Inhaltszusammenfassung für ABW Medizin und Technik MC10 PLUS
- Seite 1 H A N D B U C H Hersteller: ABW Medizin und Technik GmbH Lagesche Str.15 32657 Lemgo Germany MC und MERLIN sind eingetragene Warenzeichen der ABW Medizin und Technik GmbH www.merlinmedical..net Release: 16_77...
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Seite 3: Sicherheitsanweisungen
SICHERHEITSANWEISUNGEN auf MERLINmedical Haemostasegeräten und –Verbrauchsmaterialien verwendete Symbole: Symbol Bedeutung Verwendet bei: Einwegartikel, nicht wieder verwenden Kugeln & Küvetten In-Vitro Diagnostik-Gerät Bedienungsanleitungen MC 1 Biologische Gefährdung MC 4 plus MC 10 plus MC 1 Siehe Bedienungsanleitung MC 4 plus MC 10 plus Lotnummer Kugeln &... -
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
INHALTSVERZEICHNIS Einleitung ................................3 1.1 ..Garantie ............................... 3 1.2 ..Zweckbestimmung / Verwendungszweck ..................4 1.3 ..Leistungsmerkmale..........................4 1.3.1 ..Korrelation, Präzision & Richtigkeit ..................4 1.4 ..Messprinzipien............................5 1.4.1 ..mechanisches Messprinzip....................5 1.4.2 ..optisches Messprinzip ......................5 1.5 .. - Seite 5 Sie alle Funktionen des Gerätes nutzen können. plus Vervielfältigung dieses Handbuches Dieses Dokument enthält gesetzlich geschützte Informationen. Alle Rechte vorbehalten. Vervielfältigung in mechanischer, elektronischer und jeder anderen Form ohne die schriftliche Genehmigung der ABW Medizin und Technik GmbH ist verboten...
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Seite 6: Einleitung
Einleitung Garantie Die Firma ABW Medizin und Technik GmbH, im folgenden ABW genannt, gewährleistet dem Erstkäufer, dass die von ABW gekauften Geräte bei normaler Verwendung frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind. Diese Garantie gilt für ein Jahr ab dem Rechnungsdatum des Erstkaufes (die “Garantiezeit“). -
Seite 7: Zweckbestimmung / Verwendungszweck
Zweckbestimmung / Verwendungszweck halb-automatisches mechanisches optisches (Option) plus Gerinnungserkennungssystem, das zur Bestimmung von Prothrombinzeiten (PT), akt. part. Thromboplastinzeiten (aPTT) Fibrinogenkonzentrationen sowie anderer Clotting- Chromogentests eingesetzt wird, wobei qualitative Messergebnisse ausgegeben werden. In Verbindung mit geeigneten Reagenzien können sowohl Plasmen als auch Vollblutproben gemessen werden. -
Seite 8: Messprinzipien
Messprinzipien 1.4.1 mechanisches Messprinzip Auf den Messplätzen werden in gerätebezogenen Racks speziell angefertigte Küvetten, in der sich eine Stahlkugel befindet, platziert. Da der Messblock leicht schräg angeordnet ist bleiben die Kugeln aufgrund der Schwerkraft immer am niedrigsten Punkt der Küvetten. In Höhe der Kugeln ist jeweils ein Magnetsensor angebracht. -
Seite 9: Spezifikationen
Spezifikationen Gerinnungsanalysegerät / Tischgerät RS 232 Unidirektional Prinzip mechanische + optional optische Messmethode Anzahl der Messkanäle 10 + 1 Display graphische Darstellung Stationen zur Probenpipettierung 20 (2 Racks mit je 10 Küvetten; bei Raumtemp.) Küvettenvorwärmstationen 10 (1 Rack mit 10 Küvetten) (ggf. -
Seite 10: Ansichten Des Mc 10 Plus
Ansichten des MC 10 plus Komponente Funktion / Beschreibung 1. Probenpipettierung Vorpipettierung für weitere Messungen 2. Graphisches Display Anzeige der Bedienungstastenbelegung, Programm- und Ergebnisdarstellung 3. Bedienungstasten Tasten für die Eingaben am MC 10 , deren Funktion im plus darüber angeordnetem Display angezeigt wird 4. - Seite 11 Komponente Funktion / Beschreibung 1. Ein- Ausschalter Hauptschalter des MC 10 plus 2. Niederspannungsanschluss Zum Anschluss des Gerätes an das externe Netzteil 3. Anschlussbuchsen für Pipetten Zum Anschluss von automatischen Pipetten mit Kontaktleitung 4. Druckeranschluss Anschluss für externen Drucker oder eine Online- Anbindung ( RS 232 Schnittstelle ) 5.
