mangelndem Körperbewusstsein ist eine medizinische Indikation für die Anwendung erforderlich.
Bei Allergien gegen die in der Abdeckung oder den Zellen verwendeten Materialien sollte darauf geachtet
werden, diese mit einem Laken zu bedecken.
Technische Daten
Steuergerät
Gewicht
Abmessungen
Länge Netzkabel
Spannungswerte
Sicherungen
Schutzklasse
Max. Fülldruck
Min. Fülldruck
Zyklus
Matratzenauflage
Behandelbarer Dekubitusgrad
geeignet als
Matratzenersatzsystem
Zellabmessungen (L x B x H)
Zellmaterial
Zugelassenes
Belastungsgewicht
Hinweis
Gewicht
Abmessungen (L x B x H)
Material (Bezug)
Regulatorische Anforderungen
Die Wechseldrucksysteme der novacare
• Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
• Prüfung medizinischer elektrischer Geräte gemäß DIN EN 60601-1
• Prüfung auf Entzündbarkeit gemäß BS EN 597-1 und -2 und BS 7175 (Crib 5)
• Prüfung auf Biokompatibilität gemäß DIN EN ISO 10993
• CPR-Notfallventil
• optischer und akustischer Niedrigdruck-, Zyklus- sowie Netzausfallalarm
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind unverzüglich
dem Hersteller und der zuständigen Behörde zu melden.
Smartline Pro
2,8 kg
297 x 218 x 116 mm
4,5 m
AC 100 -240V / 50-60Hz Max 0,2 A
T1AH 250 VAC 1A
Typ BF Klasse II
Unbelastet 36 mm Hg
Unbelastet 16 mm Hg
Verstellbar: 5 / 10 / 15 / 20 Min
Smartline Pro
I-IV
ja
88 x 10 x 18 cm
Nylon / Polyurethan
20 - 250 kg
20 Zellen, drei statische (Kopfbereich) Cell-on-Cell-System
9,0 kg
200 x 88 x 18 cm
100 % Polyester / PU beschichtet
gmbh erfüllen folgende regulatorische Anforderungen:
®
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novacare.de