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Inhaltszusammenfassung für VARIXIO Pro Mag

  • Seite 1 INSTRUCTIONS FOR USE INSTRUCCIONES DE USO GEBRAUCHSANWEISUNG MODE D'EMPLOI ISTRUZIONI PER L'USO INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO...
  • Seite 25 VARIXIO ® Pro Mag GEBRAUCHSANWEISUNG INHALT 1 EINLEITUNG ..........................26 2 BESCHREIBUNG ........................26 3 AUSPACKEN ........................... 27 4 INBETRIEBNAHME ......................... 27 5 ANSCHALTEN ......................... 28 6 ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON SCLEROSING-SCHAUM........ 28 7 RICHTIGE VERWENDUNG ..................... 28 8 TECHNISCHE DATEN ......................29 9 DATEN ERKLÄRUNGSSYMBOLE UND ETIKETTIERUNG ...........
  • Seite 26: Einleitung

    VARIXIO® Pro Mag ist zur ausschließlichen Verwendung mit VARIXIO® Pod-Kapseln zur Herstellung von Schaum für die Sklerotherapie von Krampfadern vorgesehen. VARIXIO® Pro Mag ist ein Zusatzgerät zu VARIXIO® Pod-Kapseln, das nur von Ärzten oder anderen medizinischen Fachkräften verwendet werden darf, die Erfahrung mit Sklerotherapie- Protokollen zur Behandlung von Krampfadern haben.
  • Seite 27: Auspacken

    Bitte packen Sie das Gerät vorsichtig aus • Im Falle eines Schadens melden Sie dies bitte sofort Ihrem Lieferanten oder wenden Sie sich an: support@vbdevices.com. Lieferumfang • Rühreinheit VARIXIO® Pro Mag • Gebrauchsanweisung • Netzteil mit austauschbarem Steckeradapter 4. INBETRIEBNAHME Beachten Sie die unter 8.
  • Seite 28: Anschalten

    VARIXIO® ist ein System zur Herstellung von sklerosierendem Schaum zur Behandlung von Krampfadern. VARIXIO® besteht aus einem maßgeschneiderten Magnetrührgerät (VARIXIO® Pro Mag) und einer sterilen Einweg-Mischkapsel (VARIXIO® Pod), in der der Schaum erzeugt wird. Das System ist für die Herstellung von Schaum mit verschiedenen Kombinationen von Gastypen...
  • Seite 29: Technische Daten

    Grund können zu einem nicht optimalen Schaum führen. Es wurde jedoch kein Risiko für den Patienten festgestellt, wenn das injizierte Schaumvolumen auf die angegebenen 9 ml begrenzt ist. In jedem Fall wird empfohlen, die verwendete VARIXIO Pod®-Kapsel zu verwerfen und eine neue Kapsel zu verwenden, wenn der erzeugte Schaum aus irgendeinem Grund große sichtbare Blasen aufweist.
  • Seite 30: Daten Erklärungssymbole Und Etikettierung

    Stromverbrauch, Standby-Betrieb Leistung Antrieb EC Flachmotor Geschwindigkeitsbereich 1000-4000 (je nach Programmauswahl) Programmauswahl Drehknopf Schutz nach EN 60529 IP 20 Kontaminationsgrad Überspannungskategorie Betrieb in Höhenlage max. 2000 Maße (B x T x H) 122 x 178 x 54 Gewicht Temperaturbereich °C Beim Betrieb: +5 ...
  • Seite 31: Fehlercodes

    Elektro- und Elektronik-Altgeräte (Abfälle aus elektrischen und elektronischen Geräten). Das Produkt muss getrennt vom Hausmüll gesammelt und entsorgt werden. Temperaturbegrenzung Geräteaußenkennzeichnung 1 - Informationen. Das Etikett befindet sich auf der Rückseite des Geräts neben dem Stromanschluss gemäß den Anforderungen der CE- Richtlinie.
  • Seite 32: Instandhaltung

    Dekontamination muss der Benutzer sich bei Vascular Barcelona Devices, S.L. vergewissern, dass diese Methode das Instrument nicht zerstört. Erwartete Lebensdauer Die erwartete Lebensdauer für VARIXIO® Pro Mag beträgt 5 Jahre. Während dieser Zeit wird erwartet, dass die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung erhalten bleiben. Reparatur Bitte wenden Sie sich an support@vbdevices.com.
  • Seite 33: Garantie Und Konformitätserklärung

    VARIXIO® Pro Mag darf nicht in Situationen angewendet werden, in denen eine Behandlung mit Sklerosierungsschaum nicht angezeigt ist. Es sind keine Nebenwirkungen oder Komplikationen bekannt, die sich aus der Verwendung von VARIXIO® Pro Mag ergeben, wenn es gemäß der Gebrauchsanweisung verwendet wird.
  • Seite 34 Überprüfen Sie das Gerät und das Zubehör vor jeder Verwendung auf Beschädigungen. Verwenden Sie keine beschädigten Komponenten. Die VARIXIO® Pod-Kapsel muss immer geschlossen sein, wenn das Gerät in Betrieb ist. Schalten Sie das Gerät sofort aus, wenn Material aus der Kapsel austritt.
  • Seite 35: Elektrische Sicherheitsanforderungen

    Das Gerät darf nur von Fachleuten geöffnet werden. 15. ELEKTRISCHE SICHERHEITSANFORDERUNGEN VARIXIO® Pro Mag ist für den Dauerbetrieb mit einer universellen Netzspannung von 100 - 240 V, 50 - 60 Hz ausgelegt und vorgesehen. VARIXIO® Pro Mag ist durch Erdungsschutz gegen elektrischen Schlag geschützt. Das Gerät ist über den Stromkabelleiter geerdet.
  • Seite 36 Wandlern und Kabeln kann zu einer Erhöhung der Emissionen führen oder die Störfestigkeit von VARIXIO® Pro Mag verringern. VARIXIO® Pro Mag darf nicht neben oder über anderen Geräten gestapelt verwendet werden. In diesem Fall muss das VARIXIO® Pro Mag-Gerät überwacht werden, um zu überprüfen, ob es ordnungsgemäß funktioniert.

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