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Seite 12: Ansichten Einer 3-Volumen-Mikroliterpipette
Ansichten einer 3-Volumen-Mikroliterpipette Komponente Funktion / Beschreibung 1. Pipettierknopf Zum Aufnehmen und Abgeben von Start-Reagenz. Wenn eine Messzellenaktivierungstaste am MC 10 plus gedrückt wurde, kann Zeitmessung durch Betätigung des Pipettierknopfes bis zum ersten “Anschlag“ gestartet werden. 2. Pipetten-Kontaktleitung Zur Verbindung der automatischen Pipette mit dem Analysegerät 3. -
Seite 13: Ansichten Einer Handystep-Pipette
Ansichten einer Handystep-Pipette Komponente Funktion / Beschreibung 1. Dosierhebel Zum Abgeben von Reagenz. Wenn Start-Reagenz aufgezogen wurde eine Messzellen- aktivieringstaste am MC 10 gedrückt wurde, kann die plus Zeitmessung durch Betätigung des Dosierhebels gestartet werden (autom. Pipette). 2. Klemm- / Füllhebel Zum Aufnehmen von Reagenz. -
Seite 14: Installation
Installation Entpacken Das MC 10 wird in einem Versandkarton transportiert, der das Gerät vor Transportschäden plus schützt. Nehmen Sie das Analysegerät und sowie das Zubehör vorsichtig aus dem Versandkarton. Sollten Sie offensichtliche Schäden feststellen, notieren Sie den Schaden auf dem Frachtbrief, benachrichtigen Sie sofort die Spedition und Ihre ABW - Kontaktperson. Inhalt Stellen Sie sicher, dass folgende Artikel im Lieferumfang enthalten sind: 2.2.1 Lieferumfang... -
Seite 15: Platzierung Des Gerätes
Die unter 2.3 Verbrauchsmaterial und Zubehör genannten zusätzlichen Artikel sind nicht im MC 10 Starter-Kit enthalten. Als Verbrauchsmaterialen angegebene Artikel müssen nach plus Bedarf nachbestellt werden. Eine Automatik-Startpipette stellt sicher, dass die Zeitmessung gleichzeitig mit der Zugabe des Start-Reagenz beginnt. Wenn zum Starten der Zeitmessung die manuelle Starttaste verwendet wird, kann das Reagenz mit einer beliebigen Pipette dispensiert werden, die das korrekte Volumen für den jeweiligen Test abgeben kann. -
Seite 16: Anschlussanforderungen
Anschlussanforderungen Stellen Sie vor der elektrischen Installation sicher, dass die Betriebsspannung des mitgelieferten Netzgerätes der vorhandenen Netzspannung (100 VAC – 240 VAC) entspricht. Verwenden Sie ausschließlich das mit dem MC 10 gelieferte passende externe Netzgerät, da plus sonst Schäden am Analysegerät entstehen können. Es wird empfohlen, alle Reparaturen, die über regelmäßige Wartungsarbeiten oder kleinere Justierungen hinausgehen, vom ABW-Kundendienst durchzuführen zu lassen. -
Seite 17: Funktion
Einschalten Funktion Begrüßungsbild Menüstruktur MERLIN MC 10 plus (Version 1.7: 11.03.2007) Startmenue Messmodus Testparameter Einstell-Menue Patienten-Speicher Service-Menue Arbeitsmodus Menü Einstell-Menü (PIN) Testparameter (PIN) Patienten-Speicher Laufende Nummer Datum und Uhrzeit Pat.ID suchen Eingabe Pat.-ID Einstellung von Datum Notfall und Systemuhrzeit Pat.ID drucken Ende Quit Default-Parameters Werkseinstellungen... -
Seite 18: Funktionsprüfung
Funktionsprüfung Die ordnungsgemäße Funktion des Gerätes sollte vor der zweckbestimmten Verwendung des Analysegerätes durch eine Funktionsprüfung sichergestellt werden. Alle Funktionen des MC 10 werden über die Bedienungstasten unterhalb des Displays plus aufgerufen. Stellen Sie sicher, daß sich keine bereits verwendete Küvette in der optischen Messzelle befindet. - Seite 19 Wählen Sie mittels der Pfeiltasten die gewünschte Patientenzuordnung aus und bestätigen Sie mit der ENTER-Taste. Geben Sie jetzt dem MC 10 ein, welcher Parameter durchgeführt werden soll. Mittels der plus Pfeiltasten auf dem Bedienfeld können Sie den entsprechenden Parameter auswählen und mit der ENTER-Taste bestätigen Sie diese Eingabe.
