1 Risiken und Gefahrenhinweise, verwendete Symbole Hinweise Achtung: Benutzen Sie das Otoskop nur bestimmungsgemäß, nach medizinischen Vorschriften, nach den allge- mein anerkannten Regeln der Technik sowie nach den gültigen Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvor- schriften. Achtung: Überzeugen Sie sich vor dem Gebrauch des Otoskops durch Sichtprüfung von dessen Funktionssicherheit und ordnungsgemäßem Zustand.
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Achtung: Benutzen Sie nur medizinisch zugelassenes Zubehör, wie einen medizinisch zugelassenen PC (Prüfzei- chen 60601-1). Es könnte sonst in ungünstigen Fällen zur Gefährdung des Patienten oder Anwenders kommen. Beachten Sie sie Hinweise unter Kapitel 9. Achtung: Die Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit des Medizinproduktes hängen nicht nur von Ihrem Können, sondern auch von der Pflege des Gerätes ab.
2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die Otoskope von orlvision GmbH (nachfolgend orlvision genannt) sind hochwertige Medizinprodukte. Sie dienen Untersuchungen in der humanen Ohren-Medizin. Mit den Otoskopen kann der äußere Gehörgang untersucht werden. Die Untersuchungsregionen können auf hochauflösenden Bildschirmen dargestellt und die Bilder können gespeichert werden. Das Otoskop wird ausschließlich in Arztpraxen und Kliniken sowie in Praxen von Audiologen und Hörgeräteakustikern benutzt.
Die Gebrauchsanweisung ersetzt nicht die entsprechenden medizinischen und technischen Grundkennt- nisse. Solche Kenntnisse muss der Anwender ggf. in speziellen Fachweiterbildungen erwerben. orlvision übernimmt keine Haftung für Diagnosen und Befundinterpretationen, die mit Hilfe der von Ihnen erworbenen Medizinprodukte erstellt wurden. Der Erwerb medizinischer Fachkenntnisse und deren diagnostische und therapeutische Konsequenzen obliegen einzig und allein dem Anwender des Me- dizinproduktes.
4 Technische Daten Parameter Daten Fokusbereich 5 - 25mm Blickwinkel 90° Durchmesser distales Ende 4,0 mm Einweg Ohrtrichter Gesamtlänge 130 mm Auflösung in Pixel 400 x 400 Beleuchtung: LED Lichtleiter Stromversorgung 5 V DC über USB Stromverbrauch ohne USB max. 0,1 A Schnittstelle USB 2.0 Gewicht in g...
8 Empfohlenes Zubehör Einweg-Spitze: Wir empfehlen: Hersteller Kirchner & Wilhelm GmbH + Co KG; Typ Ohrtrichter grau (optional Ø 2,5 mm Best.-Nr.: 01.71212.002) oder Ø 4,0 mm Best.-Nr.: 01.71222.002).
9 Inbetriebnahme und Nutzung Installation orlView Verwenden Sie den mitgelieferten USB-Stick mit einem medizinischen PC. Wählen Sie die Datei setup.exe aus und folgen den Installations-Anweisungen auf dem Bildschirm. Wählen Sie für die Installa- tion das Otoskop aus. Zur Bedienung der Software siehe separate Anleitung. Einführen des Einweg-Ohrtrichters Achtung: Der Einweg-Ohrtrichter ist vorsichtig in das Außenohr einzuführen.
11 Wartung und Reparaturen Die Komponenten des Otoskops sind für ihre Benutzer wartungsfrei. Reparaturen und Wartungsarbeiten dürfen nur von der Firma orlvision oder durch von ihr autorisierte Fachunternehmen durchgeführt wer- den. Den autorisierten Firmen stellt die Firma orlvision alle notwendigen Produktunterlagen zur Verfü- gung.
13 Elektromagnetische Verträglichkeit 13.1 Angaben zur Betriebsumgebung: Das Otoskop ist für wenig gestörte HF- Umgebung wie Arztpraxen vorgesehen. Es ist kein geschirmter Standort erforderlich. 13.2 Angaben zu den Leistungsmerkmalen Wesentliche Leistungsmerkmale des Otoskops sind: Darstellung von Bildern der Untersu- chungsregion (Mittelohr).
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Orlvision GmbH Gewerbestrasse 17 D-35633 Lahnau Tel. +49(0)6441679298-0 +49(0)6441679298-99 info@orlvision.com www.orlvision.com Rev. 16 vom 01.12.2022 Dokument wird elektronisch übersetzt...
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Anhang: Nicht in PDF aufnehmen Änderungsnachweis: Vers Art der Änderung Datum Kürzel Redaktionelle Änderung; Aufbereitung aktualisiert 14.10.2020 Orlview entfernt (extra GA), Meldung schwerwiegende Vorfälle hinzu 15.01.2021 Kapitel 7 überarbeitet 10.02.2021 Einsatztemperatur auf max. 35°C geändert, kleiner Ohrtrichter optio- 22.02.2021 Zusatzinfo distales Ende 9°C über RT, 0-40°C Einsatztemperatur 16.04.2021 17.05.2021 Symbol hinzu...