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Biologische Sicherheit:
•
Befolgen Sie stets die hier und in diesem Benutzerhandbuch
aufgeführten Sicherheitsverfahren und Vorsichtsmaßnahmen sowie die
von Ihrer medizinischen Einrichtung getroffenen Maßnahmen.
•
Xprecia Prime™ sollte nur von Bedienern verwendet werden, die im Umgang mit
biologisch gefährlichen Materialien geschult sind. Teile des Xprecia Prime™-
Analysators könnten während des Tests kontaminiert werden und so durch
Blut übertragbare Krankheitserreger zwischen Patienten und medizinischem
Personal übertragen. Weitere Informationen erhalten Sie unter:
„FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More
o
than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne
Pathogens: Initial Communication (FDA-Mitteilung zur öffentlichen
Gesundheit: Die Verwendung von Proben aus Fingerpunktion bei
mehr als einer Person birgt das Risiko der Übertragung von durch
Blut übertragbaren Krankheitserregern: Erste Mitteilung", (2010)),
http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm
224025.htm
„Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections;
o
Approved Guideline-Fourth Edition (Schutz von Labormitarbeitern vor
beruflich erworbenen Infektionen; anerkannte Leitlinie – vierte Ausgabe)",
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) M29-A4.
„Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of
o
Infectious Agents in Healthcare Settings 2007 (Leitfaden für
Isolationsschutzmaßnahmen: Verhinderung der Übertragung von
Infektionserregern im Gesundheitswesen 2007)",
http://www.cdc.gov/hicpac/2007ip/2007isolationprecautions.html
„CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One
o
Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens (CDC
Klinische Mahnung: Die Verwendung von Proben aus Fingerpunktion
bei mehr als einer Person birgt ein Risiko für die Übertragung von durch
Blut übertragbaren Krankheitserregern)", (2010),
http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html
Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL)
o
(Biosicherheit in mikrobiologischen und biomedizinischen
Laboratorien), zu finden unter
http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/
•
Für jedes LQC-Kit wird menschliches Ausgangsmaterial verwendet. Jeder
Spender bzw. jede Spendereinheit wurde mit Tests, die der In-vitro-
Diagnostik-Richtlinie der EU entsprechen oder von der FDA zugelassen
sind, auf das humane Immundefizienz-Virus (HIV) 1 und 2, das Hepatitis-
B-Virus (HBV) und das Hepatitis-C-Virus (HCV) getestet und für negativ
befunden. Da kein bekannter Test eine vollständige Garantie für die
Abwesenheit von Infektionserregern bieten kann, sollten alle vom
Menschen stammenden Produkte – wie das lyophilisierte Plasma in
diesem Kit – mit entsprechender Vorsicht behandelt werden.
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Fehlerbehebung
