Verwandte Anleitungen für Diesse MINI-CUBE
Inhaltszusammenfassung für Diesse MINI-CUBE
- Seite 1 BENUTZERHANDBUCH Softwareversion Nr. 1.xx Rev. 1.3 ausgegeben im Juni 2018 Automatisches Instrument zur Bestimmung der BSG Ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt...
- Seite 2 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H HERSTELLER DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A. Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni (SI), Italien Tel. ++39 0577 587111 Fax. ++39 0577 318690 WWW.DIESSE.IT...
- Seite 3 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Dieses Handbuch gilt für folgende Modelle des Geräts MINI-CUBE: Artikelnummer laut Beschreibung Katalog 10392 MINI-CUBE MINI-CUBE Zubehör...
- Seite 4 UNI EN ISO 22870 Point of care testing (IOCT) – Requirements for quality and competence Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen können unangekündigt Änderungen erfahren. Keine Seite dieses Handbuchs darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung durch DIESSE 4/57 Rev 1.3 06/2018...
- Seite 5 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H DIAGNOSTICA SENESE S.p.A. in irgendeiner Form oder mit irgendwelchen elektronischen oder mechanischen Mitteln, für irgendeinen Verwendungszweck vervielfältigt werden. Rev 1.3 06/2018 5/57...
- Seite 6 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H SYMBOLE Legende der verwendeten Grafiksymbole. Das Gerät erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie über In-vitro- Diagnostika (98/79/EG).
- Seite 7 Spannung im Installationsland kompatibel ist, verwendet wird. BIOLOGISCHE KONTAMINATIONSGEFAHR Es wird potentiell infektiöses Material gehandhabt. Wenn ein Analysesystem wie das Mini-Cube-Gerät verwendet wird, sind sämtliche Vorsichtsmaßnahmen für biologische Risiken zu treffen. Die Proben bedürfen keiner Vorbereitungsverfahren. Die Proben sind entsprechend den Laborrichtlinien oder örtlichen Gesetzesvorschriften zu entsorgen.
- Seite 8 GEBRAUCH ..........................22 ......................22 ORBEREITUNG DER LUTPROBE ......................22 OMPATIBILITÄT DER ÖHRCHEN ......................23 TIKETTIERUNG DER ÖHRCHEN MINI-CUBE..................24 ESCHREIBUNG DES ENÜS VON AUSFÜHRUNG DES ANALYSEVORGANGS ..................25 ....................... 27 INSETZEN DER ÖHRCHEN ..................... 28 EGINN DES NTERSUCHUNGSVORGANGS ARCHIV ..................................... 30 EINSTELLUNGEN ..................................
- Seite 9 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Kapitel EINLEITUNG Präsentation des Geräts INI-CUBE (Abb. 1.0) ist ein Gerät, das für die Bestimmung der Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit (BSG) in mit EDTA antikoagulierten Blutproben programmiert wurde.
- Seite 10 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Das Gerät, das im Werk für das Arbeiten mit aktivierter Temperaturkorrektur eingestellt wurde, führt die Ergebnisse bei der Temperatur von 18°C laut Nomogramm nach Manley auf (Diagramm 1.0).
- Seite 11 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Durchmesser zusammen und beginnen, sich abzusetzen, sobald ihre Dichte die des Plasmas übersteigt. Der BSG-Wert steigt unter all jenen Bedingungen, unter denen ein Anstieg von Akut-Phase-Proteinen auftritt, insbesondere Fibrinogen (von dem man schätzt, dass es zu 70% zur Senkung beiträgt) und Immunoglobuline (deren Konzentration im Falle von hämatologisch-...
- Seite 12 Resultaten führen. Daher wird jede Haftung für aus diesem Grund entstehende Schäden abgelehnt. Besondere Vorkehrungen Es wird darauf verwiesen, dass trotz der Gewährleistung eines hohen Grads an Sicherheit durch das System MINI-CUBE bei der Handhabung biologischer Proben stets zu berücksichtigen ist, dass mit potentiell infektiösem Material gearbeitet wird.
- Seite 13 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Reinigung des Geräteäußeren Die Reinigung des Geräteäußeren ist aus Sicherheitsgründen erforderlich. 1. Das Gerät muss abgeschaltet sein und im Innern von etwaigen REINIGUNGS- UND Rückständen und verschüttetem Material mit einem flüssigen DESINFEKTIONSV...
