Universal Biosensors Xprecia Prime Benutzerhandbuch

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Gerinnungsanalysator

BENUTZERHANDBUCH

79015 v1.3.1 (20220627)

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Inhaltszusammenfassung für Universal Biosensors Xprecia Prime

Seite 1 Gerinnungsanalysator BENUTZERHANDBUCH 79015 v1.3.1 (20220627)
Seite 2 Universal Biosensors Pty Ltd 1 Corporate Avenue Rowville, 3178, Victoria, Australien Xprecia Prime™ und das Xprecia Prime-Logo sind Marken von Universal Biosensors. Alle Rechte vorbehalten. Alle anderen Warenzeichen sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. © 2022 Universal Biosensors Pty Ltd Dieses Dokument ist in elektronischer Form unter www.universalbiosensors.com...
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
1. Vorstellung von Xprecia Prime™ Allgemeine Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Über das Xprecia Prime™-System Verwendungszweck Ihr Xprecia Prime™-Kit Reinigung und Desinfektion des Xprecia Prime™-Systems Hauptmerkmale des Xpreceia Prime™-Systems Funktionsweise des Xprecia Prime™-Systems Qualitätskontrolle Integrierte Qualitätskontrolle Externe Qualitätskontrolle Andere Referenzen Schnellstartanleitungen Gebrauchsanweisung für Xprecia Prime™ PT-INR-Teststreifen Xprecia™...
Seite 4 Einstellen von Datum und Uhrzeit Zugriffskontrolle konfigurieren Anmeldeoptionen Bedienerliste 3. Durchführung eines Patiententest Was Sie benötigen Warnungen Vorbereitung auf die Durchführung eines Patiententests Durchführung eines Patientests 4. Durchführung eines LQC-Tests Was Sie benötigen Warnungen Vorbereitung auf die Durchführung eines LQC-Tests Durchführung eines LQC-Tests LQC-Sperren und -Erinnerungen 5.
Seite 5 Warnungen Verfahren Reinigung und Desinfizierung Ihres Analysators Anzeichen von Verschlechterung 6. Historische Ergebnisse Frühere Ergebnisse Anzeigen früherer Patiententestergebnisse Anzeigen früherer LQC-Testergebnisse Anzeigen früherer Tests, die mit einem Fehler endeten Export von früheren Ergebnissen auf ein externes Gerät Was Sie benötigen Einrichtung Verbindung zum Analysator von einem anderen Gerät aus Exportieren der Ergebnisse...
Seite 6 Verbindungsherstellung zu einem drahtlosen Netzwerk Vergessen eines drahtlosen Netzwerks Über Geräteinformationen Netzwerkinformationen Erweiterte Einstellungen (für Supervisor) Patienteneinstellungen Anmeldeeinstellungen Testeinstellungen – Anzeigezeit Testeinstellungen – LQC-Sperren Einrichtung einer Bedienerliste Über die Bedienerliste Einrichtung der Bedienerliste 8. Fehlerbehebung Allgemeine Fehlerbehebung Fehlerbehebung bei der Flüssigkeitsqualitätskontrolle (Liquid Quality Control, LQC).
Seite 7 Prothrombinzeit Beschriftungen und Symbole Technische Daten Rechtliche Hinweise Softwarelizenzen Entsorgung des Xprecia Prime™-Analysators Entsorgung von Xprecia Prime™ PT-INR-Teststreifen und Flüssigkeitsqualitätskontrollen RED-Richtlinie (Radio Equipment Directive) der Europäischen Union Funkemissionen und elektromagnetische Verträglichkeit 11. Inhaltsverzeichnis...
Seite 8 Diese Seite ist absichtlich leer.
Seite 9: Vorstellung Von Xprecia Prime
Dieses Gerät ist nur für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt und darf nicht für Selbsttests verwendet werden. Teststreifen: • Verwenden Sie nur Universal Biosensors Xprecia Prime™ PT-INR-Teststreifen. Andere Streifen (z. B. PT/INR-Streifen für andere Xprecia™-Systeme) – funktionieren nicht mit dem Xprecia Prime™-Analysator. •...
Seite 10 • Wenn Sie den Analysator an externe Geräte (z. B. USB-Stromquellen) anschließen, stellen Sie sicher, dass diese Geräte den örtlichen Sicherheitsvorschriften entsprechen. • Das mit Ihrem Analysator gelieferte Netzteil ist nur für die Verwendung in Innenräumen geeignet. • Das Netzteil dient weiterhin dazu, das Gerät auszuschalten. Stellen Sie das Gerät nicht so auf, dass es schwierig ist, die Trennvorrichtung zu bedienen.
Seite 11 Sicherheitsverfahren und Vorsichtsmaßnahmen sowie die von Ihrer medizinischen Einrichtung getroffenen Maßnahmen. • Xprecia Prime™ sollte nur von Bedienern verwendet werden, die im Umgang mit biologisch gefährlichen Materialien geschult sind. Teile des Xprecia Prime™- Analysators könnten während des Tests kontaminiert werden und so durch Blut übertragbare Krankheitserreger zwischen Patienten und medizinischem...
