Nebenwirkungen; Sicherheitshinweise; Inbetriebnahme, Einweisung, Stk Und Medizinproduktebuch - Keytec Medkey Bedienungsanleitung

Nebenwirkungen

Der medkey arbeitet extrem nebenwirkungsarm. Als Nebenwirkung können allerdings folgende Fälle ver-
standen werden:
Symptomverstärkung: Während der Anwendungsphase können sich Symptome verstärken, da der Körper
"dynamisiert". Verstärkte Schmerzen, Muskelkater und weitere Reaktionen können in Einzelfällen damit
einhergehen. Sie klingen im Regelfall aber nach kurzer Zeit ab. Sollten Sie länger anhalten, unterbrechen
Sie die Anwendung für einige Tage und konsultieren ggf. einen Arzt.
Die Edelstähle der Elektroden in den Wechselköpfen enthalten geringe Spuren von Nickel. Bei stark ausge-
prägter Nickelallergie kann es deshalb zu Hautirritationen kommen. In diesem Fall muss medizinisches
Fachpersonal entscheiden, ob die Therapie fortgesetzt wird oder alternative Therapiemöglichkeiten zum
Einsatz kommen sollen.

Sicherheitshinweise

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Vor dem Erstgebrauch Gebrauchsanweisung (dieses Dokument) lesen.
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medkey nur für den bestimmungsgemäßen Gebrauch verwenden.
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Der medkey ist vor dem Zugriff durch Kinder zu schützen und darf nicht durch Kinder angewandt werden.
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medkey nicht in Wasser eintauchen oder unter fließendes Wasser halten.
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Das Gerät ist vor Benutzung (Handgerät, Tablet, Basisstation und Netzteil (inkl. Kabel)) auf Unver-
sehrtheit zu prüfen und anderenfalls zur Reparatur einzusenden.
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Das Gerät erfüllt im Hinblick auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) auch die strengeren Anfor-
derungen bezüglich „häusliche Umgebung", die auch für viele Praxen gelten.
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Keine Verwendung auf Intensivstationen
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Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) aller Art sind nicht in einem geringeren Abstand
als 30 cm vom Gerät zu betreiben. Ausnahme ist die Ladung eines Mobiltelefons auf der Basissta-
tion.
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Trotzdem kann es in sehr seltenen Fällen von hohen EMV-Störungen zu einem Abschalten des Sys-
tems kommen. In so einem Fall starten Sie das Gerät neu, um die Therapie fortzusetzen.
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Um die Datensicherheit auf keypad zu erhöhen, empfehlen wir, die WLAN- Verbindung nur kurz-
zeitig herzustellen, um nachfolgende Funktionen zu nutzen: Updates (Bedienungsanleitung und
Software) sowie Zugriff auf die Mediathek.
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Es sind nur die vom Hersteller bereitgestellten Netzteile zu nutzen.
Inbetriebnahme, Einweisung, STK und Medizinproduktebuch, Lebensdauer
Laden Sie Ihren medkey vor der ersten Benutzung vollständig auf. Anderenfalls könnten später Anzeigen
zum Ladezustand nicht korrekt sein.
Das Gerät ist einweisungspflichtig.
durch Ihren Medizinprodukteberater erhalten oder durch die Seminare (kostenpflichtig) der KeyAkademie so-
wie durch eine individuell gebuchte In-House-Schulung (kostenpflichtig). Ein Medizinproduktebuch (MPB) ist
über Keytec erhältlich. Das Gerät ist STK-pflichtig. Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) darf nur durch für
das Gerät eingewiesenes Bedienpersonal durchgeführt werden. Eine Protokollvorlage ist auf der zweiten Seite
des MPBs abgedruckt. Bei häuslicher Anwendung ist der behandelnde Therapeut für die Einweisung und STK-
Pflichten verantwortlich und muss selber durch Keytec eingewiesen sein. Die Lebensdauer des medkey beträgt
10 Jahre.
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Eine Einweisung in die Handhabung des medkey können Sie entweder
Ausgabe: 2024-02