Sleepiz ONE+ Gebrauchsanweisung Seite 3

Sleepiz One+ ist ein berührungsloses medizinisches Gerät, das mit Hilfe der Radartechnologie
die Bewegungen misst, die durch die Atemtätigkeit und die Herzkontraktionen entstehen. Das
Gerät wird einfach auf einen Nachttisch oder einen Ständer gestellt, der etwas höher als die
Matratze angebracht ist, und überwacht von dort aus eine Person in Ruhe oder im Schlaf. Von
dieser Position aus werden Abstandsänderungen zwischen dem Gerät und dem Körper der
Person mittels Doppler-Radar erfasst. Diese Abstandsänderungen werden mit
Signalverarbeitungsalgorithmen analysiert, um die Atemfrequenz, das Atemmuster und die
Herzfrequenz zu ermitteln. Die von Sleepiz One+ aufgezeichneten Daten können mit einer
Webanwendung visualisiert und analysiert werden, auf die die Daten über eine Wi-Fi-
Verbindung übertragen werden..
Die Sleepiz-Webanwendung ermöglicht dem medizinischen Fachpersonal die Verwaltung der
Sleepiz One+ Geräte sowie die Visualisierung und Analyse der aufgezeichneten Daten.
Die Sleepiz One+ Hardware-Einheit nutzt die Radartechnologie, um eine berührungslose
Überwachung der Atemmuster, der Atemfrequenz und der Herzfrequenz während des Schlafs
oder im Ruhezustand zu ermöglichen.
Die Hardware-Einheit ist für die Verwendung in Kombination mit einer webbasierten
Anwendung vorgesehen, die die von der Hardware-Einheit gesendeten Signalanalysedaten
anzeigt und analysiert und so die Software bei der Erfüllung ihres medizinischen Zwecks
unterstützt.
Die Hardware-Einheit kann von einer medizinischen Fachkraft verwendet werden, wenn die
Aufzeichnungen in einer klinischen Umgebung durchgeführt werden, oder von einem
Patienten oder seinem Pflegepersonal, wenn die Aufzeichnungen in häuslicher Umgebung
durchgeführt werden.
Erwachsene (Alter >=18), bei denen Schlafapnoe oder andere Erkrankungen diagnostiziert
oder vermutet werden, bei denen die Beobachtung des Atemmusters oder der
Veränderungen der Vitalparameter zusätzliche Informationen für die Diagnose oder das
klinische Management liefern kann. Sleepiz One+ ist nicht zur Überwachung der