Wichtige Informationen; Symbole; Klassifizierung; Benutzergruppe - Kibion Dynamic Base Gebrauchsanweisung

1. Wichtige Informationen

Vor der Inbetriebnahme müssen das Benutzerhandbuch und die Sicherheitshinweise gelesen und
beachtet werden.
.

1.1. Symbole

Dieses
Anforderungen
98/79/EG
Parlaments und des Rates über
In-vitro-Diagnostika.
Alle Anweisungen im
Benutzerhandbuch sind zu
beachten!
Gibt den Hersteller des Produkts
an.
Sicherheitsanweisungen zum
Schutz des Personals.
Sicherheitsanweisung zu
elektrischen Gefahren.
Wichtige Informationen
Anweisung zum Schutz des Geräts.
Kennzeichnung von Elektro- und
Elektronikgeräten, die gemäß § 7
Elektro-
Elektronikgerätegesetz
umweltgerecht zu entsorgen sind.
GHS05
z.B. Hautätzend,
Korrosiv
Katalog. 1
K13M0004-DE/11 - Januar 2025 - KIBION GmbH
Produkt erfüllt die
der Richtlinie
des Europäischen
und
Ätzende Wirkung
Katalog.
gegenüber Metallen,

1.2. Klassifizierung

Die Kibion Dynamic Geräte sind gemäß der
®
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments
und des Rates vom 27. Oktober 1998 über
In-vitro-Diagnostika
„Sonstige Medizinprodukte" eingestuft.

1.3. Benutzergruppe

Die Gruppe der Kibion
Verwendung durch geschultes medizinisches
Fachpersonal in Praxen, Krankenhäusern und
Labors vorgesehen.

1.4. Meldung von Vorkommnissen

Schwerwiegende
Zusammenhang mit
Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem der Benutzer und/oder der
Patient ansässig sind, zu melden.
1
als
® Dynamic-Geräte ist für die
Vorkommnisse
dem Gerät sind
IVD
im
dem
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