- Seite 14 TECHNISCHE DATEN Technische Beschreibung Abb. 2.0 Das Gerät MINI-CUBE besteht aus einem einzigen Rumpfstück, das alle für die Untersuchung der Probe erforderlichen Funktionen enthält. Das Gerät hat 4 Aufnahmen fürs Einsetzen der Proben. Der Antrieb sorgt für das Anheben der Ableseeinheit, die mithilfe von vier Ableseeinheit optischen Sensoren (einer pro Position) die Eignung der Probe prüft und...
- Seite 15 Blutprobe Tastatur eingegeben werden. Externe Anschlüsse des Geräts MINI-CUBE verfügt über einen Bluetooth 4.0 Anschluss für einen externen Drucker (Zubehör) oder für den Anschluss an ein mobiles Gerät (insbesondere für die Verbindung zur APP). An der Rückseite des Geräts sind vorhanden: der Anschluss für die (A) USB-Kabel Stromversorgung, der für die serielle/USB-Verbindung zum Computer, ein...
- Seite 16 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Technische Eigenschaften GEBRAUCH Im Innenbereich STROMVERSORGUNG 9VDC@2A UL-Kennzeichnung ABMESSUNGEN (mm) 135x191x125 GEWICHT 1,5 kg UMGEBUNGSTEMPERATU Betrieb von +5°...
- Seite 17 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Kapitel INSTALLATION Das Gerät MINI-CUBE ist ein Präzisionsinstrument. Dies ist beim Umgang damit berücksichtigen. Unsachgemäße...
- Seite 18 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Begleitmaterial Das Gerät MINI-CUBE wird mit folgendem Begleitmaterial geliefert: Benutzerhandbuch USB-Massenspeicher mit mehrsprachigem Handbuch ...
- Seite 19 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Auspacken des Geräts 1. Die Schachtel von oben öffnen (siehe Etikett auf Verpackung) und die im Inneren untergebrachten Zubehörteile herausnehmen. Abb.
- Seite 20 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Standort Aufgrund normaler Sicherheitsanforderungen sowie angesichts der Art der ausgeführten Untersuchung muss das Gerät fern von Hitzequellen, in Bereichen, die nicht von Flüssigkeiten erreicht werden können und frei von Staub sind, aufgestellt werden.
- Seite 21 Tantal Sonstige (kein Latex) Entsorgung Zur ENTSORGUNG des Das Gerät MINI-CUBE benötigt für den Betrieb eine Netzspannung und Geräts am Ende seines wird daher gemäß EUROPÄISCHER RICHTLINIE vom 27. Januar 2003 in Lebenszyklus sind die der vom Europäischen Parlament geänderten Fassung als Elektro- und am Verwendungsort Elektronikgerät eingestuft.
- Seite 22 Kapitel M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H GEBRAUCH Vorbereitung der Blutprobe Die Blutprobe gilt unter folgenden Bedingungen als geeignet: Der Test wird binnen 4 Stunden ab Entnahme und nach Aufbewahrung der Blutprobe bei Umgebungstemperatur (18-25°C) oder nach höchstens 24 Stunden mit Aufbewahrung bei 2-8°C vorgenommen.
- Seite 23 Röhrchen f.d. Pädiatrie: - MICROTAINER® (BD) Etikettierung der Röhrchen MINI-CUBE ist in der Lage, die BSG in Röhrchen zu bestimmen, die über Etiketten mit Strichcode verfügen. Die optischen Sensoren von MINI-CUBE sind in der Lage, durch das Etikett hindurch zu lesen. Größere Aufmerksamkeit ist geboten, falls zwei Etiketten übereinander auf das...
- Seite 24 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Beschreibung des Menüs von MINI-CUBE MINI-CUBE mit der Taste auf der Geräterückseite einschalten. HOME Abb. 4.1 Beim Einschalten erscheint am Bildschirm die Maske Home, von der die verschiedenen Funktionen aufgerufen werden.
- Seite 25 Der Zähler in der oberen linken Bildschirmecke zeigt die Anzahl von Tests an, die mit dem Speicher von MINI-CUBE noch durchgeführt werden können. Für jedes erzielte Ergebnis zieht das Gerät einen der noch verfügbaren Tests ab. Der Zähler nimmt je nach Anzahl der im Speicher verfügbaren Tests unterschiedliche Farben an: Grün gibt an, dass 500 Tests verfügbar sind, bei...
- Seite 26 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H genannt Check Device Transponder) (siehe Absatz Einstellungen) aufgeladen werden. Datum/Uhrzeit Gibt momentanes Datum und Uhrzeit an. Bluetooth: Das Vorhandensein dieses Symbols zeigt, dass die Bluetooth- Verbindung aktiv ist und die Kommunikation mit dem Zubehör (z.B.
