Inhaltszusammenfassung für PathRight Medical RestoreX
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Next Generation Penile Traction Therapy Device For the treatment of penile curvature, deformity, and length and preservation of erectile function post-prostatectomy Developed in Cooperation with Mayo Clinic I N S T R U C T I O N S F O R U S E...
Clamp Clamp Release Release Release Tab Release Tab Rotation Rotation Buttons Buttons Clamp Clamp Housing Housing Clamp Arms Clamp Arms Extension Rod Screws Extension Rod Screws BACK VIEW BACK VIEW www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX Instructions for Use...
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How to adjust rods (if applicable): No changes required, move to Step 2. Place rods according to picture on left Replace screws Slide traction to secure rods device onto rods www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX Instructions for Use...
POSITION 1 POSITION 3 POSITION 2 POSITION 1 BOTTOM No changes required, move to Step 3. *Note: depending on penile length, positions 2 or 3 may not be possible. BOTTOM VIEW www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX Instructions for Use...
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Step 3 – Additional Adjustments (As Needed) Step 3 – Additional Adjustments (As Needed) Adjusting clamp height: Changing to longer rods: Replace screws Slide traction to secure rods device onto rods www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX Instructions for Use...
- only use the first or second stop (30° or 60°) when counterbending: Scan the QR code for a video demonstration of device use: www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX Instructions for Use...
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*Note – pull back foreskin prior to placement if present. Optional height adjustment. See page 8. Option for added comfort. Option to prevent slipping out. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX Instructions for Use...
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Release the Pull in additional penile and springs by pushing the scrotal skin as needed to ensure that penile skin is loose device against while receiving traction. your body. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX Instructions for Use...
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Extend the device by following steps as outlined in Step 3 with the device counterbent. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX...
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Step 4 – Examples of Counterbending Which picture most closely matches your condition? Which picture most closely matches your condition? Up curve Down curve Right curve Up and side curve Left curve www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX Instructions for Use...
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Mild skin sensitivity from use of penile wraps is common. • Discontinue use and contact your medical provider if you have any moderate or severe • symptoms or symptoms which are persistent after discontinuing traction. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Instructions for Use RestoreX...
RestoreX is intended to correct penile deformities of curvature and lost length. Patient Population Recommended Treatment Times RestoreX is for males ages 18-75 with penile curvature and/or lost length due to Peyronie’s disease, or those undergoing prostatectomy. Indications for use:...
After re-measuring, if your stretched penile length is less than 3.75 in (10 cm), call • or something similar to allow it to slide over the RestoreX device more easily. If after all of PathRight Medical Customer Support for additional information.
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Cleaning – To clean the device, wipe off any visible soil or contaminants from surfaces • using a soft towel or facial tissue. Next, clean all surfaces of RestoreX using a cloth Consult instructions for Indicates the need for ISO 15223-1 Ref.
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9 a.m. to 5 p.m. (CST), Mon-Fri 1030 Brussels, Belgium support@pathrightmedical.com RestoreX.com Model #117 Votre chemin vers le rétablissement US Patent 10,117,771. November 6, 2018. M O D E D ’ E M P L O I RestoreX is a registered trademark of PathRight Medical, Inc.
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Boutons de rotation rotation Boîtier de Boîtier de la pince la pince Bras de la pince Bras de la pince Vis des tiges d’extension Vis des tiges d’extension VUE ARRIÈRE VUE ARRIÈRE www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX Mode d’emploi...
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Parmi les éléments suivants, lequel ressemble le plus à votre état ? Aucune modification requise, passer à l’étape 2. Placer les tiges conformément à l’image de gauche Glisser le Replacer les vis dispositif de pour fixer les traction sur les tiges tiges www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX Mode d’emploi...
POSITION 2 POSITION 1 BOTTOM Aucune modification requise, passer à l’étape 3. * Remarque : selon la longueur du pénis, les positions 2 ou 3 peuvent ne pas être possibles. BOTTOM VIEW www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX Mode d’emploi...