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Seite 20: Testen Einer Messung Bzw. Einer Inkubation
3.2.1 Testen einer Messung bzw. einer Inkubation Bevor Patientenmaterial gemessen wird, sollte der Ablauf einer solchen Messung simuliert werden. Wenn eine Pat.-ID zur Probenidentifizierung gewünscht wird, muss jede ID vor der Messung an der entsprechenden Messzelle eingeben und mit der ENTER-Taste bestätigt werden (sollte eine laufende Nummer verwendet werden, entfällt diese Eingabe). - Seite 21 3.3) gibt der MC 10 akustische Signale. Wenn die Inkubation abgelaufen ist oder plus abgebrochen wurde kann die entsprechende Messzelle mit der darunter befindlichen Taste für den Messungsstart vorbereitet werden. Innerhalb der nächsten 5 Sekunden muss das Startreagenz hinzugefügt werden, was durch Blinken der zugewiesenen Displayzeile und der entsprechenden grünen Signalanzeige dargestellt wird.
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Seite 22: Testparameter
Testparameter Wenn nach dem Einschalten das Startmenü erreicht wurde, mittels der Pfeiltasten das Menü Testparameter ausgewählt und durch Drücken der ENTER-Taste dies bestätigt wurde, gelangt man in das Menü Testparameter (dieses Menü ist mit einem Passwort geschützt und nur für unterwiesene Personen zugänglich). - Seite 23 1) Diese Werte sind vom Endverbraucher mittels geeignetem Kalibrationsmaterial selbst zu ermitteln 2) Diese Werte sind vom Endverbraucher zu berechnen bzw. das MC 10 schlägt diesen Wert vor plus 3) Diese Werte sind der Packungsbeilage des Reagenz zu entnehmen Zum Ändern dieser Einstellungen Drücken Sie die Pfeiltaste “links“. Wählen Sie mit der ENTER-Taste die zu ändernde Parametereinstellung aus und ändern diese mittels der Pfeiltasten bzw.
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Seite 24: Messauswertung / Berechnung
Messauswertung / Berechnung 3.4.1 mechanische Messungen (Kugelmethode) Die Ermittlung des eigentlichen Messwertes ist bei allen mechanisch zu messenden Tests gleich. Gemessen wird die Zeit von Startreagenzzugabe bis zum Eintreten der Clotbildung, die die Kugel aus Ihrer Grundposition zieht. Generell wird die gemessene Zeit immer direkt in eine parameterspezifische Einheit umgerechnet, wobei die Einteilung der Messachsen im Umrechnungskoordinatenkreuz unterschiedlich sein kann. -
Seite 25: Optische Messungen
3.4.2 optische Messungen Bei der optischen Messmethodik gibt es fünf verschiedene Arten der Detektion einer Gerinnungsreaktion bzw. der daraus folgenden Messwertermittlung. Auch hier beginnt die Messzeit stets mit der Zugabe des Startreagenzes; unterschiedlich sind jedoch die Messverfahren. Allgemein: Alle folgenden Messverfahren lassen sich für 405 oder 650 nm Wellenlänge anwählen. Für alle Messverfahren sind die Aktivzeit sowie die Überlaufzeit frei wählbar. - Seite 26 Chromogen: Nach einem wählbaren Intervall (10 / 20 / 30 sec. oder 20 / 40 / 60 sec. oder 30 / 60 / 90 sec.) werden die Extinktionsänderungen gemessen. Die Veränderung wird in mOD/min. berechnet. Die Konzentration wird durch den Vergleich mit einer Standardkurve berechnet. Beispiel für chromogene Messung Messpunkte bei einer opt.