Seite 12: Über Das Xprecia Prime™-System
Über das Xprecia Prime™-System Das Xprecia Prime™-System ist für die Überwachung der Blutgerinnung konzipiert. Es misst die Zeit, die eine Blutprobe benötigt, um zu gerinnen, und gibt das Ergebnis als internationale normalisierte Ratio (INR) an. INR-Ergebnisse können je nach Gesundheitszustand von Test zu Test variieren. Wenn sie zu niedrig sind, besteht ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln;...
Seite 13: Ihr Xprecia Prime™-Kit
Ihr Xprecia Prime™-Kit Ihr Xprecia Prime™-Kit enthält die folgenden Gegenstände: Analysator Dieses Netzteil mit Ersatzkappe Benutzerhandbuch austauschbarem Stecker/USB- Kabel Schnellstartanleitungen – Patiententest und LQC-Test Reinigung und Desinfektion des Xprecia Prime™-Systems Der Analysator muss nach jedem Patiententest und jedem LQC-Test mit dem von Universal Biosensors empfohlenen Desinfektionstuch gereinigt und desinfiziert werden (siehe „Reinigung des Analysators“...
Seite 14: Hauptmerkmale Des Xpreceia Prime™-Systems
Das Xprecia Prime™-System analysiert eine Blutprobe, die dem Patienten per Fingerpunktion entnommen wird. Die Probe wird vom Finger des Patienten auf einen Teststreifen übertragen, der in den Xprecia Prime™- Analysator eingeführt wurde. Das Blut wird mit einem im Streifen enthaltenen Reagenz vermischt, und der Analysator erkennt, wenn die Gerinnung eingetreten ist.
Seite 15: Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle Integrierte Qualitätskontrolle Der Xprecia Prime™-Analysator verfügt über eine Reihe von integrierten Qualitätskontrollfunktionen: • Bei jedem Anschalten des Analysators wird eine Überprüfung der Komponenten und Funktionen durchgeführt. • Die Barcode-Informationen auf dem Streifen und dem Fläschchen werden von einem Scanner im Xprecia Prime™- Analysator gelesen.
Seite 16: Andere Referenzen
Schnellstartanleitung, die sich auf LQC- Tests (externe Flüssigkeitsqualitätskontrolle) bezieht. Gebrauchsanweisung für Xprecia Prime™ PT-INR-Teststreifen Die Gebrauchsanweisung für die Verwendung der Xprecia Prime™ PT- INR-Teststreifen wird mit den Streifen (separat erhältlich) geliefert. Siehe „Bestellinformationen“ auf Seite 73.
Seite 17: Erste Schritte
Erste Schritte Stromversorgung des Analysators Der Xprecia Prime™-Analysator wird über ein Mikro-USB-Kabel und ein Netzteil (im Lieferumfang enthalten) aufgeladen. Er kann auch mit einem Micro-USB- Kabel aufgeladen werden, das an eine andere geeignete Stromquelle angeschlossen ist (z. B. einen USB-Anschluss an einem Computer).
Seite 18: Betriebsanzeigen
Betriebsanzeigen In der oberen rechten Ecke des Bildschirms befindet sich ein Akkusymbol, das wie folgt farblich gekennzeichnet ist: Grün: Netzteil eingesteckt, Akku wird geladen. Weiß: Der Analysator hat eine ausreichende Akkuladung. Gelb: mäßig schwacher Akkustand; bald aufladen. Rot: kritischer Akkustand; aufladen, bevor Sie einen Test im Akkubetrieb durchführen.
Seite 19: Xprecia Prime™ Pt-Inr-Teststreifen
Xprecia Prime™ PT-INR-Teststreifen Elektroden: Führen Sie dieses Ende in die Zielbereich: Tragen Sie die Probe hier auf, wenn Streifenöffnung des Analysators ein. Sie vom Analysator dazu aufgefordert werden. Pfeile zeigen die Streifeneinführungs- richtung zum Analysator an. Streifen-Barcode: Tragen Sie die Probe hier auf, wenn Sie vom Analysator dazu aufgefordert werden.
Seite 20: Einstellen Von Datum Und Uhrzeit
Einstellen von Datum und Uhrzeit Bevor Sie einen Test durchführen, sollten Sie das Datum und die Uhrzeit überprüfen (wird oben auf dem Bildschirm angezeigt). Wenn Datum und Uhrzeit nicht korrekt sind, müssen Sie sie wie folgt einstellen: Berühren Sie auf dem Startbildschirm die Taste EINSTELLUNGEN, um zum Bildschirm Einstellungen zu navigieren, und wählen Sie dann Allgemein und dann Zeit.
Seite 21: Zugriffskontrolle Konfigurieren
Zugriffskontrolle konfigurieren Anmeldeoptionen Sie können Ihren Analysator so konfigurieren, dass der Zugriff eingeschränkt wird. Wenn der Zugriff eingeschränkt ist, müssen sich Benutzer erst anmelden, bevor sie zum Startbildschirm gelangen. Sie können auch spezielle Benutzer (sogenannte Supervisor) definieren, die Zugriff auf erweiterte Konfigurationsoptionen haben (siehe Seite 51 für weitere Einzelheiten).
Seite 22 Diese Seite ist absichtlich leer.
