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Pari 041 Gebrauchsanweisung

Filterventilset
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Gebrauchsanweisung
PARI Filterventilset
(Type 041)
Zubehör für PARI Inhalationssysteme
Zubehör für das PARI PEP S System
de

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Pari 041

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung PARI Filterventilset (Type 041) Zubehör für PARI Inhalationssysteme Zubehör für das PARI PEP S System...
  • Seite 2 PARI Produkten und des optionalen Zubehörs. Daher werden in dieser Gebrauchsanweisung auch Merkmale beschrieben und illustriert, welche in Ihrem PARI Produkt nicht vorhanden sind, weil sie z. B. länderspezifisch und/oder optional sind. Bei der Verwendung der Systeme, Produkte und Funktionen sind die jeweils geltenden Ländervorschriften zu beachten.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    – 3 – INHALTSVERZEICHNIS WICHTIGE HINWEISE............. Zweckbestimmung ............Indikation ................Kontraindikationen............Kennzeichnung..............Sicherheits- und Warnhinweise ........PRODUKTBESCHREIBUNG........... Lieferumfang ..............Überblick und Bezeichnungen.......... Produktkombinationen............Funktionsbeschreibung ............ Materialinformation ............Lebensdauer ..............ANWENDUNG ..............Therapie vorbereiten ............Therapie durchführen ............Therapie beenden ............WIEDERAUFBEREITUNG IN HÄUSLICHER UMGE- BUNG ................
  • Seite 4 – 4 – WIEDERAUFBEREITUNG IN PROFESSIONELLEN GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN........Wiederaufbereitungszyklen ..........Grenzen der Aufbereitung ..........PARI Filterventilset ............Visuelles Kontrollieren und Aufbewahren......SONSTIGES ..............
  • Seite 5: Wichtige Hinweise

    Wenn der Patient selbst nicht in der Lage ist, dieses Produkt sicher anzuwenden, muss die Therapie von der verantwortli- chen Person durchgeführt werden. Dieses PARI Produkt ist nur für Patienten geeignet, die selb- ständig atmen und bei Bewusstsein sind. 1.2 Indikation Die Indikation dieses PARI Produkts richtet sich nach der Indi-...
  • Seite 6: Kontraindikationen

    – 6 – 1.3 Kontraindikationen Der PARI GmbH sind keine Kontraindikationen bekannt. 1.4 Kennzeichnung Auf dem Produkt bzw. auf der Verpackung befinden sich fol- gende Symbole: Medizinprodukt Hersteller Herstellungsdatum Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU- Medizinprodukte-Verordnung 2017/745. Gebrauchsanweisung beachten Artikelnummer Fertigungslosnummer, Charge...
  • Seite 7: Sicherheits- Und Warnhinweise

    Die vorliegende Gebrauchsanweisung enthält wichtige In- formationen, Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnah- men. Nur wenn der Anwender diese befolgt, kann dieses PARI Produkt sicher angewendet werden. Verwenden Sie dieses PARI Produkt nur wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben. Beachten Sie außerdem die Gebrauchsanweisung des ver- wendeten Verneblers und Kompressors.
  • Seite 8: Meldung Von Schwerwiegenden Vorkommnissen

    – 8 – Gefahr durch verschluckbare Kleinteile Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege blockieren und zu einer Erstickungsgefahr führen. Bewahren Sie alle Produktbestandteile stets außer Reichweite von Babys und Kleinkindern auf. Hygiene Beachten Sie folgende Hygienehinweise: – Verwenden Sie nur gereinigte und getrocknete Produktbe- standteile.
  • Seite 9: Produktbeschreibung

    – 9 – PRODUKTBESCHREIBUNG 2.1 Lieferumfang Den Lieferumfang entnehmen Sie bitte der Verpackung. 2.2 Überblick und Bezeichnungen (1) Exhalationsfilter (1a) Unterteil (1b) Oberteil (mit Ausatemventil) (2) PARI Filter Pad (3) Y-Anschluss (4) Mundstück (ohne Ausatemventil)
  • Seite 10: Produktkombinationen