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Seite 27: Einstellmenü
Einstell-Menü Wenn nach dem Einschalten das Startmenü erreicht wurde, mittels der Pfeiltasten das Einstell-Menü ausgewählt und durch Drücken der ENTER-Taste dies bestätigt wurde, gelangt man in das Einstell- Menü (dieses Menü ist mit einem Passwort geschützt und nur für unterwiesene Personen zugänglich). Start menu Messmodus Testparameter... -
Seite 28: Werkseinstellungen
3.5.2 Werkseinstellungen Im MC 10 sind einige Grundeinstellungen (z.B. eine Kalibrationskurve für PT; plus Inkubationszeiten, etc) gespeichert, die es ermöglichen das Gerät stets auf Ausgangswerte zurück zu setzen. ACHTUNG: Wird dieser Punkt mit der Pfeiltaste “links“ bestätigt, werden alle von Ihnen gespeicherten Parametereingaben gelöscht 3.5.3 Software-Version Hier wird Ihnen die aktuelle Version der Software angezeigt. -
Seite 29: Online-Setup
Arbeitsweise mit dem Barcode-Scanner am MC 10 plus Nachdem im Einstellmenü die Einstellungen für den Barcode-Scanner vorgenommen wurden, kann mit der Messung begonnen werden: Zunächst muss der Messzähler über die entsprechende Vorwahltaste aktiviert und der Barcode mit Hilfe des Scanners oder manuell innerhalb von 5 sec eingegeben werden. Auf diese Weise vergeben Sie alle ID-Nummern bzw. -
Seite 30: Intervallmodus
3.5.9.3 Intervallmodus Um mit der mechanischen Methode auch sehr instabile Gerinnsel mit niedrigsten Fibrinkonzentrationen messen zu können, verfügt das MC 10 über einen zuschaltbaren Intervallbetrieb. Ist dieser eingeschaltet (Intervall-Start größer Null) wird nach der eingestellten Starzeit die kontinuierliche Drehung der Messzelle auf einen Intervallmodus umgestellt. Den Intervall-Start können Sie verzögern und beschleunigen, wobei die jeweilige Einstellung bestätigt werden muss. -
Seite 31: Service-Menü
Patienten-ID drucken: Mit diesem Menüpunkt können Sie die Patientenergebnisse ausdrucken. Vor dem Ausdruck kann die Patienten-ID mittels den Nummernblock eingegeben, mit den Pfeiltasten und hoch- bzw. runtergezählt oder über den Barcode-Scanner eingelesen werden. Anschließend kann der Druckbefehl über die Entertaste gegeben werden. Nach Datum drucken: Alle Ergebnisse von allen Patienten eines definierten Datums werden gedruckt. -
Seite 32: Pipettiertechnik
Pipettiertechnik Präzision und Richtigkeit Die Genauigkeit des MC 10 hängt von der Richtigkeit und Präzision, mit der die Probe und plus das Reagenz pipettiert werden, ab. 4.1.1 Pipettieren mit einer Mikroliterpipette Tests können entweder mit manuellen Mikroliterpipetten oder mit automatischen Pipetten durchgeführt werden, die mit einer Kontaktleitung ausgestattet sind. -
Seite 33: Volumenauswahl An Der Automatischen Mikroliterpipette
4.1.2 Volumenauswahl an der automatischen Mikroliterpipette Drücken Sie den grauen Pipettierschalter an der Seite der Pipette bis zum unteren Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt. Drehen Sie den silberfarbenen Justierknopf, bis das gewünschte Volumen im Fenster oben an der Pipette erscheint. Die Pipette kann so eingestellt werden, dass sie 50, 100 oder 200 µl aufnimmt und abgibt. -
Seite 34: Probenaufnahme (Mikroliterpipette)