Seite 23: Durchführung Eines Patiententest
Durchführung eines Patiententest Was Sie benötigen Um einen Test durchzuführen, benötigen Sie: Ihren Xprecia Prime™-Analysator Ein Fläschchen mit Xprecia Prime™ PT-INR-Teststreifen Eine Lanzette (21 bis 23 Breite, 1,8 bis 2,0 mm Tiefe) Ihrer Wahl (separat erhältlich) Alkoholtupfer/-tücher und steriles Verbandmull (separat erhältlich)
Seite 24: Warnungen
Warnungen Gehen Sie bei der Durchführung eines Patiententests wie folgt vor: • Verwenden Sie ausschließlich Universal Biosensors Xprecia Prime™ PT- INR-Teststreifen. Andere Teststreifen (einschließlich anderer Xprecia- Teststreifen) funktionieren nicht mit dem Xprecia Prime™-Analysator. • Befolgen Sie stets die hier und im gesamten Benutzerhandbuch aufgeführten Sicherheitsverfahren und -vorkehrungen sowie die von Ihrer...
Seite 25 Gehen Sie bei der Durchführung eines Patiententests wie folgt vor: • Führen Sie einen Teststreifen nicht mehr als einmal in die Streifenöffnung ein. Ein Teststreifen, der zweimal eingesetzt wird, kann möglicherweise keinen ordnungsgemäßen elektrischen Kontakt mit dem Analysator herstellen. • Stoßen Sie den Teststreifen oder den Analysator nicht an, nachdem Sie die Probe aufgetragen haben oder während der Test durchgeführt wird.
Seite 26: Vorbereitung Auf Die Durchführung Eines Patiententests
Vorbereitung auf die Durchführung eines Patiententests Bereiten Sie eine saubere und ordentliche Umgebung vor. Sie und der Patient müssen sich die Hände in warmem Seifenwasser waschen und anschließend abtrocknen. Identifizieren Sie den Finger des Patienten, von dem eine Probe per Fingerpunktion entnommen werden soll.
Seite 27: Tippen Sie Auf Dem Startbildschirm Auf Die Schaltfläche Test
2. Tippen Sie auf dem Startbildschirm auf die Schaltfläche TEST Sie können einen Test jederzeit beenden, indem Sie auf die Schaltfläche unten links auf dem Bildschirm tippen. 3. Geben Sie die Patienten-ID ein. Wenn „Patienten-ID erfassen“ aktiviert wurde (siehe Seite 51), werden Sie zur Eingabe der Patienten-ID aufgefordert.
Seite 28: Analysator In Vorbereitung
5. Scannen Sie den Barcode des Streifens. Tippen Sie auf die Schaltfläche Barcode scannen, um den Streifenbarcode zu scannen. Der Analysator piept, wenn der Barcode gescannt wird. Hinweis: Wenn Sie einen Teststreifen aus einem 10 cm. / 4 Zoll neuen Fläschchen verwenden, werden Sie nach dem Einführen des Streifens aufgefordert, das Fläschchen zu scannen.
Seite 29: Tragen Sie Die Probe
8. Probe nehmen Massieren Sie den Finger vor dem Einstich in Richtung der Fingerspitze. Üben Sie mit der Lanzette Druck auf den Finger aus (Einzelheiten finden Sie in der Anleitung der von Ihnen gewählten Lanzette). Drücken Sie vorsichtig von der Basis des Fingers aus, um einen Tropfen Blut zu bilden.
Seite 30: Analyse Läuft
Wenn Sie eine Probe in die Streifenöffnung des Analysators verschütten, reinigen Sie den Analysator gemäß den Anweisungen auf Seite 35. 10. Analyse läuft Während der Analyse zeigt ein Balken am unteren Rand des Bildschirms den Fortschritt und den Status der internen Qualitätskontrolle des Streifens an. Wenn die Analyse abgeschlossen ist, wird ein Ergebnis- Bildschirm angezeigt.
Seite 31 12. Werfen Sie den Streifen aus und reinigen Sie den Analysator. Halten Sie den Analysator so über einen Behälter für biologische Gefahrstoffe, dass der Streifen in Richtung der Öffnung des Behälters zeigt, und drücken Sie dann vorsichtig auf die Auswurftaste, um den Teststreifen zu entsorgen.
Seite 32 Diese Seite ist absichtlich leer.
Seite 33: Durchführung Eines Lqc-Tests
Durchführung eines LQC-Tests Der Xprecia Prime™-Analysator verfügt über eine Reihe von integrierten Qualitätskontrollfunktionen (siehe Seite 7). Um Ihre Einrichtung bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu unterstützen, können Sie mit den optionalen Xprecia™ Systems PT Controls jederzeit eine Überprüfung des Systems durchführen.
Seite 34: Warnungen
Warnungen Gehen Sie bei der Durchführung eines LQC-Tests wie folgt vor: • Verwenden Sie ausschließlich Universal Biosensors Xprecia Prime™ PT-INR-Teststreifen. Andere Teststreifen (einschließlich anderer Xprecia-Teststreifen) funktionieren nicht mit dem Xprecia Prime™- Analysator. • Verwenden Sie nur Xprecia™ Systems PT Controls mit dem Xprecia Prime™-Analysator...
Seite 35 Gehen Sie bei der Durchführung eines LQC-Tests wie folgt vor: • Verwenden Sie ein Teststreifenfläschchen nicht mehr, wenn das auf dem Etikett angegebene Verfalls- oder Entsorgungsdatum überschritten ist. Ein Fehler wird angezeigt, wenn ein abgelaufener Streifen verwendet wird. • Berühren Sie Teststreifen nicht mit nassen Händen oder nassen Handschuhen, da Feuchtigkeit den Streifen beschädigen kann.