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Étape 3 – Ajustements supplémentaires (selon les besoins) Réglage de la hauteur de la pince : Changement pour des tiges plus longues : Replacer les Glisser le dispositif de traction sur vis pour fixer les tiges les tiges www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX Mode d’emploi...
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- utiliser uniquement la première ou la deuxième butée (30° ou 60°) pour la contre-courbure : Scanner le QR code pour une démonstration vidéo de l’utilisation du dispositif : www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX Mode d’emploi...
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*Remarque – tirer le prépuce vers l’arrière avant la mise en place, le cas échéant. Réglage optionnel de la hauteur. Voir la page 8. Option pour plus de confort. Option pour éviter le glissement. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX Mode d’emploi...
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Relâcher les ressorts en poussant le Prendre davantage sur la peau pénienne et scrotale selon les besoins dispositif contre pour s’assurer que la peau pénienne votre corps. est lâche pendant la traction. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX Mode d’emploi...
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Étendre le dispositif en suivant les étapes décrites à l’étape 3 avec le dispositif contre-courbé. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX...
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Quelle image correspond le mieux à votre état ? Courbe vers le haut Courbe vers le bas Courbe vers la droite Courbe vers le haut et le côté Courbe vers la gauche www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX Mode d’emploi...
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L’utilisation d’enveloppes péniennes peut fréquemment entraîner une légère sensibilité • cutanée. Cesser l’utilisation et contacter votre professionnel de santé si vous présentez des • graves symptômes modérés à ou des symptômes persistants après l’arrêt de la traction. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Mode d’emploi RestoreX Mode d’emploi...
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Population de patients RestoreX est destiné aux hommes âgés de 18 à 75 ans présentant une courbure du pénis et/ Pendant combien de ou une longueur perdue en raison de la maladie de Lapeyronie, ou aux patients subissant une...
2) Le pénis ne rentre pas dans le dispositif à 7) indique l’utilisation des tiges étendues. Cependant, si, à l’étape 3 des pages 8 RestoreX est compatible avec des longueurs de pénis étirées de 10 cm (3,75 po). Si vous •...
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ISO 15223-1 Réf. 5.1.2 visibles des surfaces à l’aide d’une serviette douce ou d’un mouchoir. Nettoyer ensuite la Communauté dans la Communauté toutes les surfaces de RestoreX à l’aide d’un chiffon humecté de savon et d’eau. NE PAS EC REP européenne/l’Union européenne/l’Union laver ni immerger RestoreX dans de l’eau, car cela pourrait endommager les composants...
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Ihr Weg zur Wiederherstellung Ihrer RestoreX.com Brevet américain 10,117,771. 6 novembre 2018 Gesundheit G E B R A U C H S A N W E I S U N G RestoreX est une marque déposée de PathRight Medical, Inc.
D I E E I N R I C H T U N G Beckenring Beckenring Freigabe der Freigabe der Lasche zum Lasche zum Verlängerung Verlängerung Lösen der Lösen der Klemme Klemme Rotationstasten Rotationstasten Klemmengehäuse Klemmengehäuse Klemmarme Klemmarme Schrauben für Verlängerungsstäbe Schrauben für Verlängerungsstäbe RÜCKANSICHT RÜCKANSICHT www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
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Welche Beschreibung trifft am ehesten auf Ihren Zustand zu? Einstellen der Stäbe (falls zutreffend): Keine Änderungen erforderlich, weiter mit Schritt 2. Die Stäbe wie in der Abbildung links dargestellt platzieren Schrauben wieder Traktionsgerät anbringen, um auf Stäbe Stäbe zu sichern schieben www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
