Anforderungen an die Verwendungsumgebung ..Packungsinhalt ................Bedienungsanleitung Auspacken des Produkts ............. Aufladen des Geräts ............... Verwendung des Geräts ............Konfigurieren der Viva-Software ........Sicherheitseinstellungen bei der Verwendung mit Smartphone ................Einstellungen der Viva-Software ........2.6.1 Virtuelle Verbindung ............2.6.2 Datenverschlüsselung ............
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Bilder überprüfen ..............2.11 Patientenverwaltung .............. 2.12 Patientendaten teilen ............. 2.13 DICOM ................... 2.14 Virtual by Volk ................2.15 Updates für die App ............... Wartung ..................Allgemeine Wartung .............. Anweisungen zur Gerätereinigung........Technische Beschreibung ............. Spezifikationen................Betriebs- und Lagerumgebung ........
Gesundheitsdaten des Patienten sicher aufbewahrt werden. Bestimmungsgemäße 1.1.1 Verwendung Bei dem Viva-Gerät handelt es sich um eine Augenkamera, mit der Bilder des Auges und der Umgebung aufgenommen und gespeichert werden können. Anwendungsgebiete 1.1.2 Die Volk Viva ist für den Einsatz durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal vorgesehen.
Vorsicht zerbrechlich Trocken aufbewahren Zeigt an, dass das Produkt ein medizinisches Gerät ist. Symbol für ein verschreibungspflichtiges Produkt. Vorsicht: Das Bundesgesetz beschränkt den Verkauf dieses Geräts auf Ärzte oder andere zugelassene medizinische Fachkräfte bzw. auf deren Anordnung. Volk Viva 6...
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Zeigt das Herstellungsdatum des medizinischen Geräts an. Hauptbevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft mit Namen und Kontaktangaben. Symbole, die sich auf und in dem Smartphone befinden, sind nicht enthalten. Anweisungen zur Verwendung des Smartphones finden Sie auf der Website des Smartphone-Herstellers. Volk Viva 7...
Das Zurücksetzen des Smartphones auf die Werkseinstellungen löscht die Viva-Anwendung und die zugehörigen Kalibrierdaten. Das Gerät wird dadurch unbrauchbar. Sie dürfen nur das Zubehör und die Teile verwenden, die von Volk Optical zur Verfügung gestellte oder aufgelistet wurden. Schließen Sie das Gerät im Patientenbereich (innerhalb eines Radius von 1,20 m um den Patienten) nicht an Computer, Laptops, Netzteile oder andere elektrische Geräte als das kompatible Smartphone an.
Helligkeit nicht höher als für eine klare Darstellung der Zielstrukturen nötig eingestellt werden. Die Volk Viva ist gemäß der Norm ANSI Z80.36-2016 als Gruppe 1 eingestuft. Die Volk Viva ist gemäß der Norm ISO 15004-2:2007 als Gruppe 2 eingestuft. Volk Viva 9...
Die Volk Viva ist ausschließlich für den Einsatz durch geschultes medizinisches Fachpersonal in professionellen Gesundheitseinrichtungen vorgesehen. Die Volk Viva ist nicht für den Einsatz in Gegenwart von entzündlichen Anästhetika oder Mischungen mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas, in sauerstoffangereicherten Umgebungen, oder in anderen potenziell explosiven Umgebungen geeignet.
Patientenumgebung an, die die Sicherheitsnorm für IT-Geräte IEC 60950-1, EN 60950-1, UL 60950-1 erfüllen. Das Gerät muss in der in diesem Dokument angegebenen elektromagnetischen Umgebung betrieben werden. Packungsinhalt Das Produktpaket der Volk Viva beinhaltet die folgenden Artikel. • Das Volk Viva-Gerät • Tasche und Schultergurt für die Volk Viva •...
Aufladen des Geräts Laden Sie das Gerät mit dem USB-Kabel wie in der Abbildung gezeigt auf, indem Sie das eine Ende des Kabels mit dem USB-Anschluss der Volk Viva und das andere Ende mit einem nach IEC 60950-1, EN 60950-1 oder UL 60950-1 zertifizierten Netzteil verbinden, bis das Gerät vollständig...
