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1.2
Zweckbestimmung / Verwendungszweck
Der
MC
10
plus
Gerinnungserkennungssystem, das zur Bestimmung von Prothrombinzeiten (PT), akt. part.
Thromboplastinzeiten
Chromogentests eingesetzt wird, wobei qualitative Messergebnisse ausgegeben werden. In
Verbindung mit geeigneten Reagenzien können sowohl Plasmen als auch Vollblutproben gemessen
werden.
Sowohl die Probe als auch die Reagenzien werden von Hand mit einer geeigneten geeichten Pipette
hinzugefügt. Die Zeitmessung bis zur Detektion der Gerinnung erfolgt automatisch. Bei korrekter
Vorgabe der Parameter und Eingabe der Kurven werden die Gerinnungszeiten in entsprechende
Ergebnisse umgerechnet.
1.3
Leistungsmerkmale
Die Präzision der mit dem MC 10
Probenabnahme, der Probenhandhabung sowie der Genauigkeit des verwendeten Probe- und
Reagenzabgabesystems ab.
1.3.1 Korrelationen, Präzision & Richtigkeit
Eine Prüfung zum Nachweis der Gleichwertigkeit des MC 10
mechanischen Gerinnungsanalysegerät wurde bei einem namhaften deutschen Reagenzhersteller
anhand von PT-, aPTT-, Fib-, TZ-, AT3-, D-Dimer Messungen durchgeführt und kann auf Wunsch bei
ABW angefordert werden.
ist
ein
halb-automatisches
(aPTT)
und
Fibrinogenkonzentrationen
durchgeführten Tests hängen nicht vom Gerät, sondern von der
plus
mechanisches
und
sowie
anderer
mit einem anderen kommerziellen
plus
optisches
(Option)
Clotting-
und
4
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