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FREELOX RESERVE Benutzerhandbuch www.cryopal.com...
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Benannte Stelle: LNE GMED Alle Rechte vorbehalten. Vervielfältigung des gesamten Dokuments oder von Teilen hieraus in jedweder Art ist nur mit schriftlicher Genehmigung von CryopAL gestattet. Dieses Handbuch entspricht der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie den Normen CEI 60601-1-11 und CEI 60601-1-2:2014 (Ed. 4).
CS 10172 Bussy Saint Georges F - 77607 Marne la Vallée Cedex 3 Tel: +33 (0)1.64.76.15.00 Fax: +33 (0)1.64.76.16.99 E-Mail : order.cryopal@airliquide.com oder maintenance.cryopal@airliquide.com Website: http://www.cryopal.com 2. Sicherheitshinweise Vor dem Einsatz des FREELOX RESERVE das vorliegende Handbuch und alle nachstehend beschriebenen Sicherheitshinweise aufmerksam lesen.
2.2. Warnhinweise für elektromagnetische Störungen Um jegliche Gefahr von Wechselwirkungen elektromagnetischer Felder zu vermeiden, die zu einer Störung anderer Geräte führen können, wurden Prüfungen gemäß der Norm 60601-1-2:2014 (Ed. 4) durchgeführt und geeignete Änderungen vorgenommen. Trotzdem können andere Geräte die Funktion der Füllstandsanzeige des FREELOX RESERVE störend beeinflussen und umgekehrt.
2.4. Beschreibung der Etikett Etikett am Gehäuse des FREELOX RESERVE Etikett in Richtung des Benutzerendstücks des FREELOX RESERVE Etikett am Gehäuse des FREELOX RESERVE Prägung am Gehäuse des FREELOX RESERVE F R E E L O X R E S E R V E – B e n u t z e r h a n d b u c h...
2.5. Erklärung der Piktogramme Hersteller Gas Kategorie 2 Angewandter Teil BF (Grad des Verbrennungsfördernder Stoff elektrischen Schutzes) UN 1073 S. Anweisungen im Handbuch Tiefgekühlter Flüssigsauerstoff Elektro- und Elektronikabfall Achtung: Niedrige Temperatur IPX2 Spritzwasserschutz Achtung CE-Kennzeichnung, Einhaltung der Rauchverbot Richtlinie 93/42/EWG PI-Kennzeichnung, Einhaltung der Produkt senkrecht stellen Richtlinie 2010/35/EWG...
3. FREELOX RESERVE 3.1. Einführung in das Gerät Das bei Ihnen zu Hause installierte Flüssigsauerstoffsystem besteht aus einem festen Sauerstofftank (FREELOX RESERVE), der ergänzt werden kann durch einen kleinen tragbaren Sauerstofftank (z.B. FREELOX PORTABLE). Diese Behälter wurden für die Lagerung von Sauerstoff im flüssigen Zustand bei -183 °C entwickelt (Flüssigsauerstoff ist ein kryogenes Fluid).
3.2. Technische Daten Muster FREELOX 20L FREELOX 32L FREELOX 44L Sauerstofftherapie bei Beeinträchtigungen wie chronisch-obstruktiver Medizinische Indikation Lungenerkrankung (COPD), Herzinsuffizienz, pulmonaler Hypertonie Medizinische Nicht für eine lebenserhaltende Anwendung empfohlen Gegenindikation Performance Versorgung mit Sauerstoff mit dem von einem Arzt verordneten Durchfluss Beförderter Stoff...
5. Verwendete Werkstoffe Werkstoffe im direkten oder indirekten Polycarbonat, Edelstahl, Aluminiumlegierungen, Messing Kontakt mit dem Anwender Tabelle 4: Werkstoffe des FREELOX RESERVE 6. Bedingungen für Lagerung und Handhabung 6.1. Lagerung des FREELOX RESERVE Der FREELOX RESERVE muss in senkrechter Position gelagert werden. Jede andere Lagerung kann zu einer Beschädigung des Gerätes führen.
7. Vorbereitung und Inbetriebnahme des FREELOX RESERVE 7.1. Gerät vorbereiten Sicherstellen, dass der Kondensatauffangbehälter (1) leer und sauber ist und ihn einsetzen. Ohne Befeuchter Schließen Sie die Sauerstoffkanüle an das Ausgangsventil (2) des FREELOX RESERVE an. Mit Befeuchter Den Befeuchtungsbehälter (4) abschrauben und mit weichem Wasser füllen, aber nicht über die Markierung „Maxi“...
7.3. Befüllen des Mobilteils An der Füllstandsanzeige des FREELOX RESERVE prüfen, dass der Sauerstofftank mindestens 1/4 voll ist. Um Probleme bei dem Befüllen des Mobilteils zu vermeiden, diesen nicht befüllen, wenn der Tank weniger als 1/4 voll ist. Bei zufriedenstellendem Sauerstofffüllstand die Schutzkappe (1) von dem Befüllstutzen des FREELOX RESERVE entfernen.
7.4. Prüfung des Füllstands Prüfen Sie täglich anhand der Füllstandsanzeige des FREELOX RESERVE , dass dieser noch ausreichend Sauerstoff enthält. Andernfalls mit dem Dienstleister Kontakt aufnehmen. Eine orange Kontrollanzeige gibt an, dass noch ausreichend Sauerstoff vorhanden ist und der Dienstleister nicht umgehend anzurufen ist. Anhand der Füllstandsanzeige den Sauerstofffüllstand des Voll FREELOX RESERVE überprüfen.
Unterstützung Bei Problemen mit dem FREELOX RESERVE nehmen Sie bitte mit Ihrem Dienstleister Kontakt auf. 10.1. Kondensatbehälter Sollte der Kondensatauffangbehälter voll sein, lesen Sie bitte den Abschnitt Gerät vorbereiten. 10.2. Umkippen des Geräts Den FREELOX RESERVE umgehend wieder aufstellen: dabei nicht den Flüssigsauerstoff oder kalte Geräteteile berühren und das Zimmer für 1 bis 2 Stunden lüften und verlassen.
Zubehör Für unsere Geräte ist nur Cryopal-Zubehör validiert worden. Die Verwendung von anderem als Original- Zubehör kann die Sicherheit des Medizinprodukts beeinträchtigen und führt zum Erlöschen der Haftung durch Cryopal. Wenn kein Original-Zubehör verwendet wird, erlischt die Garantie auf das Gerät.
Das System FREELOX zur Sauerstofftherapie versorgt Sie mit medizinischem Sauerstoff mit der von Ihrem Arzt verordneten Durchflussrate. Es wurde von CRYOPAL in Bussy Saint Georges in Frankreich entwickelt und hergestellt. Sie haben es von Ihrem Dienstleister erhalten, dessen Adresse unten eingetragen ist. Es besteht aus einem Tank und einem Mobilteil.
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