PathRight Medical RestoreX Gebrauchsanweisung Seite 26

U T I L I S A T I O N D U D I S P O S I T I F
Durées de traitement recommandées
Indication Traction droite
Allongement 30 min, 1 à 2 fois/jour
uniquement
Correction 15 min, 1 à 2 fois/jour
courbe +
longueur
Rétrécissement 10 min, 1 à 2 fois/jour
en forme de
sablier
Post- 30 min, 1 à 2 fois/
prostatectomie jour à partir de 1 mois
après l'intervention
3 mois minimum ; possibilité de continuer jusqu'à 9 mois si souhaité pour obtenir des
1
améliorations supplémentaires.
2 Pendant la première semaine de traitement, effectuer uniquement une traction droite. La
contre-courbure peut être utilisé à partir de la deuxième semaine.
22
Pendant combien de
Contre-courbure
temps faut-il poursuivre
le traitement ?
Aucune 3 à 9 mois
1
15 min, 1 à 2 fois/jour 3 à 9 mois
1,2
10 min, 1 à 2 fois/ 3 à 9 mois 1,2
jour dans toutes les
directions sauf la
direction de la courbe
(le cas échéant)
Aucune 5 mois
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RestoreX | Mode d'emploi |
Utilisation prévue
RestoreX est destiné à corriger les déformations du pénis en matière de courbure et à
restaurer la longueur perdue.
Population de patients
RestoreX est destiné aux hommes âgés de 18 à 75 ans présentant une courbure du pénis et/
ou une longueur perdue en raison de la maladie de Lapeyronie, ou aux patients subissant une
prostatectomie.
Indications :
Pour corriger une courbure ou une déformation en indentation/sablier du pénis.
•
Pour augmenter la longueur du pénis, et
•
Pour limiter la perte de la fonction érectile après une prostatectomie
•
Avertissements :
Ne pas utiliser le dispositif plus longtemps que recommandé, ajouter une traction
•
supplémentaire au dispositif en utilisant des matériaux externes tels que des poids, ou
serrer excessivement la pince, car cela peut potentiellement entraîner des douleurs ou des
lésions de l'anatomie/physiologie pénienne, testiculaire ou scrotale.
Ne pas utiliser un dispositif souillé ou sale ni partager des dispositifs avec d'autres
•
personnes, car cela pourrait potentiellement entraîner une infection.
Faire preuve de prudence lors du pincement du gland, du verrouillage des tiges de tension
•
et du glissement du mécanisme de libération de l'extension, car cela peut entraîner
un pincement de la peau. Cela peut potentiellement entraîner des ecchymoses, des
saignements, une irritation, des lacérations cutanées, un gonflement ou une réduction de la
sensation.
Ne pas placer le corps du pénis dans la pince, car cela pourrait scarifier le pénis.
•
Précautions :
S'assurer que toutes les vis sont solidement fixées avant d'utiliser le dispositif.
•
Ne pas utiliser le dispositif s'il est endommagé ou le placer dans un lave-vaisselle ou un
•
four à micro-ondes.
Prendre des précautions lors de la mise en place et du retrait des enveloppes sur le gland
•
pour éviter une érosion cutanée ou des saignements.
Cesser d'utiliser le dispositif et consulter un professionnel de santé si vous présentez :
•
o douleur nouvelle ou aggravée dans le scrotum, le pénis ou l'abdomen.
o nouvelle courbure ou indentation.
o décoloration cutanée persistante, irritation, saignement, ecchymose ou formation de
cloques.
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