Inhaltsverzeichnis
Werbung
ÆWarnhinweise und Empfehlungen
Die Anweisungen in diesem Dokument sind detaillierte Informationen zu den verschiedenen Phasen des chirurgischen Eingriffs und
der prothetischen Versorgung, die es beim Axiom® Multi Level® Implantatsystem zu beachten gilt. Zur Information werden einige all-
gemeine Aspekte der Implantatinsertion in Erinnerung gerufen. Es handelt sich nicht um ein erschöpfendes Dokument über implan-
tologische und prothetische Praktiken, das das Recht auf Beanstandungen einräumt.
SCHULUNGEN
Axiom® Multi Level® Komponenten sollten nur von Behandlern verwendet werden, die zuvor in den implantologischen und/oder
prothetischen Techniken geschult wurden und für diese Art von Eingriffen entsprechend ausgestattet sind. Für die Verwendung die-
ses Systems ist eine gute Kenntnis der chirurgischen und prothetischen Techniken erforderlich. Spezielle Schulungen werden von der
Firma Anthogyr angeboten und in ihren Räumlichkeiten abgehalten.
Die chirurgischen und prothetischen Techniken für das Axiom® Multi Level® System werden ausschließlich mit Originalkomponenten
und -instrumeten gemäß Herstellerempfehlungen durchgeführt. Anthogyr haftet nicht im Falle einer nicht mit dem vorliegenden
Handbuch konformen Implantation und bei Verwendung von systemfremden Implantaten, Prothetikkomponenten oder Instrumen-
ten.
Die klinische Untersuchung des Patienten sowie die Wahl der Behandlungslösung unterliegen ausschließlich der Verantwortung des
Behandlers. Es liegt im Ermessen des Behandlers, den Durchmesser und die Länge des Implantats entsprechend der klinischen Situ-
ation zu wählen. In gleicher Weise muss der Patient über die potenziellen Risiken informiert werden, die mit der Implantation eines
solchen Produkts verbunden sind: Ödeme, Blutergüsse, Blutungen, parodontale Komplikationen, transitorische oder permanente
Nervenschädigungen, lokale oder systemische Infektionen bzw. Entzündungen, Knochenfrakturen, Implantatlockerung oder -fraktur,
Dehiszenz, ästhetische Probleme, Aspiration oder Verschlucken des Produkts, iatrogene Traumata usw.
MATERIAL
Der Behandler, der das System verwendet, ist für die Nachsorge und Pflege verantwortlich, die für die möglichst frühzeitige Erkennung
und Behandlung eventueller Komplikationen sowie die Sicherstellung der richtigen Funktionsweise und der Sicherheit des Produkts
erforderlich sind. Die Artikelnummern und Chargenbezeichnungen aller provisorisch und/oder definitiv implantierten Komponenten
müssen in der Patientenakte vermerkt werden.
Der in der Implantation von Dentalimplantaten geschulte Behandler muss auch über Kenntnisse im Bereich der Nachsorge und Pflege
verfügen.
Der Behandler ist auch dafür verantwortlich, dem jeweiligen klinischen Fall entsprechend die verschiedenen Einstellungen seines
Materials (Drehzahl der Instrumente, Spülrate ...) festzulegen und vor jedem Eingriff den einwandfreien Zustand des Materials zu
überprüfen.
Die wiederverwendbaren Instrumente müssen vor jedem Eingriff (selbst vor dem ersten Gebrauch) gemäß den in Krankenhäusern
und Kliniken geltenden Protokollen gereinigt, dekontaminiert und sterilisiert werden. Die Organisation des Behandlungszimmers, die
Vorbereitung des OP-Personals und die Vorbereitung des Patienten (Prämedikation, Anästhesie ...) erfolgen gemäß den geltenden
Protokollen und unter der Verantwortung des Behandlers.
Anthogyr kann für Schäden, die aus falscher Handhabung oder Verwendung resultieren, nicht haftbar gemacht werden. Um jegliches
Verschlucken oder Einatmen von kleinen Teilen zu vermeiden, wird empfohlen, sie außerhalb des Mundes mit einem Nahtfaden zu
verbinden und so zu sichern. Bei jedem Instrumentenwechsel ist der richtige Sitz im Winkelstück oder Schlüssel durch Anwendung
einer leichten Zugbewegung zu überprüfen. Außerdem muss sichergestellt werden, dass jedes Teil außerhalb der Mundhöhle korrekt
auf dem Transfersystem fixiert wurde.
4
Werbung
Inhaltsverzeichnis
