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Gebrauchsanweisung Leichtgewicht Rollator Compact
Zeitraum hinaus kann der Rollator, sofern er sich in einem
ordnungsgemäßen Zustand befindet, weiterverwendet werden.
2.5. Verantwortlichkeit
Wir können uns als Hersteller nur dann für die Sicherheit,
Zuverlässigkeit
verantwortlich betrachten, wenn Änderungen, Erweiterungen,
Reparaturen und Wartungsarbeiten nur von Personen ausgeführt
werden, die von uns dazu ermächtigt wurden und der Rollator unter
Beachtung aller Gebrauchshinweise benutzt wird.
2.6. Konformitätserklärung
Die Besco Medical Medizin- und Rehaprodukte GmbH erklärt als
Hersteller des Produkts, dass der Rollator COMPACT den
Anforderungen der Europäischen der Europäischen Verordnung für
Medizinprodukt MDR 2017/745 entspricht.
2.7. Vorkommnisse
Vorkommnisse
Bundesbehörde,
Medizinprodukte
Unter Vorkommnissen versteht man:
• Jede Funktionsstörung
• Jeder Ausfall und jede Änderung der Merkmale oder der
Leistungen
• Jede
Gebrauchsanweisung eines Medizinproduktes, die zum Tode
oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes eines Anwenders, Patienten oder einer
anderen Person geführt hat, geführt haben könnte oder
führen könnte.
und
Gebrauchstauglichkeit
sind
unverzüglich
das
Bundesinstitut
(BfArM)
unsachgemäße
des
an
die
für
Arzneimittel
zu
Kennzeichnung
Rollators
zuständige
und
melden.
oder
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