Stellen Sie beim Einsetzen der Augenmuschel nach der Reinigung sicher, dass die Kerbe in der Augenmuschel mit dem Schlitz am Ende der Viva Kamera übereinstimmt. Ziehen Sie die Augenmuschel vorsichtig über den schwarzen Ring und achten Sie dabei darauf, dass Sie nicht mit der Oberfläche der Linse in Berührung kommen.
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WARNUNG: Wenn der Anwender ein Passwort erstellt, werden die Patientendaten verschlüsselt in den Viva-Ordner exportiert. Der Anwender muss das Passwort eingeben, um die Daten vor der Übertragung vom Viva-Gerät zu entschlüsseln. Sie müssen das für das Gerät festgelegte Passwort speichern, um Datenverluste zu vermeiden.
Smartphone selbst einrichtet. So wird am besten sichergestellt, dass alle auf dem Gerät gespeicherten Daten für Unbefugte unzugänglich sind. So wird eine Bildschirmsperre festgelegt. Von der Volk Viva App navigieren Sie zum Startbildschirm Ihres Smartphones. Öffnen Sie dann Settings (Einstellungen) und wählen sie „Lock screen“...
Zu den verfügbaren Optionen für die Bildschirmsperre gehören PIN, Passwort, Muster und Face ID. Die Fingerabdrucksperre ist mit dem Volk Viva Gerät nicht kompatibel. WARNUNG: Sollte die Sicherheitssperre verloren oder vergessen werden, wird das Gerät unbrauchbar. Einstellungen der Viva-Software Die Einstellungen der Viva-Software können vom Startbildschirm aus aufgerufen werden.
Virtuelle Verbindung Der Anwender kann sich mit gültigen Zugangsdaten, die an Virtual by Volk-Benutzer vergeben werden, mit Virtual by Volk verbinden. Die virtuelle Verbindung ermöglicht den Zugriff auf terminierte Patienten und das Hochladen von Viva-Aufnahmen auf die Virtual by Volk-Plattform. Nach 30-minütiger Inaktivität muss sich der Anwender erneut anmelden.
WARNUNG: Wenn die Verschlüsselung aktiviert ist, werden die Patientendaten in einem verschlüsselten Format in den Viva-Ordner exportiert. Der Anwender muss sein Passwort eingeben, um die Daten vor der Übertragung vom Viva- Gerät zu entschlüsseln. Sie müssen das für das Gerät festgelegte Passwort speichern, um Datenverluste zu vermeiden.
Datenzugriff oder -weitergabe, die aus der Verwendung dieser Einstellung resultieren. 2.6.3 Löschen von Daten Das Viva-Gerät ist in der Lage, Daten zur Optimierung des Speicherplatzes auf dem Gerät automatisch zu löschen. Daten können nach Erreichen eines bestimmten Ablaufdatums gelöscht werden, indem Sie „Delete automatically“...
IP-Adresse und die Port-Informationen für seine modale Arbeitsliste und seinen DICOM-Funkempfänger eingibt. Die Konfiguration mit einer DICOM-kompatiblen ePA ermöglicht, auf terminierte Patienten zuzugreifen und Viva-Bilder in die ePA hochzuladen. Die Konfiguration wird nur einmal durchgeführt. Weitere Einzelheiten finden Sie in Abschnitt 2.13.
Wenn der BMP-Export aktiviert ist, erzeugt das Gerät für jedes komprimierte JPEG-Bild auch ein .bmp-Bild. 2.6.6 Support Der Anwender kann den Kundendienst von Volk Optical per E-Mail über das Gerät selbst oder per Telefon über ein separates Gerät kontaktieren. 2.6.7 Tutorials So erhalten Sie Zugriff auf Tutorial-Videos und Anleitungen zur Fehlerbehebung.
Sie den Passcode für den Testmodus ein und klicken auf „Activate Test Mode“ (Testmodus aktivieren). Der Testmodus kann jederzeit deaktiviert werden, um zur freigegebenen Version der Viva App zurückzukehren. Nach 30 Tagen Nutzung wird der Testmodus automatisch deaktiviert. Volk Viva 22...
Name des Patienten) und „Patient ID“ (ID des Patienten). Jeder Patient muss eine eindeutige Patienten-ID haben. Klicken Sie unten im neuen Patientenformular auf „Start Imaging“ (Bildgebung starten), nachdem Sie die Pflichtfelder ausgefüllt haben, um mit der Bildgebung zu beginnen. Volk Viva 23...
