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Qualitätskontrolle; Integrierte Qualitätskontrolle; Externe Qualitätskontrolle - Universal Biosensors Xprecia Prime Benutzerhandbuch

Gerinnungsanalysator
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Qualitätskontrolle
Integrierte Qualitätskontrolle
Der Xprecia Prime™-Analysator verfügt über eine Reihe von
integrierten Qualitätskontrollfunktionen:
Bei jedem Anschalten des Analysators wird eine
Überprüfung der Komponenten und Funktionen
durchgeführt.
Die Barcode-Informationen auf dem Streifen und dem
Fläschchen werden von einem Scanner im Xprecia Prime™-
Analysator gelesen. Der Analysator prüft dann:
o das Verfallsdatum des Streifens und die
Chargeninformationen;
o die Kalibrierungswerte des Streifens.
Während des Tests wird die Integrität des Streifens
überwacht. Die Temperatur des Streifens wird ebenfalls
kontrolliert, um sicherzustellen, dass die Testergebnisse
reproduzierbar sind.
Ein Fehler wird gemeldet, wenn der Analysator eine der oben
genannten Prüfungen nicht besteht. Warn- und Fehlermeldungen
werden im Kapitel 8 (Fehlerbehebung) auf Seite 59 beschrieben.
Externe Qualitätskontrolle
Um Ihre Einrichtung bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
zu unterstützen, können Sie mit den optionalen Xprecia™ Systems PT
Controls jederzeit eine Überprüfung des Systems durchführen. Bei
dieser Prüfung, die als LQC-Test bezeichnet wird, wird die Messung
einer Kontrollprobe mit einem vorher festgelegten akzeptablen
Bereich von Messwerten verglichen.
Die LQC-Tests werden in Kapitel 4 ausführlich erläutert.
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