Probenaufnahme (Mikroliterpipette) Drücken Sie den Schalter bis zum ersten Anschlag herunter. Halten Sie den Schalter gedrückt und tauchen Sie die Spitze ca. 2 - 3 mm in die Probe bzw. das Reagenz ein. Wenn Plasma direkt aus einem zentrifugierten Probenröhrchen pipettiert wird, darf die Spitze nicht in den Blutkuchen gelangen. -
Seite 35: Probenabgabe (Mikroliterpipette)
Probenabgabe (Mikroliterpipette) Die Probe sollte in der 12 Uhr-Stellung der Küvette abgeben werden (siehe Abbildung). Zielen Sie mit der Pipette auf die 12 Uhr-Stellung. Positionieren Sie die Spitze ca. 3-4 mm oberhalb des Küvettenbodens. Drücken Sie den Pipettenschalter bis zum ersten Anschlag herunter und halten Sie ihn 1-2 Sekunden gedrückt, damit sich der restliche Inhalt der Spitze unten an der Spitze sammeln kann. -
Seite 36: Abgabe Reagenz
Abgabe Reagenz 1 (Mikroliterpipette oder Handystep-Pipette) (kann sowohl in der Messzelle als auch in der Küvettenvorwärmposition pipettiert werden) Bei Tests, bei denen mehr als ein Reagenz verwendet wird, sollte das erste Reagenz in 9 Uhr- Stellung der Küvette abgegeben werden (siehe Abbildung). Zielen Sie mit der Pipette auf die 9 Uhr-Stellung. -
Seite 37: Abgabe Reagenz Start (Mikroliterpipette Oder Handystep-Pipette)
Abgabe Reagenz Start (Mikroliterpipette oder Handystep-Pipette) Das Startreagenz löst die Gerinnungsreaktion aus, sobald es hinzugefügt wird. Das Startreagenz sollte direkt rechts neben der Kugel dispensiert werden. Durch diese Positionierung wird sichergestellt, dass sich das Reagenz und die anderen Komponenten der Reaktionsmischung sofort vermischen. -
Seite 38: Bedienung
Bedienung Bedienungstastenbelegung Alle Funktionen des MC 10 werden über die Bedienungstasten unterhalb des Displays plus aufgerufen. Gerät einschalten Schalten Sie das MC 10 am Ein- Ausschalter auf der Geräterückseite ein. plus Das MC 10 gibt einen Signalton ab und das Anzeigenfeld wird beleuchtet und die plus Signalanzeigen unterhalb der Messkanäle leuchten gelb-orange. - Seite 39 Wählen Sie mittels der Pfeiltasten die gewünschte Patientenzuordnung aus und bestätigen Sie mit der ENTER-Taste. Geben Sie jetzt dem MC 10 ein, welcher Parameter durchgeführt werden soll. Mittels der plus Pfeiltasten auf dem Bedienfeld können Sie den entsprechenden Parameter auswählen und mit der ENTER-Taste bestätigen Sie diese Eingabe.
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Seite 40: Messungen Von Parametern Mit Einer Reagenzkomponente
Messungen von Parametern mit einer Reagenzkomponente Das Gerät verwendet speziell angefertigte Küvetten und Stahlkugeln. Bestücken Sie ein Rack mit neuen Küvetten sowie Kugeln und setzen Sie das Rack mit den Küvetten und Kugeln in die Vorwärmplätze für Küvetten oberhalb des Messplatzes. In Küvetten, welche in diesen Vorwärmbohrungen platziert wurden, wird nur dann Reagenz pipettiert, wenn der Parameter aus zwei Reagenzsubstanzen besteht (z.B. - Seite 41 nicht b) Inkubation erzwingen (Kapitel 3.5.9): Soll nun eine Messung durchgeführt werden, so ist das Rack mit den vorgewärmten Küvetten in die Messzellereihe um zu setzen und die Messung bzw. die Messzelle ist mit der unter der Messzelle befindlichen Aktivierungstaste zu aktivieren.