- Seite 27 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Einsetzen der Röhrchen Zum Starten eines Zyklus genügt es, die Röhrchen in die freien Positionen einzusetzen.
- Seite 28 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H gewünschten Patienten aussuchen Nach Eingabe des Codes kann dieser auf diesem Bildschirm nicht mehr geändert werden. Beginn des Untersuchungsvorgangs Nachdem ein Röhrchen eingesetzt worden ist, wird dieses vom Gerät abgetastet, Füllhöhe...
- Seite 29 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Ergebnisse: Die Farbe Grün zeigt an, dass die BSG im Normalbereich liegt (der im Menü Einstellungen unter „Schwellenwert“ festgelegt werden kann), die Farbe Rot bedeutet, dass die BSG den Normalwert überschritten hat.
- Seite 30 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H ARCHIV Abb. 4.6 Über das Menü Archiv können die Daten der untersuchten Proben gesucht werden. Das Archiv ist seinerseits in Patientenarchiv, Ergebnisarchiv und QC-Archiv unterteilt.
- Seite 31 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Im Ergebnisarchiv können die Blutproben entweder nach Datum (Standard) oder auch nach Namen oder Code geordnet werden (je nach der unter dem Punkt Organisation im Menü...
- Seite 32 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Zum Aufrufen einer Patientenakte die String mit dem Patientennamen gedrückt halten. Abb. 4.8 Name: In diesem Feld werden Vor- und Nachname des Patienten angezeigt Geb.datum: Geburtsdatum des Patienten Geschlecht: Geschlecht des Patienten Patienten-ID: Um den Code des Patienten in das Feld „ID Patient“...
- Seite 33 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H HCT: gestattet die Eingabe des Hämatokritwert des Patienten. TEMPERATUR: Temperatur, bei welcher der Test ausgeführt wurde Die Temperatur wird in Grün dargestellt, falls die Untersuchung bei aktivierter Temperaturkorrektur durchgeführt wurde, andernfalls erscheint sie in Rot.
- Seite 34 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H EINSTELLUNGEN Abb. 4.9 Im Menü Einstellungen können verschiedene Funktionen eingestellt werden: BLUETOOTH: Aktivierung oder Deaktivierung der Verbindung mit anderen Geräten.
- Seite 35 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H SPRACHE: Auswahl der Sprache aus der Angebotsliste REFERENZ: Angabe mit welcher Referenzskala das Ergebnis am Ende des Vorgangs angezeigt werden soll (Westergren oder Panchenkov).
- Seite 36 Fach am Unterteil des Geräts eingesetzt wird und die Anweisungen am Bildschirm befolgt werden (Abb. 4.9). Abb. 4.11 SERVICE: Servicemenü, das nur für zugelassenes Personal von DIESSE Diagnostica Senese SpA zugänglich ist. 36/57 Rev 1.3 06/2018...
- Seite 37 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Kapitel QUALITÄTSKONTROLLE Am Menü Einstellungen können unter dem Posten QC die Merkmale der einzelnen Kontrollen eingesetzt werden (Abb. 5.0). Je nachdem, ob die Kontrolle Normal oder Abnormal ist, werden die jeweilige Karteikarte hervorgehoben und die Daten eingegeben.
- Seite 38 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H können durch Anklicken der entsprechenden Nummer eingesehen werden. An diesem Bildschirm werden wie für die anderen Archive Datum, Code, Art der Kontrolle und Ergebnis angezeigt.
- Seite 39 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H der Kontrollen, an der Y-Achse der Mittelwert und die bei Standardabweichungen gemessene Distanz vom Mittelwert aufgeführt (1SD, 2SD positiv und negativ). Das bekannteste und meistverwendete Instrument für die Ausgabe von Alarmen besteht in den WESTGARD-REGELN: Damit können auf einer Wahrscheinlichkeitsgrundlage die systematischen und zufälligen Fehler...
- Seite 40 Kap. 4). Bei Aufrufen des Betriebsmodus „Analysevorgang“ einfach den Strichcode der QC einlesen (zuvor im Menü Einstellungen registriert) und diese in eine beliebige Position am Gerät einsetzen. MINI-CUBE erkennt das Röhrchen als QC und zeigt es am Bildschirm entsprechend der nachstehenden Abbildung an.
- Seite 41 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Kapitel TROUBLESHOOTING URSACHE BEHEBUNG FEHLERMELDUNGEN Die Röhrchen herausnehmen und den Es wurde ein Vorgang mit Vorgang neu starten.