Seite 36: Vorbereitung Auf Die Durchführung Eines Lqc-Tests
Vorbereitung auf die Durchführung eines LQC-Tests Bevor Sie einen LQC-Test durchführen, müssen Sie die Kontrolllösung mit den in Ihrem Xprecia™ Systems PT Controls-Kit enthaltenen Materialien vorbereiten. Um dies zu tun: Öffnen Sie jeweils eine Flasche Plasma und Verdünnungsmittel Entfernen Sie die Schraubkappen von der Plasmaflasche und von einer der Verdünnungsmittelflaschen.
Seite 37: Durchführung Eines Lqc-Tests
Schwenken Sie das Fläschchen vor dem Gebrauch noch einmal vorsichtig. Durchführung eines LQC-Tests 1. Berühren und halten Sie den An- /Ausschalter, bis der Analysator eingeschaltet wird Wenn der Startvorgang des Analysators abgeschlossen ist, wird der Startbildschirm angezeigt. Möglicherweise müssen Sie sich mit Ihrer Bediener-ID und Ihrem Passwort anmelden (fragen Sie Ihren Administrator nach den Einzelheiten).
Seite 38 4. Nehmen Sie einen Teststreifen aus seinem Fläschchen. Verschließen Sie das Fläschchen sofort nach Entnahme des Streifens wieder fest. Achten Sie darauf, dass Ihre behandschuhten Hände sauber und trocken sind, um eine Verunreinigung oder Beschädigung der Teststreifen zu vermeiden. Vermeiden Sie es, den Zielbereich zu berühren (die weiße halbkreisförmige Einkerbung an der Basis des Streifens).
Seite 39 Sie müssen immer den Streifen einlegen, dessen Barcode in Schritt 5 gescannt wurde. 7. Analysator in Vorbereitung Warten Sie, bis der Analysator vorbereitet ist. Wenn der Analysator bereit ist, erscheint der Bildschirm Probe jetzt auftragen. Tragen Sie die Proben NICHT auf, bis Sie dazu aufgefordert werden.
Seite 40 Vergewissern Sie sich, dass genug Probe aufgetragen wird, um die kleine halbkreisförmige weiße Kerbe auf dem Streifen zu füllen. Falls Sie während des Auftragens der Probe etwas davon in die Streifenöffnung des Analysators verschütten, reinigen Sie den Analysator gemäß den Anweisungen auf Seite 35. 10.
Seite 41: Lqc-Sperren Und -Erinnerungen
Entsorgen Sie alle gebrauchten Materialien in einem Behälter für biologische Gefahrstoffe oder gemäß den Praktiken Ihrer Einrichtung. LQC-Sperren und -Erinnerungen Der Xprecia Prime™-Analysator bietet eine LQC-Sperrfunktion. Dadurch wird die Funktion der Patiententests blockiert, bis ein erfolgreicher Flüssigkeitsqualitätskontrolltest durchgeführt wird. Siehe „LQC-Sperren“ auf Seite 53 für weitere Details.
Seite 42 Diese Seite ist absichtlich leer.
Seite 43: Reinigung Des Analysators
Analysators kontaminiert werden und durch Blut übertragbare Krankheitserreger auf den Benutzer übertragen. Was Sie benötigen • Desinfektionstücher, wie von Universal Biosensors empfohlen (siehe unten). • Fusselfreie Tücher zum Abtrocknen des Analysators nach der Reinigung. Empfohlene Desinfektionstücher Universal Biosensors empfiehlt CaviWipes™-Desinfektionstücher für den einmaligen Gebrauch, (EPA-Registrierungsnummer: 46781-8).
Seite 44: Warnungen
Warnungen Befolgen Sie die Desinfektionsanweisungen und Kontaktzeiten, die in diesem Benutzerhandbuch aufgeführt sind. Verwenden Sie keine anderen Desinfektionsmittel als die oben empfohlenen Tücher, da sie das Analysegerät beschädigen können. Drücken Sie die überschüssige Flüssigkeit vor der Verwendung aus jedem Tuch aus, sodass das Tuch feucht, aber nicht tropfnass ist. Achten Sie darauf, dass sich keine Flüssigkeit um die Streifenöffnung oder die Abdeckung der Streifenöffnung ansammelt.
Seite 45 Fahren Sie mit den vier Kanten und der Rückseite des Analysatos fort, indem Sie auf jeder Fläche zweimal vorwärts und rückwärts sowie zweimal links und rechts wischen. Neigen Sie den Analysator immer so, dass die Streifenöffnung leicht nach unten zeigt, damit keine Flüssigkeit in die Öffnung gelangt. D.
Seite 46: Anzeichen Von Verschlechterung
E. Warten Sie mindestens zwei Minuten, damit die desinfizierenden Eigenschaften der CaviWipes™ ihre Wirkung entfalten können. F. Trocknen Sie den Analysator gründlich mit fusselfreien Papiertüchern oder Tüchern ab. Trocknen Sie die gesamte Oberfläche des Analysators gründlich ab. Achten Sie dabei darauf, dass keine Flüssigkeit direkt in die Streifenöffnung eindringt, indem Sie in der gleichen Reihenfolge und Richtung wie in der Reinigungssequenz gezeigt wischen.