POSITION 1 POSITION 1 POSITION 1 POSITION 3 POSITION 2 POSITION 1 BOTTOM Keine Änderungen erforderlich, weiter mit Schritt 3. *Hinweis: Je nach Penislänge sind die Positionen 2 oder 3 möglicherweise nicht möglich. BOTTOM VIEW www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
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K U R Z A N L E I T U N G F Ü R D I E E I N R I C H T U N G Schritt 3 – Zusätzliche Einstellungen (nach Bedarf) Schritt 3 – Zusätzliche Einstellungen (nach Bedarf) Einstellen der Klemmhöhe: Wechseln zu längeren Stäben: Schrauben wieder Traktionsgerät auf anbringen, um Stäbe schieben Stäbe zu sichern www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
D E S G E R Ä T S Position mit Gegenbiegung: zwischen Penis und Gerät – verwenden Sie bei Gegenbiegung nur den ersten oder zweiten Anschlag (30° oder 60°): Scannen Sie den QR-Code, um eine Videodemonstration der Gerätenutzung zu erhalten: www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
Herausrutschen zu verhindern. Gaze um die Eichel. *Hinweis: Ziehen Sie vor der Platzierung die Vorhaut zurück, falls vorhanden. Optionale Höheneinstellung. Option für mehr Komfort. Option, um ein Herausrutschen Siehe seite 8. zu verhindern. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
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Sie das Gerät gegen Ihren Lösen Sie die Körper drücken. Federn, indem Ziehen Sie nach Bedarf weitere Sie das Gerät Penis- und Hodensackhaut gegen Ihren ein, um sicherzustellen, dass Körper drücken. die Penishaut während der Traktion locker bleibt. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
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Hinweis: Für mehr Komfort sollten Sie den Penisschaft eventuell mit Gaze oder Toilettenpapier umwickeln, damit er bei der Gegenbiegung leichter gleiten kann. Fahren Sie das Gerät gemäß Schritt 3 aus, während es in Gegenbiegung ist. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
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Schritt 4 – Beispiele für Gegenbiegung Welche Abbildung entspricht am ehesten Ihrem Zustand? Welche Abbildung entspricht am ehesten Ihrem Zustand? Krümmung nach oben Krümmung nach unten Krümmung nach rechts Krümmung nach oben und zur Seite Krümmung nach links www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
Leichte Hautempfindlichkeiten aufgrund der Verwendung von Penishüllen sind normal. • Brechen Sie die Verwendung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mäßige oder • schwere Symptome oder Symptome haben, die nach dem Absetzen der Traktion anhalten. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebrauchsanweisung RestoreX Gebrauchsanweisung...
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RestoreX ist zur Korrektur von Penisdeformitäten im Sinne von Krümmung und Längenverlust Empfohlene Behandlungsdauern bestimmt. Patientenpopulation RestoreX ist für Männer im Alter von 18–75 Jahren mit Peniskrümmung und/oder Längenverlust aufgrund von Peyronie-Krankheit oder diejenigen bestimmt, die sich einer Prostatektomie Wie lange die unterziehen.
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In einigen Situationen zeigt die in Schritt 2 (S. 6–7) ermittelte gestreckte Penislänge an, dass • RestoreX kann eine gestreckte Penislänge von 10 cm (3,75 Zoll) aufnehmen. Wenn Sie die verlängerten Stäbe verwendet werden müssen. Wenn Sie jedoch in Schritt 3 auf den Seiten •...
Penisschaft mit Gaze (zum Vorwickeln nur einmal mit Gaze umwickeln) o. Ä., damit er oder Modellnummer des leichter über das RestoreX-Gerät gleiten kann. Wenn Sie nach all diesen Schritten immer noch Herstellers nicht in die 90-Grad-Position (Position Nr. 3) biegen können, biegen Sie so weit wie möglich und aktivieren Sie die Traktion.
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Modell Nr. 117 Uw pad naar herstelde gezondheid RestoreX.com US-Patent 10,117,771. 6. November 2018. G E B R U I K S A A N W I J Z I N G RestoreX ist eine eingetragene Marke von PathRight Medical, Inc.
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I N S T A L L A T I E G I D S Bekkenring Bekkenring Ontgrende- Ontgrende- Extensievrijgave Extensievrijgave lingslipje klem lingslipje klem Draaiknoppen Draaiknoppen Klembehuizing Klembehuizing Klemarmen Klemarmen Verlengstangschroeven Verlengstangschroeven ACHTERAANZICHT ACHTERAANZICHT www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX Gebruiksaanwijzing...
