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Gebrauchsanweisung NPS3
1
Zweckbestimmung
Das Druckanzeigegerät NPS3 ist ein aktives Medizinprodukt mit interner Stromversorgung und dient in
Verbindung mit weiterem RAUMEDIC-Zubehör wie z.B. dem ICP-TEMP-Kabel (REF 094328-001) und
einkanaligen RAUMEDIC-Präzisionsdruckkathetern zur Kurzzeitmessung eines physiologischen Druckes.
Warnhinweis: Eine Überwachung von Alarmgrenzwerten ist mit dem Druckanzeigegerät NPS3 nicht
möglich!
Mit dem NPS3 kann der Druckwert eines Druckkatheters vor der Implantation angezeigt werden. Nach
Implantation des jeweiligen Druckkatheters werden drei Druckwerte pro Sekunde angezeigt.
2
Einsatzumgebung
Der NPS3 ist für den Einsatz in klinischer Umgebung und Arztpraxen durch geschultes medizinisches
Fachpersonal bestimmt. Das Gerät wird entweder stationär oder mobil während des Transportes im
Krankenhaus eingesetzt. Die Anwendung erfolgt durch Ärzte, Intensivpflegekräfte und Medizintechniker.
Das Gerät ist nicht bestimmt für den Einsatz außerhalb des Krankenhauses, wie Einsatz im Hubschrauber
oder im Krankenwagen. Der NPS3 ist nicht für den Einsatz in der häuslichen Umgebung bestimmt.
3
Erklärung der Aufschriften und Symbole auf dem Gerät
battery low
no sensor present
Test 0 mmHg
0123
Hersteller: RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Deutschland
Gebrauchsanweisung RAUMEDIC-NPS3
(REF 091656-001)
Abbildung 1: Beispiel für den Aufbau einer Messkette
entladene Batterie
kein Sensor (Druckkatheter) angeschlossen oder Leitung unterbrochen oder
defekt
Testtaste
Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG
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zwo-188 DE Rev. 11 / 2022-05-04
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Inhaltszusammenfassung für Raumedic NPS3
- Seite 1 Krankenhaus eingesetzt. Die Anwendung erfolgt durch Ärzte, Intensivpflegekräfte und Medizintechniker. Das Gerät ist nicht bestimmt für den Einsatz außerhalb des Krankenhauses, wie Einsatz im Hubschrauber oder im Krankenwagen. Der NPS3 ist nicht für den Einsatz in der häuslichen Umgebung bestimmt. Erklärung der Aufschriften und Symbole auf dem Gerät...
-
Seite 2: Technische Daten
Hinweis- und Warnsymbole auf dem Verpackungslabel Von Sonnenlicht geschützt aufbewahren Trocken aufbewahren Achtung! Gebrauchsanweisung beachten! Herstellungsdatum Entsorgungshinweis beachten. Altgeräte nicht in den Restmüll geben. Temperaturbegrenzung Hersteller: RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Deutschland zwo-188 DE Rev. 11 / 2022-05-04 Seite 2 von 10... - Seite 3 Fehlerursache sein und muss ebenfalls ersetzt werden. Achtung: • Zur Selbstprüfung des Nullpunktes des NPS3 muss vor jeder Anwendung eine Prüfung wie folgt durchgeführt werden: Bei angeschlossenem Druckkatheter die Taste ”Test 0 mmHg” drücken → es muss 0 mmHg in der Anzeige erscheinen.
-
Seite 4: Batteriewechsel
Minderung des Spritzwasserschutzes. Bei Beschädigungen des Gehäuses und der Folientastatur darf der NPS3 nicht eingesetzt werden! Reinigung Zum Reinigen werden NPS3 und Anschlusskabel mit einem Tuch abgewischt, welches vorherig in Seifenlauge oder 70%igem Isopropanol-Alkohol getränkt wurde. Desinfektion Eine kurzzeitige (maximal 5 min) Sprühdesinfektion (empfohlenes Mittel: Incidin Liquid) ist zulässig. Es darf kein Desinfektionsmittel auf die Kontakte der Kabelkupplung gesprüht werden! Anschließend ist der NPS3... -
Seite 5: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen
Kabel kann den Betrieb des NPS3 unmöglich machen oder stören und den Gesundheitszustand des Patienten oder des Anwenders beeinträchtigen! • Verwenden Sie kein NPS3 oder Zubehör, wie Katheter oder Kabel, ohne vorherig zu prüfen, dass diese unbeschädigt sind! •... -
Seite 6: Sicherheitshinweise
Anschluss eine Funktionsüberprüfung des Druckkatheters nach Kapitel 6 erfolgen oder der Druckkatheter ist auszutauschen! • Bei versehentlichem Kontakt des NPS3 mit Flüssigkeiten ist dieser vor der Anwendung mit einem Tuch trocken zu wischen! 13 Inspektionen, Sicherheitstechnische und Messtechnische Kontrollen 13.1 Allgemein... -
Seite 7: Sicherheitstechnische Kontrolle (Stk)
Bereich, in Krankenhäusern und Arztpraxen. Bei Verwendung im Wohnbereich bietet dieses Gerät möglicherweise keinen angemessenen Schutz von Funkdiensten. Der Anwender muss gegebenenfalls Abhilfemaßnahmen wie die Umsetzung oder Neuausrichtung des Gerätes treffen. Hersteller: RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Deutschland zwo-188 DE Rev. 11 / 2022-05-04 Seite 7 von 10... -
Seite 8: Messgenauigkeit Unter Der Einwirkung Elektromagnetischer Störphänomene
Zubehör, wie z. B. Antennenkabel und externe Antennen, sollten nicht in einem geringeren Abstand als 30 cm (12 inches) zu den bezeichneten Teilen und Zubehör des NPS3 verwendet werden. Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Gerätes führen. -
Seite 9: Elektromagnetische Störfestigkeit
Gebrauchsanweisung NPS3 15.4 Elektromagnetische Störfestigkeit Der NPS3 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Betreiber oder der Anwender des NPS3 sollte sicherstellen, dass er in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störfesttigkeitsmessung Immunity test level Entladung statischer Elektrizität (ESD) -
Seite 10: Entsorgung
17 Haftung und Gewährleistung Der Kunde bzw. Anwender ist verpflichtet, die Eignung für den vorgesehenen Anwendungszweck insbesondere durch geeignete Funktionsprüfungen zu prüfen. RAUMEDIC übernimmt weder ausdrücklich noch stillschweigend irgendeine Gewährleistung, Garantie oder Haftung für die Eignung für irgendeinen Einsatzzweck, der über die Beschreibung des Artikels in dieser Gebrauchsanweisung hinausgeht. Dies gilt auch für die Weiterverarbeitung dieses Artikels und für seine Benutzung zur Herstellung anderer Produkte.