- Seite 42 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H anfänglichen. Röhrchen entfernt. Tritt auf, wenn das Röhrchen vor Beendigung Versuchen, das Röhrchen der Analyse aus seiner wieder einzusetzen.
- Seite 43 Arzt zu bewerten. Eine mit manuellen oder automatisierten Methoden an abnormalen Blutproben gemessene BSG kann einem hohen Grad an Variabilität unterliegen. Im MINI-CUBE können diese Blutproben unbemerkt bleiben oder zu variablen Resultaten führen, daher empfiehlt es sich, diese Art Blutprobe visuell zu inspizieren, um zu prüfen, ob eine klare Trennlinie zwischen Plasma und sedimentierten Zellen sichtbar ist.
- Seite 44 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Kapitel BERECHNUNG DES DAS 28 Klinische Bedeutung der RHEUMATOIDEN ARTHRITIS Die rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Autoimmunerkrankung, die die Gelenke angreift.
- Seite 45 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Bedeutung der frühzeitigen Diagnose Abgesehen von einer genauen Beurteilung der Gelenke ist der Patient beim ersten Termin einer vollständigen internistischen Untersuchung und einer Reihe von instrumentellen und Labortests zu unterziehen, die auf die Formulierung einer Diagnose...
- Seite 46 Ref. (http://www.das-score.nl/das28/nl/uitleg-das28/de-das28-score.html) - Beurteilung der Veränderung der Krankheitsaktivität im Laufe der Zeit. Das MINI-CUBE Gerät ist, abgesehen von der Messung der BSG, auch in der Lage, den DAS 28 zu berechnen. Dadurch wird seine Funktionalität für kleine Labors oder rheumatologische Studien weiter erhöht.
- Seite 47 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H DAS 28 Abb. 7.0 Von jeder Patientenkarteikarte kann die Funktion DAS 28 aufgerufen werden. Auf der Anfangsseite sind Datum und Uhrzeit der Analyse und der dem Patienten zugeordnete BSG-Wert aufgeführt.
- Seite 48 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Abb. 7.1 Es erscheint eine vergrößerte Abbildung der Gestalt, welche die Auffindung der Stellen erleichtert. Durch Berühren der RE und LI Hand ist es möglich, Details von deren Gelenken zu erhalten, wie in der Abbildung gezeigt.
- Seite 49 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Abb. 7.2 Die hellblauen Kreise zeigen empfindliche Stellen; werden sie mit dem Finger berührt, um die schmerzenden Stellen anzuzeigen, werden sie orange. Durch Betätigen der Taste „back“...
- Seite 50 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Abb. 7.3 Durch Berühren der RE oder LI Hand ist es möglich, Details von deren Gelenken zu erhalten, wie in der Abbildung gezeigt.
- Seite 51 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Abb. 7.4 Die hellblauen Kreise zeigen auch hier empfindliche Stellen; werden sie mit dem Finger berührt, um die schmerzenden Stellen anzuzeigen, werden sie violett.
- Seite 52 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Vom Hauptbildschirm des DAS28 ist es möglich mit der Bildtaste die Seite der Speicherdaten zu dieser Blutprobe aufzurufen (Abb. 7.5). Abb.
- Seite 53 B E N U T Z E R H A N D B U C H Kapitel ANSCHLUSS AN HOST COMPUTER Die Kommunikation zwischen MINI-CUBE und dem externen Computer kann erfolgen: 1- Über die USB-Verbindung Ein Standard-USB-Kabel A-B zwischen dem USB-Port des Computers...
- Seite 54 Der männliche Steckverbinder DB9 „RS232C“ hat folgendes Pin-out: SIGNAL Rx of data from Host Tx of data towards Host Die detaillierten Spezifikationen des Kommunikationsprotokolls können auf der Website unter folgender Adresse www.diesse.it/ eingesehen werden. MINI-CUBE SPECIFICATION PROTOCOL 54/57 Rev 1.3 06/2018...
- Seite 55 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Kapitel LITERATUR 1. Westergren A.: The Technique of the red cell sedimentation reaction. Am. Rev. Tuberc. 1926; 14: 94-101. 2.
- Seite 56 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H 11. Domenico Galasso, Massimo L’Andolina, Norma M. Marigliano, Salvatore Galasso, Giovanni Forte. Clinimetric criteria of rheumatoid arthritis (2012).
- Seite 57 M I N I - C U B E B E N U T Z E R H A N D B U C H Die aktuelle Version der EG-Konformitätserklärung kann von der Website von DIESSE www.diesse.it heruntergeladen werden. Rev 1.3 06/2018...