Seite 47: Historische Ergebnisse
Historische Ergebnisse Der Xprecia Prime™-Analysator speichert die Ergebnisse früherer Tests. Eine Zusammenfassung dieser Tests (einschließlich Tests, die mit einem Fehler endeten) kann auf dem Analysator angesehen werden. Es gibt eine Kapazität für bis zu tausend Aufzeichnungen. Sobald die Kapazität erreicht ist, wird die älteste Aufzeichnung von einer neuen überschrieben.
Seite 48: Anzeigen Früherer Lqc-Testergebnisse
Frühere Ergebnisse bleiben erhalten, auch wenn der Analysator ausgeschaltet wird. Anzeigen früherer LQC-Testergebnisse Um die Ergebnisse früherer LQC-Tests anzuzeigen: Nachdem Sie sich angemeldet haben (falls erforderlich) und zum Startbildschirm gelangt sind, tippen Sie auf die Schaltfläche VERLAUF. Suchen Sie in der Ergebnisliste nach LQC-Ergebnissen, die mit einem LQC-Flaschensymbol gekennzeichnet sind.
Seite 49: Anzeigen Früherer Tests, Die Mit Einem Fehler Endeten
Anzeigen früherer Tests, die mit einem Fehler endeten Tests, die mit einem Fehler enden (einschließlich LQC-Fehler), werden ebenfalls in der Ergebnisliste aufgeführt. Diese Tests sind in der Ergebnisliste mit dem -Symbol gekennzeichnet. Um die Ergebnisse von Tests einzusehen, die mit einem Fehler endeten: Nachdem Sie sich angemeldet haben (falls erforderlich) und zum Startbildschirm gelangt sind, tippen Sie auf die Schaltfläche VERLAUF.
Seite 50: Export Von Früheren Ergebnissen Auf Ein Externes Gerät
Die Testergebnisse des Analysators können im Textformat (kommagetrennt) auf ein externes Gerät exportiert werden. Was Sie benötigen Ihr Xprecia Prime™-Analysator, der mit einem drahtlosen Netzwerk verbunden ist (Anweisungen finden Sie auf Seite 48) oder per USB an einen PC angeschlossen ist (mit dem USB- Kabel, das mit Ihrem Analysator geliefert wurde) Ein externes Gerät mit einem Webbrowser, das mit demselben...
Seite 51: Verbindung Zum Analysator Von Einem Anderen Gerät Aus
Bei einer drahtlosen Verbindung: Öffnen Sie auf dem externen Gerät einen Browser und navigieren Sie zur IP-Adresse Ihres Xprecia Prime™-Analysators (siehe „Einrichtung“ oben) Bei Verbindung über USB: Verwenden Sie die IP-Adresse 172.16.71.1 HINWEIS: Ihr Browser gibt möglicherweise eine Sicherheitswarnung aus, dass die Website nicht sicher ist (da der Analysator das http- anstelle des https- Protokolls verwendet).
Seite 52 Wählen Sie die Registerkarte Ergebnisse, klicken Sie dann auf die Schaltfläche „Exportieren“ und geben Sie einen Speicherort und einen Dateinamen an. Ihre Ergebnisse werden als ZIP-Datei exportiert. In der ZIP-Datei befindet sich eine CSV-Datei (durch Kommas getrennter Text) (mit dem Namen „results_all.csv"), die alle historischen Ergebnisse des Analysators enthält.
Seite 53: Einstellungen
Einstellungen Allgemeine Einstellungen Dieser Abschnitt beschreibt die Einstellungen, die für alle Bediener verfügbar sind. Erweiterte Einstellungen, die nur für Supervisor verfügbar sind, finden Sie auf Seite 51. Um die Einstellungen des Analysators anzupassen, melden Sie sich an (falls zutreffend) und tippen dann auf dem Startbildschirm auf Einstellungen und dann auf Allgemein.
Seite 54: Lautstärke
Lautstärke Der Analysator gibt zu verschiedenen Zeiten akustische Warnungen aus, einschließlich, wenn: • während eines Tests ein Schlüsselereignis eintritt • ein Fehler oder eine Warnung eintritt Zum Erhöhen oder Verringern der Lautstärke von akustischen Warnungen tippen Sie auf oder Drücken Sie , um die neue Lautstärke zu akzeptieren.
Seite 55: Sprache
Sprache Um die Sprache einzustellen, wählen Sie die gewünschte Sprache und drücken Sie Möglicherweise müssen Sie wischen, um zur gewünschten Sprache zu gelangen. Automatisches Ausschalten Der Analysator kann so konfiguriert werden, dass er nach einer gewissen Zeit der Inaktivität automatisch ausgeschaltet wird. Diese Funktion kann durch Auswahl von „Nie"...
Seite 56: Konnektivität (Drahtlos)
Konnektivität (drahtlos) Verbindungsherstellung zu einem drahtlosen Netzwerk Eine drahtlose (WLAN)-Netzwerkverbindung kann erforderlich sein, damit der Analysator Ergebnisse auf ein externes Gerät herunterladen kann. Um eine Verbindung zu einem drahtlosen Netzwerk herzustellen: Berühren Sie auf dem Startbildschirm die Schaltfläche EINSTELLUNGEN und dann Konnektivität, um zum Bildschirm Konnektivität zu navigieren.