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Wat lijkt het meest op uw aandoening? Geen wijzigingen nodig, ga naar stap 2. Plaats de staven volgens de afbeelding aan de linkerkant Vervang de Schuif het schroeven om tractiehulpmiddel de staven vast te op de staven zetten www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX Gebruiksaanwijzing...
POSITION 1 POSITION 1 POSITION 1 POSITION 3 POSITION 2 POSITION 1 BOTTOM Geen wijzigingen nodig, ga naar stap 3. *Opmerking: afhankelijk van de penislengte is positie 2 of 3 misschien niet mogelijk. BOTTOM VIEW www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX Gebruiksaanwijzing...
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Stap 3 – Aanvullende aanpassingen (indien nodig) Stap 3 – Aanvullende aanpassingen (indien nodig) De hoogte van de klem afstellen: Overschakelen op langere staven: Vervang de Schuif het schroeven om tractiehulpmiddel de staven vast op de staven te zetten www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX Gebruiksaanwijzing...
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- gebruik alleen de eerste of tweede stop (30° of 60°) bij het contrabuiging: Scan de QR-code voor een videodemonstratie van het gebruik van het hulpmiddel: www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX...
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*Opmerking – trek de voorhuid terug vóór plaatsing, indien aanwezig. Optionele hoogteaanpassing. Optie voor extra comfort. Optie om het eruit glijden Zie pagina 8. te voorkomen. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX Gebruiksaanwijzing...
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Maak de veren Trek indien nodig extra penis- los door het en scrotumhuid naar binnen hulpmiddel tegen om ervoor te zorgen dat de uw lichaam te penishuid loszit tijdens het duwen. trekken. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX Gebruiksaanwijzing...
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Verleng het hulpmiddel door de stappen te volgen zoals beschreven in stap 3 met het hulpmiddel linksom contragebogen. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX Gebruiksaanwijzing...
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Stap 4 – Voorbeelden van contrabuiging Welk beeld komt het meest overeen met uw aandoening? Welk beeld komt het meest overeen met uw aandoening? Kromming omhoog Kromming omlaag Kromming naar rechts Kromming omhoog en opzij Kromming naar links www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX Gebruiksaanwijzing...
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Lichte gevoeligheid van de huid door het gebruik van peniswikkels komt vaak voor. • Staak het gebruik en neem contact op met uw medische zorgverlener als u matige of • ernstige symptomen of symptomen hebt die aanhouden na het staken van de tractie. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Gebruiksaanwijzing RestoreX Gebruiksaanwijzing...
RestoreX is bedoeld om misvormingen vanwege kromming van de penis te corrigeren en verloren Aanbevolen behandelduur lengte te herstellen. Patiëntenpopulatie RestoreX is voor mannen van 18-75 jaar met een peniskromming en/of verloren lengte als gevolg Periode van de van de ziekte van Peyronie, of voor mannen die een prostatectomie ondergaan. Indicaties voor gebruik:...
2) Penis past niet in het hulpmiddel echter naar positie 2 of 3 verplaatst, kunt u de verlengde staven mogelijk niet gebruiken RestoreX biedt plaats aan uitgerekte penislengtes van 10 cm (3,75 inch). Als u denkt dat • vanwege de extra lengte in het totale hulpmiddel dat wordt veroorzaakt door het uw uitgerekte lengte korter is dan 10 cm (3,75 inch), probeer dan opnieuw te meten aan verplaatsen van de klem.
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Website met Geeft een website aan waar ISO 15223-1 ref. 5.7.4 Reinig vervolgens alle oppervlakken van RestoreX met een doek die met water en zeep patiëntinformatie een patiënt aanvullende is bevochtigd. De RestoreX NIET wassen of in water onderdompelen, aangezien dit de informatie over het medische inwendige onderdelen kan beschadigen.
