Weitere Begleitpapiere Und Ergänzendes Informationsmaterial; Rückmeldungen Zur Bedienungsanweisung; Zweckbestimmung; Medizinische Zweckbestimmung - Discher Master Bedienungsanweisung

1.3 Weitere Begleitpapiere und ergänzendes Informationsmaterial
Material
Kurzbedienhinweis
Anleitung für Service-Techniker:
Bestellformular für Ersatzteile:
Sollten Sie trotz sorgfältigen Studiums der Bedienungsanweisung und weiterführender Informationen noch
weitere Hilfe benötigen, setzen Sie sich mit dem für Sie zuständigen Händler (oder direkt mit Discher
Technik GmbH) in Verbindung.
1.4 Rückmeldungen zur Bedienungsanweisung
Ihre Meinung ist uns wichtig. Teilen Sie uns gerne Ihre Wünsche und Kritik zu dieser Bedienungsanweisung
mit. Wir werden Ihre Rückmeldung analysieren und für die nächste Version der Bedienungsanweisung
berücksichtigen.
2

Zweckbestimmung

2.1

Medizinische Zweckbestimmung

Steckbecken- Reinigungs- und Desinfektionsautomaten dienen dem medizinischen Zweck zur Verhütung
von Krankheiten.
Sie sind ausschließlich zur Wiederaufbereitung von Pflegegeschirren durch Reinigung und Desinfektion
bestimmt und bieten somit den erforderlichen Kontaminationsschutz. RDA's kommen in der Verwendung
nicht in direkten Kontakt mit Patienten. Der RDA wurde ausschließlich für die Reinigung und die thermische
Desinfektion von Behältnissen für menschliche Ausscheidungen, wie in EN ISO 15883-3 definiert, und für
Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen, entwickelt.
Jede andere Verwendung ist unzulässig!
Veränderungen und Ergänzungen am Gerät sind gem. Medizinproduktegesetz unzulässig
2.2

Klinischer Nutzen

▪
periodische, automatische Systemdesinfektion
▪
effektive Reinigungs- und Desinfektionsergebnisse
▪
sichere und zuverlässige Hygiene
2.3

Indikation(en)

Es sind folgende Indikationen festgelegt:
Nach der Verwendung des Spülgutes am Patienten, müssen diese gereinigt und desinfiziert
werden, damit diese wieder verwendet werden können.
a) Reinigung: Der Einsatz dieses Verfahrens hat sich in der Praxis bewährt und ist somit
als geeignet, bzw. als Stand der Technik anzusehen. Desweitern sind die Anforderungen
und Prüfungen beim Einsatz dieses Verfahrens in der EN ISO 15883-1 und
EN ISO 15883-3 vorgegeben. Dieses Verfahren ist valide und lässt sich qualitativ bewerten.
Siehe EN ISO 15883-1, Abschnitt 6.10
Nachweise siehe: EW-FOR Typprüfung nach EN ISO 15883-1 und -3 sowie TD-TPL Klinische Bewertung
Dok.. TD-TPL-4
Gültig ab: 13.11.2024
Artikel Nr. 19661
Bezugsquelle
Liegt der Lieferung bei
Kann telefonisch oder per Mail bestellt werden:
Tel: 0210423360
E-Mail-Adresse: info@discher.de
www.discher.de/Webshop
Discher Technik GmbH Fuhr 4-6 42781 Haan-Gruiten
Erstellung: U. Hünebeck / M. Nesensohn
Änderung: C. Naugning / M. Nesensohn
Freigabe: A. Discher
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