Seite 57: Vergessen Eines Drahtlosen Netzwerks
Vergessen eines drahtlosen Netzwerks Um ein drahtloses Netzwerk zu vergessen (sodass der Analysator keine Verbindung mehr zu diesem Netzwerk herstellt), wählen Sie auf dem Bildschirm Konnektivität die Option Bekannte WLAN-Netzwerke aus, wählen Sie dann einen Netzwerknamen und berühren Sie die Papierkorb-Schaltfläche.
Seite 58: Über
Über Geräteinformationen Informationen zum Analysator wie Seriennummer und Softwareversion finden Sie, indem Sie EINSTELLUNGEN auf dem Startbildschirm auswählen, anschließend Über und dann Geräteinformationen. Netzwerkinformationen Informationen über die drahtlose Netzwerkverbindung wie IP- Adresse und MAC-Adresse finden Sie, indem Sie auf dem Startbildschirm EINSTELLUNGEN, dann Über und dann Netzwerkinformationen wählen.
Seite 59: Erweiterte Einstellungen (Für Supervisor)
Erweiterte Einstellungen (für Supervisor) Die in diesem Abschnitt beschriebenen Einstellungen sind nur verfügbar: • Wenn der angemeldete Bediener in der Bedienerliste als Supervisor definiert ist • Wenn die Anmeldung nicht aktiviert ist, sind in diesem Fall alle Funktionen für alle Benutzer verfügbar. Nachdem Sie auf dem Startbildschirm Einstellungen gewählt haben, findet der Supervisor drei zusätzliche Menüpunkte im Menü...
Seite 60: Anmeldeeinstellungen
Anmeldeeinstellungen Die Anmeldeeinstellungen bieten dem Supervisor die Möglichkeit, die Anmeldung zu aktivieren oder zu deaktivieren. Wenn die Anmeldung deaktiviert ist, kann jeder Benutzer alle Funktionen ausführen (einschließlich des Zugriffs auf die erweiterten Einstellungen in diesem Abschnitt). Beachten Sie, dass es eine Bedienerliste geben muss, die mindestens einen Supervisor-Bediener enthält (siehe Seite 57), um die Anmeldung zu aktivieren.
Seite 61: Testeinstellungen - Lqc-Sperren
Testeinstellungen – LQC-Sperren Über LQC-Sperren Der Supervisor hat die Möglichkeit, die LQC-Sperrfunktion einzuschalten. Diese Funktion verhindert, dass Patiententests durchgeführt werden, wenn: • der zuletzt durchgeführte LQC-Test fehlgeschlagen ist; oder • eine LQC-Erinnerung abläuft. Wenn eine LQC-Sperre aktiv ist, leuchtet die Test-Schaltfläche auf dem Startbildschirm rot.
Seite 62 Aktivieren von LQC-Erinnerungssperren Sobald die LQC-Sperren aktiviert sind, kann der Supervisor die Häufigkeit der LQC-Erinnerungen festlegen. Wenn eine LQC- Erinnerung abläuft, wird der Analysator gesperrt, bis ein erfolgreicher LQC-Test für jede ausgewählte Ebene durchgeführt wird. Aktivieren von LQC-Sperrwarnungen Der Supervisor kann eine Warnung einrichten, die den Benutzer darauf hinweist, dass eine LQC-Erinnerung in Kürze abläuft.
Seite 63 Supervisor beispielsweise 10 Minuten auswählt, wird die Warnung 10 Minuten vor der fälligen LQC-Erinnerung angezeigt. Wenn ein LQC-Alarm fällig ist, leuchtet die Schaltfläche Test auf dem Startbildschirm gelb.
Seite 64 Aktivierierung der LQC-Umgehung (STAT) Manchmal kommt es zu einer LQC-Erinnerungssperre, wenn ein STAT (Short Turn Around Time)-Patiententest durchgeführt werden muss. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, kann der Supervisor bestimmten Bedienern erlauben, eine LQC-Erinnerungssperre zu umgehen. Jede LQC-Sperre kann nur bis zu fünf Mal umgangen werden.
Seite 65: Einrichtung Einer Bedienerliste
Einrichtung einer Bedienerliste Über die Bedienerliste Um die Anmeldefunktion zu aktivieren, muss der Supervisor zunächst eine Bedienerliste einrichten. Die Bedienerliste enthält eine Liste von Bedienern, für die jeweils die folgenden Felder definiert sind: Feld Beschreibung Eine Freitext-ID, die für diesen Bediener Bediener-ID spezifisch ist.
Seite 66: Einrichtung Der Bedienerliste
Einrichtung der Bedienerliste Um die Bedienerliste einzurichten, gehen Sie wie folgt vor: Melden Sie sich anhand der Anweisungen auf Seite 42 beim Webserver an. HINWEIS: Der Analysator unterstützt nicht den Internet Explorer Navigieren Sie zur Registerkarte Bedienerliste. Klicken Sie auf die letzte Zeile, um einen neuen Bediener hinzuzufügen oder klicken Sie auf „Bearbeiten“...