    Zubehör finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Verneblers. – PARI PEP S System 2.4 Funktionsbeschreibung Mit dem PARI Filterventilset muss die Ausatemluft den Exhala- tionsfilter passieren, bevor sie den Vernebler verlässt. Das PARI Filter Pad im Exhalationsfilter reduziert bei der Ausat- mung die Abgabe von Aerosol in die Umgebungsluft bis unter 1 %.
  • Seite 11: Lebensdauer

    – 11 – 2.6 Lebensdauer Die einzelnen Produktbestandteile haben folgende zu erwar- tende Lebensdauer: Produktbestandteil Lebensdauer PARI Filterventilset in häuslicher Umgebung (Exhalationsfilter, Y-Anschluss, [siehe: Grenzen der Mundstück) Aufbereitung, Seite 16] PARI Filterventilset in professioneller Umgebung (Exhalationsfilter, Y-Anschluss, [siehe: Grenzen der Mundstück) Aufbereitung, Seite 22] PARI Filter Pad Einmalige Verwendung...
  • Seite 12: Anwendung

    Fremdkörper im Produkt befinden. Alle nachfolgend beschriebenen Schritte müssen ordnungsge- mäß durchgeführt werden. 3.1 Therapie vorbereiten Verwenden Sie für das PARI Filterventilset ein PARI Filter Pad. Zubehör verwenden Informationen zur Montage von Zubehör finden Sie in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Zubehörs Exhalationsfilter vorbereiten •...
  • Seite 13: Pari Filterventilset Zusammenbauen

    • Stecken Sie den Exhalati- onsfilter auf den Y-An- schluss. • Stecken Sie das Mundstück (ohne Ausatemventil) an den Y-Anschluss. PARI Filterventilset mit dem PARI PEP S System verbinden • Bauen Sie das PARI PEP S System ohne Mundstück zu- sammen wie in der Gebrauchsanweisung des PARI PEP S Systems be-...
  • Seite 14: Pari Filterventilset Mit Einem Düsenvernebler Verbinden

    – 14 – PARI Filterventilset mit einem Düsenvernebler verbinden • Bauen Sie den Vernebler zusammen wie in der Gebrauchsanweisung des Verneblers beschrieben. • Stecken Sie das PARI Filter- ventilset an den Vernebler. PARI Filterventilset mit einem Membranvernebler verbinden • Bauen Sie den Vernebler...
  • Seite 15: Therapie Beenden

    • Stellen Sie vor der Therapie sicher, dass alle Teile fest mit- einander verbunden sind. • Führen Sie die PEP-Therapie durch wie in der Gebrauchs- anweisung des PARI PEP S beschrieben. 3.3 Therapie beenden Beenden Sie die Therapie wie in der Gebrauchsanweisung des verwendeten Verneblers bzw. des PARI PEP S Systems be- schrieben.
  • Seite 16: Wiederaufbereitung In Häuslicher Umgebung

    PARI Filterventilset, 300 Aufbereitungen, Desinfektion max. 1 Jahr 4.3 Vorbereiten • Ziehen Sie das PARI Filterventilset vom Vernebler ab. • Zerlegen Sie das PARI Filterventilset in alle Einzelteile. • Entsorgen Sie das PARI Filter Pad. 4.4 Reinigen Vorreinigen Alle Einzelteile müssen unmittelbar nach der Anwendung vor- gereinigt werden.
  • Seite 17 – 17 – Manuell reinigen AUSSTATTUNG: – Trinkwasser mit einer Temperatur von mindestens 40 °C – Handelsübliches Geschirrspülmittel – Behältnis mit mind. 3 l Fassungsvermögen DURCHFÜHRUNG: • Geben Sie ca. 1 Teelöffel Ge- schirrspülmittel auf 3 l warmes Trinkwasser. • Legen Sie alle Einzelteile in das Spülwasser.
  • Seite 18: In Der Geschirrspülmaschine

