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• Das Produkt nicht mit Werkzeugen öffnen.
• Das Produkt darf nicht genutzt werden, wenn es deutliche Schäden aufweist, feucht ist oder
wenn man vermutet, dass es von innen feucht ist.
• Die Produktstecker enthalten Nickel; längeren Hautkontakt der Patienten mit Nickel
vermeiden.
• Wiederverwendbare Elektroden stellen ein potentielles Kreuzinfektionsrisiko dar; vor allem,
wenn sie auf geschädigter Haut verwendet werden, es sei denn die Anwendung beschränkt
sich auf einen einzelnen Patienten.
• Wiederverwendbare Elektroden stellen ein potentielles Kreuzinfektionsrisiko dar; vor allem,
wenn sie auf geschädigter Haut verwendet werden, es sei denn die Anwendung beschränkt
sich auf einen einzelnen Patienten.
• Um der Kontaminierung vorzubeugen: die Elektroden in einem separaten Beutel in der
Verpackung lagern.
• Nicht versuchen, Teile dieses Produktes zu warten, wenn das Produkt im Einsatz oder an
einem Patienten angeschlossen ist.
• Das Produkt enthält keine zu wartenden oder auswechselbaren Teile. Reparaturen können
ausschließlich vom Hersteller durchgeführt werden
2.4
Vorsichtsmaßnahmen
Folgende Vorsichtsmaßnahmen müssen vom Benutzer getroffen werden, um Defekte oder Störungen
zu vermeiden.
Vorsichtsmaßnahmen
• Stellen Sie sicher, dass kein elektrischer Kontakt zwischen leitenden Teilen von Zubehör und
anderen Geräten besteht.
• Achten Sie darauf, das Patientenerdungskabel nur mit dem Patienten zu verbinden.
• Achten Sie darauf, das NeXus-10 MKII mit seinem Zubehör nicht gleichzeitig mit anderen
Geräten an den Patienten anzuschließen.
2.5
Bekanntgabe des Restrisikos
Etwaige Restrisiken werden im Rahmen der in den vorangegangenen Abschnitten genannten
Einschränkungen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen offengelegt.
2.6
Informationen für Laien
Das Produkt ist nicht dazu bestimmt, von Laien verwendet, konfiguriert oder bedient zu werden, die
nicht für Messungen erforderlich und angewiesen sind. Das Produkt darf nur von medizinischem
Fachpersonal oder unter dessen Aufsicht verwendet werden. Das Akkupack des Gerätes ist vom
Bediener vor Beginn der Aufzeichnung für die vorgesehene Messung ausreichend aufzuladen.
Die Betreiber des Produkts müssen den Patienten die folgenden Informationen übermitteln, wenn sie
das Produkt außerhalb des Büros der Fachkraft mitnehmen:
• Es gibt keine Kontraindikationen.
• Das Produkt muss trocken gehalten, vor direktem Sonnenlicht und anderen Wärmequellen
geschützt werden..
• Halten Sie einen Abstand von mindestens 30 cm zwischen dem Produkt und Quellen
elektromagnetischer Felder, wie Handys, Walkie-Talkies, CB-Geräten und Antennen ein.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie mit Kindern und Haustieren interagieren, um zu verhindern, dass
Kabel herausgezogen werden
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