Seite 67: Fehlerbehebung
Fehlerbehebung Service, Reparaturen und Änderungen müssen von Parteien durchgeführt werden, die ausdrücklich von Universal Biosensors autorisiert wurden. Serviceleistungen, Reparaturen und Änderungen, die von nicht autorisierten Parteien durchgeführt werden, führen zum Erlöschen der Garantie. Kontaktieren Sie den Kundendienst für weitere Informationen (siehe Seite 73).
Seite 68: Fehlerbehebung Bei Der Flüssigkeitsqualitätskontrolle (Liquid Quality Control, Lqc)
Fehlerbehebung bei der Flüssigkeitsqualitätskontrolle (Liquid Quality Control, LQC). Für den Fall, dass ein LQC-Test fehlschlägt, sollten Sie die folgenden Maß- nahmen der Reihe nach durchführen, bis ein positives Ergebnis erzielt wird: Schritt Beschreibung Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen aus demselben Fläschchen und einer frisch zubereiteten Kontrolllösung.
Seite 69: Warn- Und Fehlermeldungen
Warn- und Fehlermeldungen Warnungen und Fehler sind unten in der Reihenfolge der Nummern aufgeführt. Um die Warn- oder Fehlernummer zu finden, überprüfen Sie den Bereich unter dem Text WARNUNG oder FEHLER in der oberen Hälfte des Bildschirms. Ob eine Warnung oder ein Fehler angezeigt wird, hängt von der Situation ab: •...
Seite 70 Ursache Lösung Warn- /Fehlerbildschirm Wenn Sie aufgefordert werden, einen Streifen zu scannen, scannen Sie immer einen Xprecia Prime™ Der Analysator hat PT-Streifen. versucht, einen Sie dürfen nur Xprecia Streifenbarcode zu Prime™ PT-INR-Teststreifen scannen, aber der verwenden. gescannte Barcode war Andere Streifen (z. B.
Seite 71 Streifenfläschchen zu scannen, scannen Sie immer Der Analysator hat ein Xprecia Prime™ PT- Streifenfläschchen. versucht, einen Streifenbarcode zu Sie dürfen nur Xprecia Prime™ scannen, aber der PT-INR-Teststreifen verwenden. gescannte Barcode war Andere Streifen (z. B. PT/INR- ungültig. Streifen für andere Xprecia™- Systeme) –...
Seite 72 Ursache Lösung Warn- /Fehlerbildschirm Halten Sie das Analysatorlevel, um den Der Analysator wurde zu Test fortzusetzen. Stoßen stark geneigt oder oder kippen Sie den gestoßen. Analysator nicht, wenn die Probe aufgetragen wird. Ihr Analysator ist so eingestellt, dass er Sie können zu diesem gesperrt wird, wenn nicht Zeitpunkt noch regelmäßig ein LQC-Test...
Seite 73 Ursache Lösung Warn- /Fehlerbildschirm Starten Sie das Software- Update erneut. Wenn dies weiterhin fehlschlägt, wenden Etwas hat die Sie sich an den Kundendienst Durchführung des (siehe Seite 73). Software-Updates In der Zwischenzeit können verhindert. Sie Ihren Analysator mit der vorhandenen Softwareversion weiterhin verwenden.
Seite 74 Ursache Lösung Warn- /Fehlerbildschirm Wiederholen Sie den Test mit einer frischen Probe Das Messergebnis lag aus Fingerpunktion. unterhalb des Messbereichs von Xprecia Solche Ergebnisse sollten Prime™ mit einer alternativen (weniger als 0,8 INR). Testmethode (z. B. Labor- PT-INR) bestätigt werden. Wiederholen Sie den Test mit einer frischen Probe Das Messergebnis lag...
Seite 75 Ursache Lösung Warn- /Fehlerbildschirm Entsorgen Sie den Streifen und Die On-Board Control beginnen Sie einen neuen Test (OBC) des Teststreifens mit einem neuen Streifen aus hat festgestellt, dass der demselben Fläschchen (falls Streifen beschädigt ist vorhanden). und nicht verwendet Wenn der Fehler weiterhin werden kann.
Seite 76 Ursache Lösung Warn- /Fehlerbildschirm Entsorgen Sie den Streifen und starten Sie einen neuen Test. Der Benutzer hat einen Test abgebrochen, Der Streifen darf nicht nachdem der Streifen wiederverwendet werden, eingeführt wurde. nachdem er in die Streifenöffnung eingeführt worden ist. Starten Sie den Test Der Streifen wurde nicht erneut und führen Sie den innerhalb der Frist auf...
Seite 77 Ursache Lösung Warn- /Fehlerbildschirm Entsorgen Sie den Streifen und starten Sie einen neuen Test. Tragen Die Probe wurde zu früh Sie die Probe nur auf, aufgetragen. wenn Sie vom Analysegerät dazu aufgefordert werden. Entsorgen Sie den Streifen und starten Sie einen neuen Test.
Seite 78 Ursache Lösung Warn- /Fehlerbildschirm Entsorgen Sie den Streifen und starten Sie Die Probe wurde zum vom einen neuen Test. Tragen Analysator angeforderten Sie die Probe nur auf, Zeitpunkt nicht wenn Sie vom Analysator aufgetragen. dazu aufgefordert werden. Entsorgen Sie den Streifen und starten Sie Während des Auftragens einen neuen Test.
