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Sicherheitsnormen; Einhaltung Von Normen; Iso 9919:2005 - Inspiration Medical N-85 Gebrauchsanweisung

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Sensor
®
O
M
OxiCliq A
XI
AX
®
O
M
Dura-Y D-YS
XI
AX
®
O
M
MAX-FAST
XI
AX
Die Pulsoximetriesensoren von Nellcor enthalten Leuchtdioden (LED),
die Rotlicht (~660 nm) und Infrarotlicht (~900 nm) abgeben, wobei die
gesamte optische Ausgangsleistung unter 15 mW liegt.
Diese Informationen zum Wellenlängenbereich der Sensoren können
besonders für den Arzt hilfreich sein, der die fotodynamische Therapie
vornimmt.
Die Lichtabgabe der Sensor-LED entspricht gemäß IEC 60825-1:2001
(Sicherheit von Laserprodukten) der Klasse 1. Es sind keine besonderen
Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Sicherheitsnormen

Das Überwachungsgerät entspricht den Normen EN60601-1, UL 60601-
1 und CSA C22.2 Nr. 601.1-M90, ISO 21647 und ISO 9919.

Einhaltung von Normen

ISO 9919:2005

Wenn der tragbare Kapnograph und Pulsoximeter mit OxiMax-Sensoren
von Nellcore und dem passenden Pulsoximetriekabel von Nellcor
verwendet wird, entspricht er der Norm ISO 9919:2005 mit den
folgenden Ausnahmen:
Absatz 50.101
Sie den Abschnitt Zeitraum der SpO2-Datenaktualisierung dieses
Dokuments.
Absatz 201.5.4.1
Sie den Abschnitt Alarmfunktionen dieses Dokuments.
Tragbarer Kapnograph / Pulsoximeter
Verlustleistung
52,5 mW
52,5 mW
52,5 mW
Sicherheitsnormen
87

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