Zoznam Príslušných Noriem - Siemens AMATECH Cysto Lift Knee Crutch Gebrauchsanweisung

NÁVOD NA POUŽITIE
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
číslo
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028306
Version: B
Normy
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie
stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke
pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia
manažérstva rizika pri zdravotníckych
pomôckach.
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych
pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané
na štítkoch zdravotníckych pomôcok,
označovanie a poskytovanie informácií –
Časť 1: Všeobecné požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych
pomôcok – Časť 1: Hodnotenie a skúšanie
v systéme manažérstva rizika
Zdravotnícke elektrické prístroje –
Časť 2-46: Osobitné požiadavky na základnú
bezpečnosť a funkčnosť operačných stolov
Normy orgánu International Safe Transit
Association pre testovanie obalov
Strana
Popis
117
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
:
Issue Date 19 MAR 2020