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„Quick Imaging“-Sitzungen, die keinem neuen oder bestehenden Patienten zugeordnet sind, werden unter einem anonymen Patientenprofil gespeichert. WARNUNG: Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, sicherzustellen, dass die Rückverfolgbarkeit von Patientendaten durch die Verwendung der Funktion „Quick Imaging“ nicht verloren geht. Volk Viva 24...
Modus „Tap to Focus“ (Zum Fokussieren tippen) zu fokussieren, tippen Sie auf die Bildvorschau oder die Auslösetaste für den Autofokus. Im „Manual“ (manuellen) Fokussierungsmodus wählen Sie den sphärischen Äquivalenzwert des Refraktionsfehlers am Schieberegler. Das Gerät stellt die dem eingegebenen Refraktionsfehler entsprechende Fokusposition ein. Volk Viva 25...
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Infrarotlicht beleuchtet. Für die Bildaufnahme wird das Auge kurz mit weißem Licht geblitzt. Im „External“-Modus (externer Modus) verwendet das Gerät weißes Licht, um die Kamera auszurichten, und einen kurzen Blitz aus weißem Licht, um das Bild aufzunehmen. Für den externen Modus gibt es kein Fixierungsziel. Volk Viva 26...
Um Retinafotos (Netzhautbilder) aufzunehmen, sollten Patient und die Person, die die Untersuchung durchführt, einander gegenübersitzen. Halten Sie die Viva mit Ihrer dominierenden Hand und stabilisieren Sie das Gerät mit der nicht dominierenden Hand, indem Sie Daumen und Zeigefinger auf den grauen Griff hinter der Augenmuschel legen.
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überprüfen, bevor er das Bild akzeptiert oder ablehnt. Das Bild muss dann vor dem Speichern einem rechten oder linken Auge zugewiesen werden. Mit allen Optionen kehrt der Anwender zum Bildschirm für die Bildbearbeitung zurück, auf dem weitere Bilder aufgenommen werden können, falls gewünscht. Volk Viva 28...
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Sie dann die Informationen des Patienten ein. Wenn Bilder in einem anonymen Patientenprofil gespeichert werden, werden der Name und die ID des Patienten automatisch generiert. Die Patienteninformationen können dem Profil jederzeit nach der Untersuchung hinzugefügt werden (siehe Abschnitt 2.11). Volk Viva 29...
Untersuchung gemacht wurden, aus. Der Anwender hat die Möglichkeit, die Bilder zu vergrößern und zu verschieben, sowohl gemeinsam als auch jedes Bild für sich. Bilder können aus der Untersuchung gelöscht werden, indem Sie auf das Mülleimer-Symbol über dem Bild klicken und „Delete“ (Löschen) wählen. Volk Viva 30...
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WARNUNG: Der Inhalt der Untersuchungsnotizen gibt die Meinung der Person wieder, die die Notizen eingegeben hat, und spiegelt nicht die Meinungen, Ansichten oder Empfehlungen von Volk Optical Inc. wider. Sie können innerhalb derselben Untersuchung weitere Bilder aufnehmen, indem Sie auf die Schaltfläche „Back“ (Zurück) oben links klicken. Bilder und/ oder Berichte können von hier aus geteilt werden.
WARNUNG: Der Hersteller haftet nicht für Datenverluste, die durch die Verwendung dieser Einstellung entstehen. Einmal gelöschte Daten können nicht wiederhergestellt werden. Es wird empfohlen, Patientendaten vor der Löschung auf ein sicheres Datensystem zu übertragen, um Datenverluste zu vermeiden. Volk Viva 32...
Berichtsnotizen hinzufügen/bearbeiten. Patientendaten teilen 2.12 Alle mit dem Viva-Gerät aufgenommenen Bilder werden nach jeder Untersuchung in den Speicher des Smartphones exportiert. Der Standarddateityp für Bilder im JPEG-Format. Anweisungen zur Aktivierung von DICOM- und/oder BMP-Bilddateien finden Sie in Abschnitt 2.6.5. Bilder und Berichte können drahtlos (d.
