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13.
Produktsicherheit
Alle Komponenten des ebuddy eDrives wurden zahlreichen Funktionstests und ausgiebigen
Prüfungen unterzogen. Sollte es dennoch zu nicht vorhersehbaren Beeinträchtigungen beim
Betrieb des ebuddy eDrives kommen, sind entsprechende Sicherheitsinformationen für Kunden
auf folgenden Internetseiten zeitnah verfügbar:
➢
Homepage der Firma ebuddy GmbH (Hersteller)
➢
Homepage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Bei etwaigen notwendigen Korrekturmaßnahmen informiert die ebuddy GmbH den
Sanitätsfachhandel, welcher sich dann mit Ihnen in Verbindung setzt.
Vorfälle, die sich aufgrund von Fehlfunktionen des Produktes ereignen und zu schwerwiegenden
Personenschäden führen, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des EU-
Mitgliedstaates, in dem der Anwender niedergelassen ist, zu melden. In der Bundesrepublik
Deutschland sind dies die
➢
ebuddy GmbH, Zeppelinstraße 5, 72519 Veringenstadt / www.ebuddy-gmbh.de
➢
das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Kurt-Georg-Kiesinger-
Allee 3 53175 Bonn www.bfarm.de.
In den EU-Mitgliedstaaten informieren Sie bitte
➢
Ihren Fachhändler, SALJOL Vertriebspartner oder ebuddy-Vertretung
➢
die für Vorfälle mit Medizinprodukten zustände Behörde Ihres Landes
Eine Übersicht der zuständigen Behörden finden sie im Internet unter
http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts.
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