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10. Instandhaltung
Wie nachstehend beschrieben, unterliegt CardiAid regelmäßigen Instandhaltungsmaßnahmen
und muss nach jedem Gebrauch gewartet werden. Zuvor durchgeführte Wartungsarbeiten, falls
vorhanden, können aus dem Wartungsetikett auf der Vorrichtung entnommen werden.
Etikett für regelmäßige Wartung
Gefahr!
Inspektion, Reparatur und andere Wartungsarbeiten dürfen nur von Cardia International
oder von Cardia International zugelassenen Dienstleistern durchgeführt werden. Versuchen
Sie nicht, das Gerät aufzuschrauben. Dies führt zu einem Garantieverlust und kann zu irreparablen
Schäden am Gerät führen und / oder zu schweren Verletzungen.
10.1 Wartung nach dem jeweiligen Gebrauch
CardiAid sollte nach jedem Gebrauch von Cardia International oder einem autorisierten Dienstleister
von Cardia International gewartet werden. Dadurch wird gewährleistet, dass sich CardiAid in gutem
Zustand befindet und einsatzbereit ist, wenn es wieder benötigt wird. Während dieser Wartung
werden die Hauptbatterie und die Elektroden ersetzt, Daten abgerufen sowie einige Funktionstests
durchgeführt. Außerdem wird das Notfall-Kit ersetzt, wenn es verwendet wurde. Die nächste
periodische Wartung sollte fristgerecht durchgeführt werden. (Siehe Abschnitt 10.2)
10.2 Regelmäßige Wartung
Regelmäßige Wartung:
CardiAid sollte regelmäßig gewartet werden. Das Datum der nächsten Wartung wird auf dem Etikett
der Lebensdauer der Batterie auf der Rückseite des Gerätes angezeigt. Während dieser Wartung
werden die Hauptbatterie und die Elektroden ersetzt sowie einige Funktionstests durchgeführt.
Vorsicht!
Die Wartungen sollten spätestens an jenem Datum durchgeführt werden, das auf dem
Etikett der Akkulaufzeit angegeben ist. Das Gerät kann nicht verwendet werden, es sei
denn, die Wartungen werden rechtzeitig durchgeführt.
In einigen Ländern wie z.B. in Deutschland, beträgt der legale Zeitraum für sicherheitstechnische
Kontrollen (TSC) 2 Jahre gemäß der Verordnung über den Betrieb von medizinischen Geräten (Artikel
6). In diesen Ländern sollten CardiAid entsprechend den sicherheitstechnischen Kontrollen (TSC) im 2.
und 4. Jahr regelmäßigen Wartungen unterzogen werden.
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Etikett für die Wartung nach dem jeweiligen Gebrauch
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