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Änderung des Passworts oder des Ein- und Ausschaltens der Verschlüsselung (siehe Abschnitt 2.6.2). Um die Daten im Viva-Ordner zu entschlüsseln, müssen Sie das Passwort in der Anwendung eingeben, indem Sie auf dem Startbildschirm, im Patientenprofil oder auf dem Bildschirm „Exam Details“...
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(Bericht teilen) aus, um einen PDF-Bericht mit ausgewählten Bildern und Untersuchungsnotizen zu erstellen. Wählen Sie „Share Images“ (Bilder teilen), um nur Bilder zu exportieren. Dieser Arbeitsablauf kann unmittelbar nach der Untersuchung auf dem Bildschirm „Exam review“ (Untersuchungsübersicht) durchgeführt werden. Volk Viva 35...
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Verschlüsselung aktiviert ist, geben Sie in der Viva-App Ihr Passwort ein, um die exportierten Daten zu entschlüsseln. Wenn das Gerät an einen PC angeschlossen ist, wird die Volk Viva als externes Speichergerät erkannt. Um Dateien auf einem Windows-PC zu öffnen, navigieren Sie zu „This PC“...
Um Dateien auf einem Mac PC zu öffnen, müssen Sie zunächst die App „Android File Transfer“ von der Android-Website installieren. Nach der Installation sollten Sie diese App öffnen und Ihr Viva-Gerät an den Mac PC anschließen. Kopieren Sie den Viva-Ordner und die Patientendaten mit der „Android File Transfer“-App auf Ihren Mac.
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Der Status der Viva-App ändert sich von „Disconnected“ (getrennt) zu „Connected“ (verbunden), wenn die Verbindung zu einem System erfolgreich hergestellt werden konnte. Nach der Konfiguration des Modality Worklist Server und des DICOM- Funkempfängers werden Ihre terminierten Patienten im Abschnitt „Appointments“ (Termine) angezeigt. Um alle Ihre Patienten mit Terminen anzuzeigen, wählen Sie „View All“...
Die Viva-App kann in die Cloud-basierte Telemedizinplattform Virtual by Volk von Volk integriert werden. Diese Plattform ermöglicht es, terminierte Patienten direkt in der Viva abzurufen, und die Bilder werden automatisch in die virtuelle Plattform hochgeladen, damit sie vom medizinischen Fachpersonal eingesehen werden können.
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„Not Connected“ (Nicht verbunden), „Connected“ (Verbunden), and „Working Offline“ (Offline arbeiten). Der Status „Not Connected“ (Nicht verbunden) bedeutet, dass Virtual by Volk nicht in Betrieb ist oder dass sich ein Kameratechniker nicht angemeldet hat. Der Status „Connected“ (Verbunden) bedeutet, dass Virtual by Volk aktiviert ist und ein Kameratechniker angemeldet ist.
Seite „Settings“ (Einstellungen) geht und auf „Disconnect“ (Trennen) tippt. Virtual by Volk erstellt keine Berichte und exportiert keine Daten in den Gerätespeicher. Wenn der Anwender Bilder entschlüsseln muss, die nicht von Virtual erfasst wurden, muss er zunächst die Verbindung zu Virtual trennen.
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Die App wird automatisch neu gestartet, sobald die Installation des Updates abgeschlossen ist. Sie haben jederzeit die Möglichkeit, nach Updates zu suchen oder übersprungene Updates zu installieren, indem Sie „Settings“ (Einstellungen) > „Check for Updates“ (Nach Updates suchen) öffnen. Volk Viva 42...
3. Wartung Allgemeine Wartung Bei der Volk Viva-Kamera handelt es sich um ein medizinisches Gerät, das mit Vorsicht behandelt werden sollte. Dieses Gerät darf nur manuell gereinigt werden, ohne in Flüssigkeiten eingetaucht zu werden. Tauchen Sie das Gerät nicht in Reinigungsflüssigkeiten ein und nehmen Sie keine Autoklavierung vor.
Geräteentsorgung Die unrechtmäßige Entsorgung dieses Geräts kann negative Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt haben. Die Volk Viva dürfen Sie nicht als unsortierten Siedlungsabfall entsorgen. Befolgen Sie bei der Entsorgung dieses Produkts das Verfahren, das den in Ihrem Gebiet geltenden Gesetzen und Vorschriften entspricht.