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Il percorso verso il recupero della salute RestoreX.com Amerikaans patent 10,117,771. 6 november 2018. I S T R U Z I O N I P E R L ’ U S O RestoreX is een gedeponeerd handelsmerk van PathRight Medical, Inc.
Pulsanti di rotazione rotazione Alloggiamento del morsetto Alloggiamento del morsetto Bracci del morsetto Bracci del morsetto Viti delle aste di estensione Viti delle aste di estensione VISTA POSTERIORE VISTA POSTERIORE www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX Istruzioni per l’uso...
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Non sono necessarie modifiche, passare alla fase 2. Posizionare le aste come illustrato a sinistra Riposizionare Far scorrere il le viti per dispositivo di fissare le aste trazione sulle aste www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX Istruzioni per l’uso...
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POSITION 2 POSITION 1 BOTTOM Non sono necessarie modifiche, passare alla fase 3. *Nota: a seconda della lunghezza del pene, le posizioni 2 o 3 potrebbero non essere possibili. BOTTOM VIEW www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX Istruzioni per l’uso...
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Fase 3 – Ulteriori regolazioni (secondo necessità) Regolazione dell’altezza del morsetto: Passaggio ad aste più lunghe: Riposizionare le Far scorrere il viti per fissare dispositivo di le aste trazione sulle aste www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX Istruzioni per l’uso...
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- usare solo il primo o il secondo arresto (30° o 60°) durante la controcurvatura: Scansionare il codice QR per una dimostrazione video dell’uso del dispositivo: www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX...
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*Nota – tirare indietro il prepuzio prima del posizionamento, se presente. Regolazione dell’altezza opzionale. Si veda la pagina 8. Opzione per un maggiore comfort. Opzione per evitare lo scivolamento. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX Istruzioni per l’uso...
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Rilasciare le molle Se necessario, tirare altra spingendo il pelle del pene e dello scroto dispositivo contro per accertarsi che sia rilassata il corpo. durante la trazione. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX Istruzioni per l’uso...
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Estendere il dispositivo seguendo i passaggi d escritti alla fase 3 con il dispositivo piegato. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX Istruzioni per l’uso...
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Quale immagine corrisponde maggiormente alla condizione dell’utente? Quale immagine corrisponde maggiormente alla condizione dell’utente? Curva verso l’alto Curva verso il basso Curva verso destra Curva verso l’alto + laterale Curva verso sinistra www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX Istruzioni per l’uso...
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Una lieve sensibilità cutanea è comune in relazione all’applicazione di fasciature del pene. • gravi Interrompere l’uso e contattare il proprio medico in caso di sintomi moderati o • sintomi persistenti dopo l’interruzione della trazione. www.RestoreX.com www.RestoreX.com RestoreX Istruzioni per l’uso RestoreX Istruzioni per l’uso...
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Popolazione di pazienti Tempi di trattamento consigliati RestoreX è destinato a uomini di età compresa tra 18 e 75 anni con curvatura del pene e/o perdita di lunghezza dovute a malattia di Peyronie o dovute a interventi di prostatectomia. Indicazioni per l’uso:...
In alcune situazioni, la lunghezza estesa del pene ottenuta alla fase 2 (pagg. 6-7) • RestoreX è compatibile con lunghezze peniene estese pari a 10 cm (3,75 pollici). Se si ritiene indicherà l’uso delle aste estese. Tuttavia, se alla fase 3 alle pagine 8-9 si sposta il •...
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Pulire quindi ulteriori informazioni sul tutte le superfici di RestoreX con un panno inumidito con acqua e sapone. NON lavare o prodotto medico immergere RestoreX in acqua, in quanto ciò potrebbe danneggiare i componenti interni.
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EC REP Contattaci Obelis 1-877-228-5147 BD General Wahis 53, dalle 9:00 alle 17:00 (CST), lun-ven 1030 Brussels, Belgium support@pathrightmedical.com RestoreX.com Modello n. 117 729-18-420051-02 Rev D Brevetto USA 10,117,771. 6 novembre 2018. RestoreX è un marchio registrato di PathRight Medical, Inc.