    – 18 – In der Geschirrspülmaschine Die Einzelteile können in einer haushaltsüblichen Geschirrspül- maschine gereinigt werden, sofern diese an Leitungswasser mit Trinkwasserqualität angeschlossen ist. Für den sicheren Umgang mit dem verwendeten Reinigungs- mittel beachten Sie die entsprechende Gebrauchsinformation, insbesondere die darin enthaltenen Sicherheitshinweise. DURCHFÜHRUNG: Reinigen Sie die Einzelteile nicht zusammen mit stark ver- schmutztem Geschirr.
  • Seite 19: Desinfizieren

    – 19 – 4.5 Desinfizieren Desinfizieren Sie alle Einzelteile im Anschluss an die Reini- gung. Nur gereinigte Bestandteile können wirksam desinfiziert werden. Nachfolgend sind die validierten Desinfektionsverfahren be- schrieben. In kochendem Wasser AUSSTATTUNG: – Sauberer Kochtopf – Trinkwasser DURCHFÜHRUNG: VORSICHT Infektionsgefahr durch Feuchtigkeit Feuchtigkeit begünstigt Keimwachstum.
  • Seite 20: Mit Einem Handelsüblichen, Thermischen Desinfektionsgerät Für Babyflaschen (Keine Mikrowelle)

    – 20 – Mit einem handelsüblichen, thermischen Desinfektionsgerät für Babyflaschen (keine Mikrowelle) AUSSTATTUNG: – thermisches Desinfektionsgerät mit einer Laufzeit von min- destens 6 Minuten DURCHFÜHRUNG: VORSICHT Infektionsgefahr durch unzureichende Desinfektion Eine unzureichende Desinfektion begünstigt Keimwachstum und erhöht damit die Infektionsgefahr. • Stellen Sie vor jeder Desinfektion sicher, dass das Des- infektionsgerät sauber und funktionsfähig ist.
  • Seite 21: Kontrollieren

    Desinfektion auf eine trockene, saubere und saugfähige Unter- lage und lassen Sie sie vollständig trocknen. 4.8 Aufbewahren Bewahren Sie das PARI Filterventilset wie nachfolgend be- schrieben auf: • Schlagen Sie alle Einzelteile in ein sauberes, fusselfreies Tuch ein (z. B. Geschirrtuch).
  • Seite 22: Wiederaufbereitung In Professionellen Gesundheitseinrichtungen

    PARI Filterventilset – Reinigung unmittelbar nach jeder An- wendung – Desinfektion einmal wöchentlich Vor einem Patientenwechsel PARI Filterventilset – Reinigung – Desinfektion – Sterilisation 5.2 Grenzen der Aufbereitung PARI Filterventilset, 300 Aufbereitungen, Desinfektion max. 1 Jahr PARI Filterventilset, Sterilisation 100 Aufbereitungen, max. 1 Jahr...
  • Seite 23: Pari Filterventilset

    Gefahr, dass Keime von einem Patienten zum an- deren übertragen werden. • Reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie alle Einzelteile vor jedem Patientenwechsel. Es können alle Bestandteile des PARI Filterventilsets ohne PARI Filter Pad gemäß den nachfolgend beschriebenen Ver- fahren gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Vorbereiten Zerlegen Sie das Produkt in seine Einzelteile.
  • Seite 24: Reinigen Und Desinfizieren

