Kapitel 1: Über Phoenix Icon; Anwendungshinweise; Vorgesehene Benutzerinnen Und Benutzer; Produktbeschreibung - Phoenix Icon Gebrauchsanweisung

Kapitel 1: Über Phoenix ICON

1.1 Anwendungshinweise

Das Phoenix ICON-System, hergestellt von der Phoenix Technology Group, LLC, ist für allgemeine
ophthalmologische Bildgebungsanwendungen vorgesehen, insbesondere für Netzhaut-, Hornhaut- und
Außenstrukturen des Auges. Das Gerät ist sowohl für die pädiatrische als auch für die erwachsene
Bevölkerung in verschiedenen Altersgruppen zugelassen:
•
Erwachsene
•
Pädiatrie:
o Neugeborene: von der Geburt bis 28 Tage
o Kleinkind: Von 29 Tage bis 2 Jahre
o Kind: Von 2 bis 12 Jahre
o Jugendliche: 12 bis 18 Jahre
o Heranwachsende A: 18 bis 21 Jahre
o Heranwachsende B: 18 bis 21 Jahre.

1.2 Vorgesehene Benutzerinnen und Benutzer

Das Phoenix ICON-System soll nur von medizinischen Fachkräften oder anderen, von diesen benannten
Personen betrieben werden, die in der Bedienung geschult und mit den Risiken dieses Gerätetyps
vertraut sind.

1.3 Produktbeschreibung

Das Phoenix ICON-System ist mit einer Optik ausgestattet, die Bilder und Videos der Netzhaut, der
Hornhaut und des äußeren Auges durch Kontaktmethoden aufnehmen kann. Erfasste Medien können
gespeichert und exportiert werden.
Das Phoenix ICON-System besteht aus einer Kamera in einem Handgerät, das die Netzhaut mit einer
LED-Lichtquelle (Low Power Light Emitting Diode) beleuchtet. Die Kamera verwendet die neueste
empfindliche CMOS-Sensortechnologie, die auch bei geringen Lichtverhältnissen eingesetzt werden
kann, was die Belastung empfindlicher Patientinnen und Patienten reduziert.
Das Handgerät verfügt über zwei abnehmbare Lichtmodule. Eines ist weißes Licht für die allgemeine
Farbbildgebung; das andere ist ein Blaulichtmodul für die Fluoreszenzangiographie. Ein Sperrfilter wird
je nach dem verwendeten Lichtmodul mit einem Hebel am Handgerät in die gewünschte Position
bewegt.
Das leichte und leicht zu bewegende Cart mit motorisierter Aufwärts-/Abwärtssteuerung verfügt über
vier feststellbare Laufräder. Im Cart befinden sich der Computer, die Tastatur, die Fokus-
/Lichtstärkentastatur, die Trackball-Maus, der Touchscreen-Monitor, der Kasten für die
Lichtstärkensteuerung und ein Reserveakku, um die Portabilität des Systems aufrechtzuerhalten. Der
Schaltkasten verfügt über eine Fußschalterbefestigung, mit der die Lichtstärke geändert und das Bild
fokussiert werden kann.
Das System läuft unter Windows 10 IoT Enterprise. Stärkere Ransomware-, Malware- und
Cybersicherheitstools sind Teil von Windows IoT Enterprise, um andere potenzielle zukünftige
Bedrohungen zu bekämpfen. Darüber hinaus sind passwortgeschützte verschlüsselte Anmeldungen für
Benutzerinnen und Benutzer und Administratorinnen und Administratoren mit Verschlüsselung der
© 2025 Phoenix Technology Group, LLC
Alle Rechte vorbehalten.
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