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Diese Anleitung beschreibt die empfohlene Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation und Wartung der folgenden wiederverwendbaren Instrumente von Advanced Bionics: CI-4350-02 HiFocus Elektroden-Pinzettenset: Das Set enthält: CI-4350 HiFocus Elektroden-Pinzette (2) Informationen zum Gebrauch dieser wiederverwendbaren OP-Instrumente finden Sie in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produktes/Systems.
WARN- UND SICHERHEITSHINWEISE • Alle Instrumente werden nicht sterilisiert geliefert und MÜSSEN daher vor dem ersten Gebrauch gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. • Eine Sterilisation ist immer erforderlich, unabhängig davon, welche Desinfektionsmethode angewendet wurde. • Beim Umgang oder Gebrauch von kontaminierten oder potenziell kontaminierten Materialien, Geräten, Ausrüstungsgegenständen und Reinigungsmitteln sollte eine persönliche Schutzausrüstung getragen werden.
ANLEITUNG ZUR AUFBEREITUNG Die Aufbereitung der Instrumente erfolgt in fünf Schritten: Abtransport, Vorbereitung, Reinigung, Desinfektion, Sterilisation. Achten Sie vor und nach jedem Gebrauch darauf, dass diese fünf Aufbereitungsschritte, so wie sie in dieser Anleitung im Einzelnen beschrieben werden, durchgeführt wurden. I: ABTRANSPORT •...
III: REINIGUNG Die Reinigung kann entweder manuell oder maschinell erfolgen. Manuelle Reinigung: 1. Bereiten Sie das alkalische Reinigungsmittel gemäß den Angaben des Herstellers mit warmem Leitungswasser vor 2. Tauchen Sie die Instrumente vollständig in die alkalische Reinigungslösung ein und lassen Sie sie dort drei Minuten lang einweichen. 3.
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WICHTIG: Wenn Sie mehrere Instrumente aufbereiten, stellen Sie sicher, dass diese sich während der Ultraschallreinigung nicht gegenseitig berühren. 7. Nach Abschluss der Ultraschallreinigung entfernen Sie die Instrumente aus dem Ultraschallbad. 8. Spülen Sie die Instrumente eine Minute lang mit Umkehrosmosewasser oder entionisiertem Wasser.
Maschinelle Reinigung: 1. Spülen Sie die Instrumente unter fließendem warmem Leitungswasser bis keine Verschmutzungen oder Rückstände mehr sichtbar sind. 2. Beim Spülen kann ein weicher Borstenpinsel oder eine Kanüle verwendet werden, um ein gründlicheres Reinigungsergebnis zu erzielen. 3. Legen Sie das Instrument in den Reinigungs- und Desinfektionsautomaten mit den folgenden Parametern: Mindestparameter für Waschzyklus in Reinigungs- und Desinfektionsautomat Phase...
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IV: DESINFEKTION Die Desinfektion kann entweder chemisch oder thermisch erfolgen. Chemischer Prozess: Ausstattung: Kanülen, fusselfreies Tuch, Cidex® 2,4% Glutaraldehyd und Cidex 2.4 Teststreifen. 1. Bereiten Sie das Desinfektionsmittel gemäß den Angaben des Herstellers vor und verwenden Sie die Teststreifen, um die Konzentration zu ermitteln. 2.
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Thermischer Prozess: Ausstattung: Reinigungs- und Desinfektionsautomat 1. Thermische Desinfektion darf nur in Verbindung mit maschineller Reinigung angewandt werden, und muss nach dem Spülen und vor der Trocknung erfolgen. 2. Wenden Sie bei der maschinellen Reinigung die folgenden Parameter an: Phase Mindesttemperatur Wasser Mindestzeit Rezirkulation Thermal...
V: STERILISATION Ausstattung: Vorvakuum-Sterilisator , Sterilisator mit Schwerkraftabscheidung Sterilisationsvlies Einzelne Schritte: 1. Wickeln Sie die Instrumente in Diagonalverpackungstechnik in ein doppellagiges Sterilisationsvlies ein und verwenden Sie folgende Parameter: Zyklusparameter Sterilisator Sterilisatortyp Temperatur Verweildauer Trocknen Vorvakuum 132°C (270°F) 4 Minuten 15 Minuten Vorvakuum 134°C (273°F) 3 Minuten...
• Führungsstift der Pinzette ist nicht bündig zum Bohrloch des gegenüberliegenden Greifarms • Überprüfen Sie das Instrument bzw. die Instrumente auf ihre Funktionstüchtigkeit. Wenn das Instrument bzw. die Instrumente nicht richtig funktionieren, sehen Sie von einer weiteren Nutzung ab und wenden Sie sich an Advanced Bionics.
LAGERUNGSEMPFEHLUNGEN • Verwenden Sie vor der Sterilisation eine Verpackung gemäß der einschlägigen Norm ISO 11607-1: 2006. • Es wird empfohlen, den vom Verarbeitungsbetrieb vorgegebenen Verpackungsprozess einzuhalten. __________________________________________________ Die oben genannte Anleitung wurde von Advanced Bionics überprüft und als geeignet für die Vorbereitung und Wiederverwendung eines medizinischen Geräts bestätigt. Es liegt jedoch in der Verantwortung des Aufbereiters sicherzustellen, dass die Aufarbeitung unter Einhaltung der Standards, mit der Ausstattung, den Materialien und dem Personal so in der Aufbereitungsanlage durchgeführt wird, dass das...
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EN ISO 17664:2004, EN ISO 15883 -1: 2009, EN ISO 11607-1: 2006 and ANSI/AAMI ST79: 2010. Die Einhaltung der genannten Standards durch den Aufbereiter ist eine Voraussetzung für den empfohlenen Prozess. In den genannten Prozessen wurden folgende Materialien und Geräte benutzt: Bei der Validation angewandte Wassertemperaturbereiche: Warmes Wasser (27,1°C –...