Seite 79 Ursache Lösung Warn- /Fehlerbildschirm Starten Sie den Test Das LQC-Kit hat sein erneut mit einem neuen Verfallsdatum LQC-Kit, das noch nicht überschritten. abgelaufen ist. Bevor der Analysator verwendet werden kann, müssen Sie den Der Akku ist zu schwach Analysator an eine für den Betrieb des externe Stromquelle Analysators,...
Seite 80 Diese Seite ist absichtlich leer.
Seite 81: Kundendienst
Kundendienst Wenn Sie unbeantwortete Fragen haben oder das Xprecia Prime™- System immer noch nicht wie erwartet funktioniert, nachdem Sie die verschiedenen in Kapitel 8 aufgeführten Möglichkeiten zur Fehlerbehebung ausprobiert haben, wenden Sie sich an Ihren autorisierten Vertriebspartner (siehe www.universalbiosensors.com). Bestelldetails Wenn Sie Ersatzteile benötigen, wenden Sie sich an Ihren...
Seite 82 Diese Seite ist absichtlich leer.
Seite 83: 10. Anhänge
Vereinigte Staaten von Amerika Universeller serieller Bus Prothrombinzeit Xprecia Prime™ zeigt auch die Ergebnisse der Prothrombinzeit (PT) in Sekunden an. Die gemeldete Zeit ergibt sich aus dem INR-Ergebnis und der untenstehenden Gleichung. Die Berechnung wird mit einem ISI von 1,0 und einer typischen mittleren normalen Plasma- Prothrombinzeit von 12,0 Sekunden durchgeführt.
Seite 84: Beschriftungen Und Symbole
Beschriftungen und Symbole Beschriftung Erläuterung oder Symbol Hersteller Erklärung des Herstellers, dass das Produkt den geltenden Richtlinien der Europäischen Union entspricht Lesen Sie vor dem Gebrauch das Benutzerhandbuch In den Gebrauchsanweisungen finden Sie wichtige Warnhinweise wie Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, die aus verschiedenen Gründen nicht auf dem Gerät selbst angezeigt werden können.
Seite 85 Dieses Symbol weist darauf hin, dass das Produkt eine Höhenbe- schränkung hat und nur in einer Höhe von weniger als 2.000 m verwendet werden sollte (nur für die elektrische Sicherheit bewertet). Schnellstartanleitung Xprecia Prime™-Analysator Netzteil Benutzerhandbuch Ersatzkappe (Abdeckung der Streifenöffnung) Dieses Symbol weist darauf hin, dass das Produkt eine Lagertemperaturbegrenzung hat und zwischen -20 °C bis 40 °C (-4...
Seite 86: Technische Daten
Technische Daten Allgemein Eingang 0,9 A Bewertung Max. 3,7 V 0,5 A Kapazität 1,85 Ah (LI-ION) Bewertung der Wassereintritts IPX0 Bewertung des Verschmutzungsgrad II Verschmutzungsgrades Überspannungskategorie Kategorie I Betriebsbedingungen des Analysator Temperatur 10 °C bis 32 °C (50 °F bis 89 °F) Relative Luftfeuchtigkeit <...
Seite 87 Netzteil Modell GTM46161-165.0-USB Eingang 100 – 240 V~, 50-60 Hz, 0,45 A Schwankung der Netzspannung +/-10 % Bewertung 3,2 A Betriebshöhe bis 5.000 m Betriebsfeuchtigkeit 0 bis 93 % Betriebsluftdruck 54 bis 1060 hPa Betriebstemperatur 0 °C bis 40 °C (32 °F bis 104 °F) Eigenschaften Messbereich 0,8 bis 8,0 INR...
Seite 88: Rechtliche Hinweise
Gebrauchte Xprecia Prime™ PT-INR-Teststreifen und alle Komponenten des Xprecia™ Systems PT Controls-Kits müssen als biologisch gefährlicher Abfall entsorgt werden. In den meisten Regionen können unbenutzte Xprecia Prime™ PT-INR Teststreifen (und die dazugehörigen Fläschchen) im Hausmüll entsorgt werden. Achten Sie darauf, dass die Teststreifen separat verpackt sind.
Seite 89: Funkemissionen Und Elektromagnetische Verträglichkeit
Funkemissionen und elektromagnetische Verträglichkeit FCC-Konformitätserklärung Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen und (2) dieses Gerät muss alle empfangenen Störungen akzeptieren, einschließlich Störungen, die zu einem unerwünschten Betrieb führen können.
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Seite 91 11. Inhaltsverzeichnis Abkürzungen und Begriffe .. 75 Bedienerliste ......57 Erweiterte Einstellungen ..51 Benutzeroberfläche Konnektivität (drahtlos) ..48 mechanisch ......10 Über ........50 Beschriftungen und Symbole Einstellungen ....... 45 .......... 76 Einstellungen für das Bestelldetails ....... 73 automatische Ausschalten ..........
Seite 92 Konfigurieren des Analysators Stromversorgung .......... 45 An- und Ausschalten .... 11 Automatisches Ausschalten 47 Konnektivität . Siehen Drahtlos Betriebanzeigen ....10 extern ........9 Kundendienst ....... 73 Testergebnisse Lautstärke ......46 Exportieren......42 Lautstärke (des Tons) ..46 LQC-Tests anzeigen ..... 40 Patiententests anzeigen ..
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