Zubehör Und Kombination Mit Anderen Geräten; Qualifikation Des Personals; Wartung Und Reparatur - Kavo Intramatic 181 M Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung INTRAmatic 181 M – 0.535.5250
2 Sicherheit | 2.3 Zubehör und Kombination mit anderen Geräten
2.3 Zubehör und Kombination mit anderen Geräten
Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör oder nicht zugelassene Verände-
rungen am Produkt können zu Verletzungen führen.
4 Nur Zubehörteile verwenden, die vom Hersteller für die Kombination mit
dem Produkt zugelassen sind.
4 Nur Zubehörteile verwenden, die über genormte Schnittstellen verfügen.
4 Veränderungen am Produkt nur vornehmen, wenn die Veränderungen vom
Produkthersteller zugelassen sind.
4 Nur Original KaVo-Ersatzteile verwenden.
4 Gebrauchsanweisung der Behandlungseinheit / des Steuergeräts beachten.

2.4 Qualifikation des Personals

Der Einsatz des Produkts durch Anwender ohne medizinische Fachausbildung
kann den Patienten, den Anwender oder Dritte verletzen.
4 Sicherstellen, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung gelesen und ver-
standen hat.
4 Produkt nur einsetzen, wenn der Anwender über eine medizinische Fachaus-
bildung verfügt.
4 Sicherstellen, dass der Anwender die nationalen und regionalen Bestimmun-
gen gelesen und verstanden hat.

2.5 Wartung und Reparatur

Reparatur, Wartung und Sicherheitsprüfung dürfen nur durch geschultes Ser-
vicepersonal durchgeführt werden. Folgende Personen sind dazu befugt:
▪ Techniker der KaVo-Niederlassungen mit entsprechender Produktschulung
▪ Techniker der KaVo-Vertragshändler mit entsprechender Produktschulung
Bei allen Wartungsarbeiten Folgendes beachten:
4 Wartungsdienste und Prüfungsaufgaben gemäß Medizinprodukte-Betreiber-
verordnung durchführen lassen.
4 Medizinprodukt hinsichtlich Reinigung, Wartung und Funktion nach einem
praxisinternen Wartungsintervall durch einen Fachbetrieb bewerten lassen.
Wartungsintervall in Abhängigkeit der Gebrauchshäufigkeit festlegen.
Durch die Verwendung von NICHT KaVo Original Ersatzteilen bei der Reparatur
können sich Teile lösen und den Patienten, Anwender oder Dritte verletzen.
Aspiration, Verschlucken von Teilen bis zu Erstickungsgefahr sind mögliche Fol-
gen.
4 Nur der Spezifikation entsprechende Ersatzteile zur Reparatur verwenden,
originale Ersatzteile des Herstellers entsprechen der Spezifikation.
Hinweis
Wird eine Reparatur mit NICHT KaVo Original Ersatzeilen durchgeführt, kann
dies eine Produktmodifikation darstellen und somit zum Verlust der CE-Kon-
formität führen. Im Schadensfall ist der den Service ausführende Betrieb oder
der Betreiber selbst verantwortlich.
Die Einführung eines modifizierten Produktes in den Markt, bei denen der be-
gründete Verdacht besteht die Sicherheit und die Gesundheit der Patienten
oder der Anwender zu gefährden, ist nach MPG §4, Abs.1 Nr. 1 verboten und
bedarf deshalb einer eigenen Konformitätsprüfung.
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