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Seite 42: Messungen Von Parametern Mit Zwei Reagenzkomponenten
innerhalb dieser 5 Sekunden das Start-Reagenz der Küvette hinzufügen (wenn Sie keine automatische Startpipette verwenden, müssen Sie gleichzeitig mit der Startreagenzabgabe eine der beiden manuellen Starttasten, die sich rechts und links der Aktivierungstasten befinden, drücken). Die Messung wird automatisch bei Einsetzen einer Gerinnungsreaktion bzw. bei einer Clotbildung stoppen. -
Seite 43: Messungen Von Parametern In Der Optischen Messstelle
Messungen von Parametern in der optischen Messzelle Wenn optische Messungen durchgeführt werden sollen ist sicherzustellen, dass zum Einschaltzeitpunkt des MC 10 keine bereits verwendete Küvette in der optischen Messzelle plus platziert war. Können Sie dies nicht gewährleisten, so schalten Sie das Gerät aus Sicherheitsgründen nochmals aus, entfernen die Küvette aus der optischen Messzelle und schalten das Gerät wieder ein. -
Seite 44: Stoppen Einer Inkubationszeit
Stoppen einer Inkubationszeit Sollte versehentlich der Inkubationstimer einer Messzelle gestartet worden sein können Sie diesen durch nochmaliges Drücken der Messkanal-Aktivierungstaste abbrechen und gleichzeitig diese Messzelle zum Messungsstart vorbereiten. Sollte jedoch in dem Einstell-Menü unter Einstell. Messungen der Punkt “Inkubation erzwingen“ mit “Ja“ eingegeben worden sein, so ist ein Abbrechen der Inkubation nicht möglich. -
Seite 45: Warnhinweise Für Den Betrieb
Warnhinweise für den Betrieb ACHTUNG! Benutzte Küvetten sind potentiell biogefährdend und sollten entsprechend den im Labor geltenden Sicherheitsvorschriften für die Entsorgung von biogefährdendem Material behandelt werden. Warnung! Verwenden Sie ausschließlich das mit dem MC 10 gelieferte passende externe plus Netzgerät (100 VAC - 240VAC) da sonst Schäden am Analysegerät entstehen können. WARNUNG! Die Länge der Netzzuleitung und auch das Datenkabel an den Online-Computer bzw. -
Seite 46: Hinweise Zum Handling
Hinweise zum Handling Handhabung der Reagenzien Das Reagenz für den gewünschten Test ist entsprechend den Anweisungen des Herstellers vorzubereiten. Genaue Anweisung zur Vorbereitung und Handhabung des Reagenz entnehmen Sie bitte den Applikationsvorschriften des Herstellers. Alle Reagenzien, die vorgewärmt werden müssen, sollten in ein 14,5 x 85 mm Röhrchen gegeben und vor der Pipettierung in der Reagenzvorwärmstation eingesetzt werden. -
Seite 47: Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle Eine regelmäßig durchgeführte Qualitätskontrolle ist die beste Überwachungsmethode für zuverlässige Testergebnisse. Um sicherzustellen, dass die Ergebnisse der Kontrolle und der unbekannten Proben unter den gleichen Testbedingungen bewertet werden, sollte das Kontrollmaterial bei jedem Testlauf mit geführt werden. Die Empfehlungen des Reagenzherstellers zur Qualitätskontrolle sollten als Richtlinie für das Protokoll zur Qualitätskontrolle dienen. -
Seite 48: Systemselbsttest
Systemselbsttest 9.2.1 Automatische Prüfungen nach dem Einschalten des Gerätes: Nach dem Einschalten wird als erstes der Arbeitsspeicher (RAM) des internen Controllers geprüft; sollte dabei ein Fehler gefunden werden, so erscheint „XRAMERR“ im LCD-Display. Anschließend wird der Drucker sowie der Scanner initialisiert, Begrüßungsmeldung wird ausgedruckt. -
Seite 49: Fehler
Fehler 10.1 Analytische Fehler Fehlertyp Mögliche Ursachen Korrekturmaßnahmen Nach Einschalten des Gerätes Gerätefehler Stellen Sie sicher, dass die mittels Netzschalter auf der Das MC 10 ist nicht an das Netzteilzuleitung fest in der plus Geräterückseite bleibt das Netzgerät angeschlossen, Buchse des Netzgerätes sitzt. Display unbeleuchtet. - Seite 50 Fehlertyp Mögliche Ursachen Korrekturmaßnahmen entnommen werden. Kontrollen innerhalb des Voranalytischer Fehler Befolgen Sie die Anweisungen Reagenzbereiches. Verzögerungen bei Transport des Herstellers. Unerwartete Ergebnisse bei oder Verarbeitungen bzw. die Zentrifugieren Sie die Proben Patientenproben Verwendung nicht- und halten Sie dabei die standardisierter Verfahren für korrekte relative Transport, Verarbeitung,...
