Nebenwirkungen; Sicherheitshinweise; Inbetriebnahme, Einweisung, Stk Und Medizinproduktebuch, Lebensdauer - Keytec Sanakey Bedienungs- Und Gebrauchsanleitung

Nebenwirkungen

Der sanakey arbeitet extrem nebenwirkungsarm. Als Nebenwirkung können allerdings folgende Fälle
verstanden werden:
Symptomverstärkung: Während der Anwendungsphase können sich Symptome verstärken, da der
Körper "dynamisiert". Verstärkte Schmerzen, Muskelkater und weitere Reaktionen können in
Einzelfällen damit einhergehen. Sie klingen im Regelfall aber nach kurzer Zeit ab. Sollten Sie länger
anhalten, unterbrechen Sie die Anwendung für einige Tage und konsultieren ggf. einen Arzt.
Die Edelstähle der Elektroden in den Wechselköpfen enthalten geringe Spuren von Nickel. Bei stark
ausgeprägter Nickelallergie kann es deshalb zu Hautirritationen kommen. In diesem Fall muss
medizinisches Fachpersonal entscheiden, ob die Therapie fortgesetzt wird oder alternative
Therapiemöglichkeiten zum Einsatz kommen sollen.

Sicherheitshinweise

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Vor dem Erstgebrauch Gebrauchsanweisung (dieses Dokument) lesen.
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sanakey nur für den bestimmungsgemäßen Gebrauch verwenden.
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Der sanakey ist vor dem Zugriff durch Kinder zu schützen und darf nicht durch Kinder
angewandt werden.
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sanakey nicht in Wasser eintauchen oder unter fließendes Wasser halten.
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Das Gerät ist vor Benutzung (Handgerät, Tablet, Basisstation und Netzteil (inkl.
Kabel)) auf Unversehrtheit zu prüfen und anderenfalls zur Reparatur einzusenden.
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Das Gerät erfüllt im Hinblick auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) auch die
strengeren Anforderungen bezüglich „häusliche Umgebung", die auch für viele Praxen
gelten.
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Keine Verwendung auf Intensivstationen
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Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) aller Art sind nicht in einem
geringeren Abstand als 30 cm vom Gerät zu betreiben. Ausnahme ist die Ladung
eines Mobiltelefons auf der Basisstation.
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Trotzdem kann es in sehr seltenen Fällen von hohen EMV-Störungen zu einem
Abschalten des Systems kommen. In so einem Fall starten Sie das Gerät neu, um
die Therapie fortzusetzen.
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Es sind nur die vom Hersteller bereitgestellten Netzteile zu nutzen.
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Das Gerät darf nicht aufgeladen werden, wenn sich Feuchtigkeit darin befindet. Falls externe
Flüssigkeiten oder andere Substanzen verwendet wurden, muss das Gerät anschließend
gründlich gereinigt werden, insbesondere die Ladebuchse.

Inbetriebnahme, Einweisung, STK und Medizinproduktebuch, Lebensdauer

Laden Sie Ihren sanakey vor der ersten Benutzung vollständig auf. Anderenfalls könnten später
Anzeigen zum Ladezustand nicht korrekt sein.
Das Gerät ist einweisungspflichtig.
entweder durch Ihren Medizinprodukteberater erhalten oder durch die Seminare (kostenpflichtig) der
KeyAkademie sowie durch eine individuell gebuchte In-House-Schulung (kostenpflichtig). Ein
Medizinproduktebuch (MPB) ist über Keytec erhältlich. Das Gerät ist STK-pflichtig. Die
sicherheitstechnische Kontrolle (STK) darf nur durch für das Gerät eingewiesenes Bedienpersonal
durchgeführt werden. Eine Protokollvorlage ist auf der zweiten Seite des MPBs abgedruckt. Bei
häuslicher Anwendung ist der behandelnde Therapeut für die Einweisung und STK-Pflichten
verantwortlich und muss selber durch Keytec eingewiesen sein. Die Lebensdauer des sanakey beträgt 10
Jahre.
2024-10-21
Eine Einweisung in die Handhabung des sanakey können Sie
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