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Fillauer TRS
Distributeur
OMEGA Handgelenk
Produkthandbuch
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Fillauer TRS OMEGA

  • Seite 1 Fillauer TRS Distributeur OMEGA Handgelenk Produkthandbuch...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Inhalt Verwendungszweck ........................ Leistungseigenschaften ......................................Indikationen / Kontraindikationen Lagerung und Handhabung ....................Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ............... Qualifizierter Anbieter ......................Spezifikationen und Vorbereitungen vor der Verwendung ..............................Technische Daten ........................
  • Seite 4: Verwendungszweck

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Verwendungszweck OMEGA Handgelenken Reibungstrennung können verschiedene Endvorrichtungen* an transradiale oder höhere Prothesen der oberen Gliedmaßen angebracht werden. Diese Handgelenke ermöglichen ein schnelles Auswechseln von Endvorrichtungen sowie die Vorpositionierung der Endvorrichtung in 12 verschiedenen Rotationspositionen.
  • Seite 5: Leistungseigenschaften

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Leistungseigenschaften OMEGA Handgelenke ermöglichen eine „werkzeugfreie“, anpassbare, rotationale Reibungssteuerung, sodass die Endvorrichtung mit einer im Voraus bestimmten Reibungslast vorpositioniert werden kann, ohne dass die Endvorrichtung entriegelt und neu positioniert werden muss. Die Handgelenke sind aus Luftfahrt-Aluminium und hitzebehandelten Edelstahlkomponenten medizinischer Gü...
  • Seite 6 TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Leistungseigenschaften Die Einheiten sind fester als die entsprechenden menschlichen Körperteile, bieten jedoch nicht denselben Bewegungsumfang wie das menschliche Handgelenk und der menschliche Unterarm. Für eine optimale Funktion muss die Endvorrichtungen am Handgelenk vorpositioniert werden. Einstellungen der rotationalen Position und des Reibungswiderstands können ohne Werkzeuge vorgenommen werden.
  • Seite 7: Lagerung Und Handhabung

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Lagerung und Handhabung Es wird empfohlen, Handgelenkprothesen in einer kühlen, sauberen und trockenen Umgebung zu lagern, in der sie nicht mit aggressiven Chemikalien (Chlor, Säuren, Aceton usw.) in Kontakt kommen können.
  • Seite 8: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen HINWEIS: Der Anwender sollte seine Prothese täglich prüfen und sich an seine medizinische Fachkraft wenden, wenn er eine Veränderung der Funktion oder Leistungsmerkmale der Vorrichtung bzw. Gerä u sche bemerkt.
  • Seite 9: Qualifizierter Anbieter

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Qualifizierter Anbieter Die Befestigung, Anpassung, Ausrichtung und Lieferung dieses Produkts müssen von einem qualifizierten Orthopädietechniker oder unter seiner direkten Aufsicht durchgefü h rt werden. Sofern in diesem Handbuch nicht ausdrü c klich darauf hingewiesen wird, sollten diese Maßnahmen nicht vom Anwender durchgeführt...
  • Seite 10: Spezifikationen Und Vorbereitungen Vor Der Verwendung

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Spezifikationen und Vorbereitungen vor der Verwendung 6.1 Technische Daten Spezifikationen Rund Gross Oval Gross Oval Mittelgross Größter AD 5,18 cm (2,04 in.) 6,0 cm (2,4 in.) 5,0 cm (2,0 in.) Kleinster AD k.
  • Seite 11: Risikomanagement Fü R Die Installation Und Kalibrierung

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Risikomanagement fü r die Installation und Kalibrierung 7.1 Ausrichtung Handgelenkprothesen müssen ausgerichtet werden, um einen bestmöglichen Funktionsbereich für die Zwecke des jeweiligen Patienten zu ermöglichen. Standardmäßig beginnt die Ausrichtung in 5 Grad Flexion und 5 Grad radialer Abweichung, dies kann jedoch an die Ziele des Patienten angepasst werden.
  • Seite 12 TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Risikomanagement fü r die Installation und Kalibrierung Installation und Ersatz des OMEGA Trennungseinsatzes (OM003) Legen Sie den O-Ring (mitgeliefert) auf die ½”-20 Montageschraube der Endvorrichtung und bauen Sie dann den Trennungseinsatz ein. Verwenden Sie keine Schraubensicherung, wie z.
  • Seite 13: Kompatibilitä T

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Kompatibilitä t Fillauer TRS Omega Handgelenke wurden getestetund fü r die Verwendung mit einer beliebigen Endvorrichtung mit Kraftantrieb und Montageschraube mit ½”-20-Gewinde empfohlen. Hinweis: Gespaltene Haken von Fillauer erfordern einen Spezialadapter zur Verwendung mit OMEGA Handgelenken. Schäden, die durch die Endvorrichtungen anderer Hersteller verursacht werden, fallen nicht unter die Garantie fü...
  • Seite 14: Pflege Und Wartung

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Pflege und Wartung Omega Handgelenke Alle prothetischen Handgelenke sind stets Verbindungsmechanismen und sollten wie Prä z isionswerkzeuge behandelt werden. Sie mü s sen reibungslos und zuverlässig funktionieren. Diese Vorrichtungen sind wasserdicht und können nach Bedarf gereinigt und geschmiert werden.
  • Seite 15: Entsorgung / Abfallbehandlung

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Entsorgung / Abfallbehandlung Das Produkt muss in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen Gesetzen und Vorschriften entsorgt werden. Wenn das Produkt Bakterien oder anderen infektiösen Substanzen ausgesetzt wurde, muss es gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften fü...
  • Seite 16: Anwenderinformationen

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Anwenderinformationen Die medizinische Fachkraft muss die folgenden Informationen in Absprache mit dem Anwender überprüfen. 11.1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender HINWEIS: Der Anwender sollte seine Prothese täglich prüfen und sich an seine medizinische Fachkraft wenden, wenn er eine Veränderung der...
  • Seite 17: Schwerwiegende Vorfä L Le

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Schwerwiegende Vorfä l le In dem unwahrscheinlichen Fall, dass es zu einem schwerwiegenden Vorfall in Verbindung mit der Verwendung des Produkts kommt, sollte der Anwender unverzüglich medizinische Hilfe einholen und den jeweiligen Orthopädietechniker, die örtliche zuständige Behörde und Fillauer sobald wie möglich kontaktieren.
  • Seite 18: Garantie

    TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. Garantie Fü r dieses Produkt gilt eine 12-monatige Garantie gegen Herstellerfehler. TRS OMEGA Handgelenk Produkthandbuch...
  • Seite 19 TRS OMEGA Handgelenk van Fillauer, distributeur Loth Fabenim B.V. TRS OMEGA Handgelenk Produkthandbuch...
  • Seite 20 Fillauer Europe Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Zweden Tel: +46 (0) 8 505 332 00 Email: support@fillauer.eu www.fillauer.eu Kontakt Loth Fabenim B.V. De Liesbosch 14-G 3439 LC Nieuwegein, THE NETHERLANDS Tel: +31 30 27 32 506 Fax: +31 30 27 11 045 Email: sales@lothfabenim.nl...

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