Emissionen und Informationen Die Volk Viva ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der Volk Viva sollte sich vergewissern, dass die Kamera ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird. Volk Viva 46...
Geländes. Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Die Volk Viva ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der Volk Viva sollte sich vergewissern, dass die Kamera ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird.
270° und 315° den Eingangslei- entsprechen. Es wird tungen der 0 % UT; 1 Zyklus 0 % UT; 1 Zyklus empfohlen, die Volk Viva mit Stromversorgung einer unterbrechungsfreien IEC 61000-4-11 70 % UT; 25/30 70 % UT; 25/30 Stromversorgung oder...
Trennungsabstand, der sich aus der Gleichung für die 6 Vrms in ISM- 6 Vrms in ISM- Frequenz des Senders ergibt, und Amateur- und Amateur- an irgendeinem Teil der Volk funkbändern funkbändern Viva, einschließlich der Kabel, zwischen 0,15 zwischen 0,15 verwendet werden.
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Standortuntersuchung sollte in Betracht gezogen werden, um die elektromagnetische Umgebung durch stationäre HF-Sender zu bewerten. Wenn die gemessene Feldstärke am Einsatzort der Volk Viva den oben genannten HF- Konformitätsgrenzwert übersteigt, sollte die Volk Viva beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie normal funktioniert.
Absorption und Reflexion an Strukturen, Gegenständen und Personen beeinflusst. Empfohlene Trennungsabstände Die Volk Viva ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung zur Kontrolle der abgestrahlten HF-Störungen vorgesehen. Der Kunde oder Anwender der Volk Viva kann zur Vermeidung von Störaussendungen beitragen, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und der Volk Viva einhält, wie unten...
Die EU-Verordnung 2017/745 für Medizinische Geräte sieht eine Klassifizierung der Klasse I vor. Diese Erklärung wird ungültig, wenn Änderungen an der Volk Viva ohne Autorisierung des Herstellers vorgenommen werden. JEDER SCHWERWIEGENDE VORFALL, DER IM ZUSAMMENHANG MIT DEM GERÄT AUFGETRETEN IST, MUSS DEM HERSTELLER UND DER ZUSTÄNDIGEN BEHÖRDE DES MITGLIEDSTAATS GEMELDET WERDEN, IN DEM DER...
Das Gerät kann nicht für die Aufnahme von Bildern verwendet werden, während es an den USB- Ladeport eines PCs angeschlossen ist. Die Kamera muss neu gestartet werden, und der USB-C-Anschluss muss vom Port getrennt werden, bevor die Bildgebung fortgesetzt werden kann. Volk Viva 53...
Für die Volk Viva gewährt Volk eine begrenzte Garantie gegen Herstellungsfehler für einen Zeitraum von einem (1) Jahr ab dem Datum der Lieferung der Viva an den Kunden. Die Verpflichtung von Volk und das einzige und ausschließliche Rechtsmittel des Kunden beschränken sich nach Wahl von Volk auf den Ersatz oder die Reparatur des fehlerhaften Viva-Geräts.
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Der Kunde ist für die Rücksendung von Produkten zur Garantieabwicklung an Volk Optical, 7893 Enterprise Drive, Mentor, Ohio 44060 - USA verantwortlich. Sollte die Viva nicht für eine Garantieleistung in Frage kommen, trägt der Kunde sämtliche Versand- und Bearbeitungskosten. Die Garantiereparaturen umfassen alle Arbeiten, Einstellungen und Ersatzteile.
Bei Fragen zur Installation, Bedienung oder Fehlerbehebung, oder wenn Sie eine gedruckte Version dieser Gebrauchsanleitung benötigen, wenden Sie sich bitte an unser Customer Care Team unter volk@volk.com oder unter den am Ende dieses Abschnitts angegebenen Telefonnummern. Gebührenfrei innerhalb der Vereinigten Staaten: +1 (800) 345-8655...
Aufnahmemodus und die Optionen für den Export von Dateitypen 19. Juni 2024 Keine Änderung des Inhalts, nur Nein Aktualisierung des Designs 23. August 2024 Aktualisierungen für die Registrierung in Nein der Europäischen Union, Aktualisierung der Namenskonvention für Patientenordner Volk Viva 57...