    – 24 – Reinigen und desinfizieren Manuell reinigen AUSSTATTUNG Das Verfahren wurde in Europa validiert unter Verwendung von: – pH-neutrales, enzymatisches Reinigungsmittel: ® Bode Bomix  plus (Konzentration: 0,1 %) – Trinkwasser mit einer Temperatur von ca. 15 °C – Einwirkzeit: 10 Minuten DURCHFÜHRUNG: VORSICHT Infektionsgefahr durch Keimwachstum Eine unzureichende Desinfektion begünstigt Keimwachstum und erhöht damit die Infektionsgefahr.
  • Seite 25 – 25 – SPÜLEN: • Spülen Sie alle Einzelteile gründlich unter fließendem Trink- wasser ca. 15 °C für 3 Minuten ab. TROCKNEN: • Schütteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen. • Legen Sie alle Einzelteile auf eine trockene, saubere und saugfähige Unterlage und lassen Sie diese vollständig trocknen.
  • Seite 26 – 26 – Reinigung mit Desinfektion Mithilfe einer chemischen Aufbereitung kann die Reinigung und Desinfektion in einem Arbeitsgang durchgeführt werden. Für den sicheren Umgang mit der Chemikalie beachten Sie die Gebrauchsinformation des Desinfektionsmittels. Maschinelle AUSSTATTUNG: Reinigung mit Das Verfahren wurde in Europa validiert unter Desinfektion: Verwendung von: –...
  • Seite 27 – 27 – Chemische AUSSTATTUNG: Reinigung mit Das Verfahren wurde in Europa validiert unter Desinfektion: Verwendung von: – Aldehydfreies Instrumenten-Desinfektionsmit- ® tel: Bode Bomix  plus (Konzentration: 2 %) Wirkstoffbasis: Quartäre Ammoniumverbin- dung – Trinkwasser ca. 15 °C – Einwirkzeit: 5 Minuten DURCHFÜHRUNG: • Reinigen und desinfizieren Sie die Einzelteile in einem Arbeitsschritt mit einer gemäß...
  • Seite 28 – 28 – Chemisch desinfizieren Für den sicheren Umgang mit der Chemikalie beachten Sie die Gebrauchsinformation des Desinfektionsmittels. AUSSTATTUNG: Das Verfahren wurde in Europa validiert unter Verwendung von: ® – Aldehydhaltiges Desinfektionsmittel: Bode Korsolex basic (Konzentration: 4 %) Wirkstoffbasis: Aldehydabspalter, Aldehyd –...
  • Seite 29 Desinfektionsmittel können bei Hautkontakt allergische Re- aktionen oder Schleimhautirritationen auslösen. • Spülen Sie das Produkt gründlich, so dass keine Rück- stände des Desinfektionsmittels auf dem PARI Produkt zurückbleiben. • Spülen Sie alle Teile gründlich unter fließendem Trinkwas- ser ca. 15 °C für 3 Minuten ab.
  • Seite 30 – 30 – Sterilisieren VORSICHT Infektionsgefahr durch Restkeime Wenn sich an den Einzelteilen Verschmutzungen befinden, können trotz einer Sterilisation vermehrungsfähige Keime verbleiben. Dadurch besteht Infektionsgefahr. • Reinigen, desinfizieren und trocknen Sie vor einer Sterili- sation alle Einzelteile gründlich. • Verwenden Sie für die Reinigung und Desinfektion aus- schließlich validierte Verfahren.
  • Seite 31: Visuelles Kontrollieren Und Aufbewahren

    – 31 – 5.4 Visuelles Kontrollieren und Aufbewahren Überprüfen Sie alle Einzelteile. Ersetzen Sie gebrochene, ver- formte oder stark verfärbte Teile. Aufbewahrungsort: – trocken – staubfrei – kontaminationsgeschützt optional: Sterilverpackung verwenden SONSTIGES Alle Produktbestandteile können über den Hausmüll entsorgt werden. Die landesspezifischen Entsorgungsregeln sind zu be- achten.
  • Seite 32 ©2022 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 041D3100 A de 2022-04-25   PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Moosstraße 3 82319 Starnberg • GERMANY info@pari.de • www.pari.com...

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