Sicherheitshinweise; Inspektionen, Sicherheitstechnische Und Messtechnische Kontrollen; Allgemein - Raumedic Nps3 Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung NPS3
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Verwenden Sie den NPS3 nicht über das Verfallsdatum seiner Kalibrierung hinaus. Für die Funktion
des NPS3 könnten sich Betriebs- oder Präzisionsabweichungen ergeben!
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Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht der Norm IEC 60601-1-2. Es kann jedoch nicht garantiert
werden, dass in einer bestimmten Situation elektromagnetische Störungen auftreten können. Für
weitere Informationen siehe Kapitel 14. Elektromagnetische Verträglichkeit.

12 Sicherheitshinweise

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Eine Anwendung des NPS3 darf nur durch Fachpersonal erfolgen.
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Vor jeder Anwendung hat eine optische Kontrolle des NPS3 und des ICP-TEMP-Kabels auf mögliche
Verunreinigungen (Kontaminationen) zu erfolgen. Werden Kontaminationen festgestellt, so dürfen die
Produkte erst nach deren Reinigung und Desinfektion angewendet werden!
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Die Druckkatheter sind nicht mit Schutzmaßnahmen gegen Verbrennungen des Patienten bei
Anwendung von HF-Chirurgiegeräten ausgerüstet!
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Vor der Anwendung eines HF-Chirurgiegerätes ist das ICP-TEMP-Kabel vom Druckkatheter zu
trennen!
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Beachten Sie auch die Gebrauchsanweisung des Anwendung findenden Druckkatheters! Da die
Druckkatheter nicht defibrillationsgeschützt sind, hat vor einer beabsichtigten Defibrillation eine
Diskonnektion zwischen Druckkatheter und ICP-TEMP-Kabel zu erfolgen!
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Sollte bei angeschlossenem Druckkatheter dennoch versehentlich eine Defibrillation stattgefunden
haben, so muss im Anschluss eine Funktionsüberprüfung des Druckkatheters nach Kapitel 6 erfolgen
oder der Druckkatheter ist auszutauschen!
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Bei versehentlichem Kontakt des NPS3 mit Flüssigkeiten ist dieser vor der Anwendung mit einem Tuch
trocken zu wischen!

13 Inspektionen, Sicherheitstechnische und Messtechnische Kontrollen

13.1 Allgemein

Grundsätzlich sind dazu die nationalen Verordnungen und die sich daraus ableitenden
Anforderungen zu beachten.
Für den sicheren und fortwährenden Betrieb des Gerätes NPS3 sind folgende Überprüfungen
mindesten einmal jährlich durchzuführen:
- Prüfung der elektrischen Sicherheit (Ableitströme)
- Prüfung der Genauigkeit der Druckkanäle
Die weiter unten genannte Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist eine deutsche
Verordnung und ist daher nicht bindend für alle Länder.
Als Hersteller bieten wir Ihnen die Möglichkeit, die erforderlichen Kontrollen/Prüfungen durch
RAUMEDIC durchführen zu lassen.
Die genannten
(entsprechende Ausbildung, Kenntnisse und Erfahrungen durch praktische Tätigkeit)
durchgeführt werden.
Hersteller: RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Deutschland
Kontrollen/Prüfungen
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dürfen nur von qualifiziertem Fachpersonal
zwo-188 DE Rev. 11 / 2022-05-04