten und gegen Wiedereinschalten zu sichern. Öffnen Sie ohne ausdrückliche Genehmigung der FotoFinder Systems GmbH keine elektrischen Komponenten des FotoFinder Systems! 4.1 Lieferumfang leviacam inkl. USB 3.0 Kabel...

  • Seite 24: Verbindung Der Kamera Mit Dem Computer

    Montage 4.2 Verbindung der Kamera mit dem Computer Schließen Sie die leviacam an einem USB 3.0 Anschluss an Ihrem PC an. 4.3 Objektiv montieren Die levialens, das Objektiv für auflichtmikroskopische Aufnahmen, ist durch eine magnetische Halterung mit der leviacam verbunden:...

  • Seite 25: Einstellungen

    5 Einstellungen Sie können die Einstellungen Ihres Gerätes in der Software anpassen. Einstellungen in der FotoFinder Universe Software im Dashboard rechts oben. Sie finden den Button 5.1 Aufnahmegeräte Im Abschnitt Aufnahmegeräte steuern Sie verschiedene Parameter zu den angeschlossenen Kameras, zum Beispiel den Weißabgleich.
  • Seite 26 Einstellungen Sonstiges Aktivieren oder deaktivieren Sie die Anzeige der leviacam Tastenbelegungen in der Software: Abb. 4: Software Beispielansicht für leviacam Tastenbelegung Aktivieren oder deaktivieren Sie hier die Funktion manuelle Fokussteuerung für Übersichts- und Mikroaufnahmen. Der softwaregesteuerte Autofokus für Mikroaufnahmen kann hier deaktiviert werden. Er ist standardmäßig aktiviert.

  • Seite 27: Bedienung

    6 Bedienung ACHTUNG Platzieren Sie keinesfalls Produkte, die Flüssigkeit verlieren könnten, auf Ihren Geräten oder über Steckdosenleisten. Flüssigkeiten könnten schwere Schäden verursachen. ACHTUNG Beschädigung des Kamerakabels. Kamerakabel nicht knicken. Nicht auf das Kamerakabel treten oder anderen mechanischen Belastungen aussetzen. 6.1 Sichtprüfung vor Gebrauch Überprüfen Sie das System vor jedem Gebrauch auf sichtbare Beschädigungen.

  • Seite 28: Bedienung Der Leviacam

    ® 6.2.1 Allgemeines Die Kamera wird von der FotoFinder Universe Software angesteuert und kann nur in Kombination mit dieser Software (oder ggf. mit Software von TrichoLAB) verwendet werden. Je nach Aufnahmeart (Übersichts- oder Mikrobild) muss die Kamera mit oder ohne auflichtmikroskopischen Vorsatzobjektiv verwendet werden.

  • Seite 29: Aufnahmen Mit Der Leviacam Durchführen

    AF vor Bildaufnahme aktivieren Schieben Sie den Regler bei nach rechts. Ihre leviacam stellt sich nun bei Aufnahmen automatisch scharf. Halten Sie die Kamera ruhig, bis die Aufnahme abgeschlossen ist. 6.2.5 Manueller Fokus bei der leviacam Für eine genauere Fokussierung bei Aufnahmen mit der leviacam steht der manuelle Fokusmodus zur Verfügung.

  • Seite 30: Betrieb Beenden

    Bedienung Manueller Fokus Klicken Sie anschließend auf den Button In der Menüleiste sehen Sie nun die veränderte Legende der leviacam Tastenbelegung (sofern in den Einstellungen aktiviert): Wählen Sie mithilfe der leviacam Pfeiltasten den bestmöglichen Fokus für scharfe Aufnahmen. Fahren Sie mit Ihren Aufnahmen wie gewohnt fort.

  • Seite 31: Reinigung Und Desinfektion

    FotoFinder Cleaning Solution und den FotoFinder Cleaning Wipes. Das FotoFinder Cleaning Kit ist für alle FotoFinder Kameramodelle und Objektive geeignet. Nehmen Sie zur Reinigung vorsichtig die levialens von der leviacam ab. Dazu brauchen Sie die levialens nur aus der magnetischen Halterung herauszuziehen.

  • Seite 32: Desinfektion

    Reinigung und Desinfektion 7.2 Desinfektion Die leviacam und die levialens (abnehmbarer Auflichtmikroskop-Vorsatz) sind vor jeder Anwendung beim Patienten zu desinfizieren. Verwenden Sie zur Desinfektion der leviacam alkoholfreie Schnelldesinfektionstücher z. B. mikrozid® sensitive wipes der Firma Schülke. Die Desinfektionstücher sollten für die Desinfektion von Ultraschallköpfen geeignet sein.

  • Seite 33: Wartung

    §14 MPBetreibV Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) und Messtechnische Kontrollen (MTK) gemäß §11 und §14 MPBetreibV sind für FotoFinder Produkte und Systeme nicht gesetzlich gefordert, da sie nicht unter die in Anlage 1 und 2 der MPBetreibV genannten Produktkategorien fallen. Wir empfehlen Betreibern dennoch, spätestens alle 24 Monate eine STK der entsprechenden Medizinprodukte gemäß...

  • Seite 34: Störung Und Fehlerbehebung

    Laden Sie sich dazu die Teamviewer Software von folgender Seite herunter: www.fotofinder.de/support. Teilen Sie uns im Laufe des Telefonsupports Ihre ID und das angezeigte Passwort in der Teamviewer Software mit. Teilen Sie auch mit, um welches System / welchen Lizenzinhaber es sich handelt.

  • Seite 35: Entsorgung

    10 Entsorgung ACHTUNG Es besteht die Gefahr von Umweltschäden durch eine nicht fachgerechte Entsorgung. Bei der Entsorgung sind die örtlichen Vorschriften und gesetzlichen Auflagen zu beachten. Durch fachgerechte Entsorgung und Recycling von Altgeräten und verbrauchter Bauteile können natürliche Ressourcen geschont und die Umweltbelastung minimiert werden. Bitte beachten Sie daher folgende Punkte: Der Betreiber ist für die fachgerechte Entsorgung verantwortlich.

  • Seite 36: Anhang

    Anhang 11 Anhang...

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