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GHM GROUP - Martens | GHM Messtechnik GmbH
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Messung der Leitfähigkeit von Reinstwasser nach USP <645>
An das in der Pharmaindustrie verwendete Reinstwasser werden spezielle Anforderungen gestellt. Die U.S. Pharmacopeia
definiert im Kapitel <645> die einzuhaltenden Grenzwerte für die Leitfähigkeit und die Genauigkeit der zur Überwachung
eingesetzten Messmittel. Diese Richtlinien werden auch in der EU anerkannt und angewendet.
Die Überwachung ist in 3 Stufen (stage 1 ... stage 3) unterteilt. Stage 2 und stage 3 sind Labortests, die an ent-nommenen
Proben durchgeführt werden. Stage 1 ist ein lnlinetest und eignet sich daher für eine kostengünsti-ge permanente
Überwachung der Qualität des produzierten bzw. entnommenen Reinstwassers.
USP<645>stage 1
Nach stage 1 muß nur die Leitfähigkeit und die Temperatur des Reinstwassers gemessen werden. Dabei muss die
Messung ohne Temperaturkompensation erfolgen. Der Grenzwert für die Leitfähigkeit ist in einer Temperatur-Leitfähigkeits-
Tabelle definiert. Für Temperaturschritte von jeweils 5 °C gilt der gleiche Grenzwert.
Grenzwerttabelle für die Leitfähigkeit von Reinstwasser nach USP<645> stage 1
Temperatur
[°C]
0,0
...
4,9
5,0
...
9,9
10,0
...
14,9
15,0
...
19,9
20,0 ... 24,9
25,0
...
29,9
30,0
...
34,9
35,0
...
39,9
40,0
...
44,9
45,0
...
49,9
50,0
...
54,9
Anforderung an ein Leitfähigkeits-Messsystem gemäß USP<645>
Ein Leitfähigkeits-Messsystem für die Überwachung von Reinstwasser muss gemäß USP<645> nachfolgend
beschriebene Anforderungen erfüllen:
Kalibrierung
Leitfähigkeits-Messgerät
Genauigkeit
Auflösung
Temperaturmessung
Temperaturkompensation
Dynamischer Bereich
Schaltpunkt
Schalthysterese
Leitfähigkeits-Messzelle
Zellenkonstante
Temperatursensor
Oberflächenrauheit
der Edelstahl-Elektroden
Alle für die Messung und Überwachung von Reinstwasser von uns gelieferten Geräte und Messzellen erfüllen diese
Anforderungen. Für die Realisierung eines Voralarms läßt sich der Schaltpunkte für die Alarme AL1 und AL2 im Bereich
50 ... 100% vom zulässigen Grenzwert (gemäß Tabelle) einstellen.
12
Leitfähigkeit
Temperatur
[µS/cm]
[°C]
0,6
55,0 ... 59,9
0,8
60,0 ... 64,9
0,9
65,0 ... 69,9
1,0
70,0 ... 74,9
1,1
75,0
1,3
80,0
1,4
85,0 ... 89,9
1,5
90,0 ... 94,9
1,7
95,0 ... 99,9
≥100
1,8
1,9
±0, 1 µS/cm (bei Messwert 1,3 µS/cm)
±0,1 µS/cm
±1 °C
ohne
2
10
1,3 µS/cm bei 25 °C ±0, 1 µS/cm
0, 1 µS/cm
Genauigkeit +/-2 %
nicht vorgesehen
< 0,8 µm EHEDG-Empfehlung
(European Hygienic Engineering & Design Group, Brüssel)
Leitfähigkeit
[µS/cm]
2,1
2,2
2,4
2,5
...
79,9
2,7
...
84,9
2,7
2,7
2,7
2,9
3,1
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