Einführung; Verwendungszweck; Konformitätserklärung - Mopedia Rp701A Bedienungsanleitung

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VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES
1. CODES
RP701A Silberne Unterarmgehstützen – Erwachsene
RP701B Blaue Unterarmgehstützen – Erwachsene
RP701N Schwarze Unterarmgehstützen – Erwachsene
RP701R Rote Unterarmgehstützen – Erwachsene
RP701V Grüne Unterarmgehstützen – Erwachsene
2. EINFÜHRUNG
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Hilfsmittel aus der
by Moretti wurden so konzipiert und hergestellt, dass sie alle Ihre Anforderungen an eine praktische, korrekte und sichere
Verwendung erfüllen. Dieses Handbuch enthält kleine Anregungen für den richtigen Gebrauch des von Ihnen gewählten
Gerätes und wertvolle Hinweise für Ihre Sicherheit. Wir empfehlen Ihnen, die gesamte Bedienungsanleitung sorgfältig zu lesen,
bevor Sie das Gerät verwenden. Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Händler, der Ihnen weiterhelfen und Sie richtig
beraten kann.

3. VERWENDUNGSZWECK

Die Krücken MOPEDIA
Menschen mit Gehbehinderungen geeignet sind.
AUFMERKSAMKEIT!
• Die Verwendung des folgenden Geräts für andere als die angegebenen Zwecke ist untersagt
in diesem Handbuch.
• Moretti SpA lehnt jede Haftung für Schäden ab, die durch unsachgemäßen Gebrauch entstehen
des Geräts oder durch eine andere als die in dieser Anleitung angegebene Verwendung.
• Der Hersteller behält sich das Recht vor, Änderungen am Gerät und am Gerät vorzunehmen
Befolgen Sie das Handbuch ohne Vorankündigung, um dessen Eigenschaften zu verbessern.
4. EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
MORETTI SpA erklärt in alleiniger Verantwortung, dass die von MORETTI SpA hergestellten und auf den Markt gebrachten
Produkte, die Teil der CRUTCHES-Familie sind, den geltenden Bestimmungen der Verordnung 2017/745 über
MEDIZINPRODUKTE vom 5. April 2017 entsprechen.
Zu diesem Zweck garantiert und erklärt MORETTI SpA in alleiniger Verantwortung Folgendes:
1. Die betreffenden Geräte erfüllen die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen sowie
gemäß Anhang I der Verordnung 2017/745 gemäß Anhang IV der oben genannten Verordnung.
2. Bei den betreffenden Geräten handelt es sich NICHT um Messgeräte.
3. Die betreffenden Geräte SIND NICHT FÜR KLINISCHE UNTERSUCHUNGEN BESTIMMT.
4. Die betreffenden Geräte werden in UNSTERILEN Verpackungen vermarktet.
5. Die betreffenden Geräte sind gemäß den Bestimmungen des Anhangs VIII der oben genannten Verordnung der Klasse I
zuzuordnen.
6. MORETTI SpA pflegt die Daten und stellt sie den zuständigen Behörden für mindestens 10 Tage zur Verfügung
10 Jahre ab Herstellungsdatum der letzten Charge die technische Dokumentation zum Nachweis der Einhaltung der
Verordnung 2017/745.
Medizinprodukt der Klasse I
RAT vom 5. April 2017 über Medizinprodukte
von Moretti sind einarmige Hilfsmittel, die zur Unterstützung und/oder Förderung der Mobilität von
Linie MOPEDIA by Moretti entschieden haben.
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Die Krücken von MOPEDIA