- Seite 51 Fehlertyp Mögliche Ursachen Korrekturmaßnahmen Reagenz-bezogen Verwenden Sie das Reagenz Reagenzzersetzung nicht, wenn die rekonstituierte Haltbarkeitsdauer oder das Verfallsdatum des nicht rekonstituierten Reagenz abgelaufen ist. Reagenz-bezogen Das Reagenz sollte nicht im Reagenzzersetzung auf Grund Analysegerät aufbewahrt zu langer Erwärmung in der werden.
- Seite 52 Fehlertyp Mögliche Ursachen Korrekturmaßnahmen Fortsetzung gebracht werden. Befolgen Sie die Anweisungen des Reagenzherstellers. Kontrollen innerhalb des Analytischer Fehler Befolgen Sie die Anweisungen Reagenzbereiches. Falsche Inkubationszeit des Herstellers. Unerwartete Ergebnisse bei Patientenproben Analytischer Fehler Befolgen Sie die Anwei- Falsche Testsequenz. sungen des Herstellers. Unregelmäßige Ergebnisse Analytischer Fehler Ungenaue Pipette muß...
- Seite 53 Fehlertyp Mögliche Ursachen Korrekturmaßnahmen Analytischer Fehler Es wurden keine oder mehr Verwenden Sie eine Kugel pro als eine Kugel hinzugefügt Küvette. Unregelmäßige Ergebnisse Reagenz-bezogen Rekonstituieren Sie ein neues innerhalb des Tests. Ungleichmäßige oder Reagenz und / oder Kontrollen können innerhalb ungenaue Rekonstituierung Kontrollmaterial.
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Seite 54: Systemfehler
Fehlertyp Mögliche Ursachen Korrekturmaßnahmen Gerinnsel hat sich gebildet, Analytischer Fehler Stellen Sie sicher, dass die wurde aber nicht erkannt. Keine Kugel in der Küvette Kugel nicht aus der Küvette bzw. Uhr stoppt nicht ab. gefallen ist, bevor Sie die Küvette in die Messzelle einsetzten. -
Seite 55: Zusätzlicher Drucker
Zusätzlicher Drucker Es ist möglich an das MC 10 einen externen Drucker (Zubehör) an die serielle, 9-polige RS plus 232 Schnittstelle anzuschließen. Genauere Einstellungen für den Drucker entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanleitung des Druckers. Verwenden Sie ausschließlich das mit dem Drucker gelieferte Netzgerät. Der Drucker wird mit dem mitgelieferten Kabel an das MC 10 angeschlossen. -
Seite 56: Anhang I Prüfbeleg
Anhang I Prüfbeleg Das Analysegerät, dem diese Bedienungsanleitung beigefügt wurde, ist wie nachfolgend beschrieben getestet worden Geräte-Typ MC 10 plus Ausführung __________________________ Seriennummer __________________________ Temperatur Mess- / Vorwärmblock __________________________ Drehzahl Messzelle __________________________ Ort der Prüfung __________________________ Prüfdatum __________________________ Prüfer __________________________... -
Seite 57: Ec Konformitätserklärung Ec Declaration Of Conformity
In-vitro-Diagnostika / In-vitro diagnostics Typ / Type MC 1 / MC 1 plus / MC 4plus / MC 10 plus Wir / ABW Medizin und Technik GmbH Supplier’s name Name des Anbieters / Lagesche Str. 15e, D-32657 Lemgo Address Anschrift / erklären in alleiniger Verantwortung, dass das oben genannte Produkt...