GENDEX GXS-700 Benutzerhandbuch Seite 153

Kapitel
2
Dieses Gerät muss gemäß den Sicherheitsanweisungen und der Gebrauchsanweisung, die in
dieser Benutzerhandbuch enthalten sind, installiert und betrieben werden. Es darf nur für
Zwecke und Anwendungen verwendet werden, für die es ausgelegt wurde.
Änderungen und/oder Hinzufügungen am GXS-700 dürfen ausschließlich durch Mitarbeiter
von Gendex vorgenommen werden oder durch von Gendex ausdrücklich dazu autorisierte
Personen. Die Änderungen oder Erweiterungen müssen den allgemein gültigen Normen und
Richtlinien einer ordnungsgemäßen Ausführung entsprechen.
Elektrische Sicherheit
Das Gerät darf nur in Räumen oder Bereichen betrieben werden, die alle gesetzlichen und
behördlichen Auflagen zur elektrischen Sicherheit in medizinischen Einrichtungen erfüllen, wie
z. B. die CEI-Standards hinsichtlich der Verwendung eines zusätzlichen Schutzerdanschlusses
zum Potentialausgleich. Das Gerät muss vor der Reinigung und Desinfektion stets vom Netz
getrennt werden.
Der GXS-700-Sensor erfüllt die Sicherheitsnorm IEC 60601-1.
Alle IT-Komponenten, die elektrisch an den GXS-700-Sensor angeschlossen werden, müssen
die Norm IEC 60950-1 erfüllen.
Normalerweise befinden sich die IT-Komponenten außerhalb der Patientenumgebung. IT-
Komponenten, die sich aufgrund räumlicher Erfordernisse beim Anwender INNERHALB der
Patientenumgebung befinden, müssen ebenfalls der Norm 60601-1 entsprechen.
In IEC 60601-1 wird eine „Patientenumgebung" definiert als „jedes Volumen, in welchem
beabsichtigt oder unbeabsichtigt eine Verbindung zwischen dem Patienten und Teilen des
Systems oder dem Patienten und anderen Personen, die Teile des Systems berühren, zustande
kommen kann."
Überprüfen Sie den Sensor stets vor dem Gebrauch.
WARNUNG
Verwenden Sie den GXS-700 nicht mehr, wenn das Sensorgehäuse und/oder
das Kabel sichtbare Beschädigungen aufweisen.
032-0279-DE Rev 1
Sicherheits - und
Entsorgungsmaßnahmen
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