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PathRight Medical RestoreX Gebrauchsanweisung Seite 70

Penistraktionstherapiegerät der nächsten generation
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Risoluzione dei problemi (segue)
pene nella posizione raccomandata, piegarlo quanto più possibile e innestare la trazione.
Se utile, avvolgere l'asta del pene con una garza (avvolgere una sola volta con una garza
per il pre-avvolgimento) o altro materiale simile per consentirne uno scorrimento più
agevole sul dispositivo RestoreX. Se dopo aver seguito tutte le fasi non si riesce ancora
a piegare il pene alla posizione a 90 gradi (posizione n. 3), piegarlo il più possibile e
innestare la trazione.
8) Cosa succede se la mia curvatura è più indietro sul pene rispetto al punto di piegatura?
Questo è accettabile. Vedere le figure alle pagine 18-20 per le raccomandazioni sulla
controcurvatura.
In uno studio clinico che ha valutato RestoreX, le curvature più vicine al corpo hanno
risposto bene come quelle direttamente sopra il punto di piegatura. La piegatura è
importante perché consente di applicare più forza alla direzione della curvatura rispetto ad
altre aree del pene. Se la distanza dalla punta del pene alla curvatura del pene è maggiore
di 10,16 cm (4 pollici), utilizzare solo il primo o il secondo arresto (30° o 60°). Limitando
l'angolo della forza opposta si aumenta la tensione applicata alla sede della malattia.
Cura:
Non utilizzare un lubrificante su RestoreX, in quanto potrebbe danneggiare il dispositivo in
modo permanente.
Pulizia – Per pulire il dispositivo, asportare ogni traccia visibile di sporco o contaminanti
dalle superfici utilizzando un panno morbido o una salvietta struccante. Pulire quindi
tutte le superfici di RestoreX con un panno inumidito con acqua e sapone. NON lavare o
immergere RestoreX in acqua, in quanto ciò potrebbe danneggiare i componenti interni.
Lasciare asciugare completamente RestoreX all'aria in un luogo ventilato prima di riporlo.
Smaltire il dispositivo in conformità alle normative locali.
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Istruzioni per l'uso
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Simbolo
Titolo del simbolo
Fabbricante
Data di
fabbricazione
REF
Numero di catalogo
REF
REF
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LOT
Codice lotto
LOT
LOT
REF
LOT
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per l'uso o le istruzioni per
l'uso in formato elettronico
Identificazione univoca
dei dispositivi
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Sito web informativo
per il paziente
Rappresentante
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EC REP
Comunità Europea/
Unione Europea
Dispositivo medico
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Fonte
Indica il fabbricante del
ISO 15223-1 Rif. 5.1.1
dispositivo medico.
Indica la data di
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fabbricazione del
dispositivo medico.
Indica il numero di
ISO 15223-1 Rif. 5.1.6
catalogo o di modello
del produttore.
Indica il codice del lotto
ISO 15223-1 Rif. 5.1.5
del produttore.
Indica la necessità per
ISO 15223-1 Rif. 5.4.3
l'utente di consultare le
istruzioni per l'uso
Indica una confezione
ISO 15223-1 Rif. 5.4.3
contenente un codice di
identificazione univoco
associato a un dispositivo
Indica un sito web in cui
ISO 15223-1 Rif. 5.7.4
un paziente può ottenere
ulteriori informazioni sul
prodotto medico
Indica il rappresentante
ISO 15223-1 Rif. 5.1.2
autorizzato nella Comunità
Europea/Unione Europea
Indica che l'articolo è un
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dispositivo medico
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