Inhaltsverzeichnis
Werbung
1.3
Kontraindikationen
Die ambulante Blutdrucküberwachung ist nicht angezeigt bei:
•
Patienten, die unkooperativ, unachtsam oder kognitiv eingeschränkt sind,
•
Patienten, die dringender medizinischer Versorgung bedürfen,
•
Patienten mit Gerinnungsstörung (Hämostase),
•
Patienten mit erheblichen Einschränkungen, die die ungestützte Mobilität
beeinträchtigenden,
•
Kindern unter 8 Jahren.
•
Bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Morbus Parkinson oder anderen mit einem Tremor
einhergehenden Erkrankungen, ist die oszillometrische Blutdruckmessung zurückhaltend
einzusetzen.
•
Aufgrund der Gefahr der Strangulierung durch den zur Manschette führenden Schlauch muss
das Gerät bei Kindern unter ständiger Aufsicht verwendet werden. Auf den Einsatz einer auf
den Patienten abgestimmten Manschette ist zu achten.
•
Das Gerät ist kein chirurgisches Überwachungsgerät und darf nicht in der Nähe von
elektrochirurgischen Geräten verwendet werden.
•
Trotz eines gut funktionierenden Algorithmus zur Messung des Blutdrucks bei Personen mit
normalem Sinusrhythmus, können andere Faktoren die Leistung des Diasys 3 beeinflussen: Bei
Vorhofflimmern und anderen häufigen Arrhythmien, Schwangerschaft, Präeklampsie,
Durchblutungsstörung, Parkinson oder anderen mit Tremor verbundenen Pathologien wird
das oszillometrische Verfahren zur Blutdruckmessung generell nicht empfohlen und ist mit
großer Vorsicht anzuwenden.
1.4
Erwarteter klinischer Nutzen
Die ambulante Blutdruckmessung über 24 Stunden ist die Referenzmethode zur Beurteilung einer
Hypertonie. Bluthochdruck ist der abnormale Anstieg des Blutdrucks, der den Herzmuskel zwingt, mehr
Aufwand zu betreiben, um genügend Blut in das arterielle System zu pumpen. Bluthochdruck ist der
führende Risikofaktor für Schlaganfall und Herzerkrankungen. Es gibt Behandlungen, um den
Bluthochdruck und damit das Risiko zu reduzieren.
Das Diasys 3 plus mit dem Bluetooth Sternal Patch ermöglicht die Messung der arteriellen Steifigkeit
(QKd) und des zentralen Blutdrucks; Anomalien in beiden Bereichen sind anerkannte Marker für ein
erhöhtes kardiovaskuläres Risiko.
1.5
Leistung
Der Diasys 3 und der Diasys 3 Plus erfüllen oder übertreffen alle Leistungsanforderungen gemäß den
Validierungsprotokollen der European Society of Hypertension (ESH) und dem gemeinsamen Protokoll
der Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), des American National
Standards Institute (ANSI) und der International Organization for Standardization (ISO).
Die einzigartigen oszillometrischen und auskultatorischen/oszillometrischen Verfahren von Novacor
wurden voneinander unabhängig gemäß folgenden Protokollen validiert:
•
AAMI/ANSI/ISO 81060-2:2013
•
Internationales Protokoll 2010 der europäischen Gesellschaft für Hypertonie.
Benutzerhandbuch Diasys 3 Serie-DE-V3-26/08/2022 - NOVACOR – All Rights Reserved - Page 8
Werbung
Inhaltsverzeichnis
