Kapitel 7: Konformitätserklärung; Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv); Warnhinweise - Phoenix Icon Gebrauchsanweisung

Kapitel 7: Konformitätserklärung
EN/IEC 60601-
1:2005+A1:2012 (Ed 3.1)
EN/IEC 60601-1-2:2014 +
A1:2020 (Ed 4.1)
EN/IEC 60601-1-6:2010 +
A1:2013 (Ed 3.1)
ANSI Z80.36: 2021
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den Grenzwerten für ein Gerät der Klasse B.

Warnhinweise:

•
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit und müssen gemäß den unten angeführten EMV-
Richtlinien installiert und in Betrieb genommen werden.
•
Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte
beeinflussen.
•
Die Verwendung von nicht aufgeführtem Zubehör, Wandlern und Kabeln kann zu erhöhten
Emissionen oder einer verringerten Störfestigkeit des Geräts führen. Dieses Gerät soll nicht
unmittelbar neben einem anderen Gerät eingesetzt oder mit anderen Geräten gestapelt
werden. Wenn eine Benutzung in unmittelbarer Nähe unvermeidbar ist, muss das Gerät
beobachtet werden, um einen normalen Betrieb mit der zu verwendenden Konfiguration zu
gewährleisten.
•
Dieses Gerät verwendet und kann Radiofrequenzenergie erzeugen und schädliche Störungen
verursachen, wenn es nicht gemäß den Anweisungen verwendet wird. Wenn eine Störung
vermutet wird, entfernen Sie das Gerät von empfindlichen Geräten oder wenden Sie sich an den
Hersteller. Änderungen oder die Verwendung von Zubehör, das nicht ausdrücklich vom
Hersteller genehmigt wurde, sind verboten und können zur Erlöschung der Berechtigung der
Benutzerin oder des Benutzers zum Betrieb des Geräts führen.
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Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine grundlegende
Anforderungen an die Sicherheit und wesentliche
Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine grundlegende
Anforderungen an die Sicherheit und wesentliche
Leistungsmerkmale – Sicherheitsstandards: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
Medizinische elektrische Geräte-Teil 1-6: Allgemeine grundlegende
Anforderungen an die Sicherheit und wesentliche
Leistungsmerkmale – Sicherheitsstandards: Verwendbarkeit
Ophthalmologie – Schutz vor Lichtgefahren bei ophthalmologischen
Instrumenten
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