Codes; Einführung; Verwendungszweck; Konformitätserklärung - Mopedia Rp701A Bedienungsanleitung

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VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND

1. CODES

RP701A Silberne Unterarmgehstütze - Erwachsene
RP701B Blaue Unterarmgehstütze - Erwachsene
RP701N Schwarze Unterarmgehstütze - Erwachsene
RP701R Rote Unterarmgehstütze - Erwachsene
RP701V Grüne Unterarmgehstütze - Erwachsene
2. EINFÜHRUNG
Vielen Dank für den Kauf eines MOPEDIA -Gehstocks von Moretti SpA. Dieses Benutzerhandbuch enthält einige Vorschläge zur
korrekten Verwendung des von Ihnen ausgewählten Produkts und wertvolle Ratschläge zu Ihrer Sicherheit. Bitte lesen Sie das
Handbuch vor der Verwendung des Produkts sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Händler, der Ihnen Rat
und Hilfe anbietet.

3. VERWENDUNGSZWECK

Die Gehstöcke MOPEDIA von Moretti sind einarmige Hilfsmittel, die dazu geeignet sind, die Mobilität von Menschen mit
Gehbehinderungen zu unterstützen und/oder zu erleichtern.
VORSICHT!
• Verwenden Sie das Produkt nicht für einen Zweck, der in diesem Handbuch nicht angegeben ist.
• Moretti SpA lehnt jede Verantwortung für etwaige Folgen ab, die sich aus einer unsachgemäßen Verwendung
dieses Produkts und aus nicht autorisierten Änderungen am Rahmen des Produkts ergeben.
• Der Hersteller behält sich das Recht vor, die in diesem Dokument enthaltenen Informationen zu ändern
ohne vorherige Ankündigung.
4. KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Moretti SpA erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das von Moretti SpA hergestellte und vertriebene Produkt aus der Gruppe
der UNTERARMKRÜCKEN den Bestimmungen der Verordnung 2017/745 über MEDIZINPRODUKTE vom 5. April 2017 entspricht.
Zu diesem Zweck garantiert und erklärt Moretti SpA unter seiner alleinigen Verantwortung Folgendes:
1. Die Geräte genügen den Anforderungen an die allgemeine Sicherheit und Leistung der
Anhang I der Verordnung 2017/745, wie in Anhang IV der oben genannten Verordnung dargelegt.
2. Die Geräte sind KEINE MESSINSTRUMENTE.
3. Die Geräte sind nicht für klinische Tests vorgesehen.
4. Die Geräte sind in NICHT STERILEN BOXEN verpackt.
5. Die Geräte gehören zur Klasse I gemäß den Bestimmungen des Anhangs VIII der oben genannten Verordnung
6. Moretti SpA stellt den zuständigen Behörden die technischen Unterlagen zum Nachweis der Konformität mit der Verordnung
2017/745 für mindestens 10 Jahre ab der letzten Chargenproduktion zur Verfügung.
Hinweis: Vollständige Produktcodes, der Herstellerregistrierungscode (SRN), der UDI-DI-Code und alle Verweise auf verwendete
Vorschriften sind in der EU-Konformitätserklärung enthalten, die Moretti SpA veröffentlicht und über seine Kanäle verfügbar
macht.
DES RATES vom 5. April 2017 über Medizinprodukte
Medizinprodukt der Klasse I
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