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2 Sicherheit
Dieser Abschnitt gibt einen Überblick über alle wichtigen Sicherheitsaspekte für einen
optimalen Schutz von Personen sowie für den sicheren und störungsfreien Betrieb des
Gerätes.
Zusätzlich beinhalten die einzelnen Kapitel konkrete, mit Symbolen gekennzeichnete
Sicherheitshinweise zur Abwendung unmittelbarer Gefahren. Darüber hinaus sind am Gerät
befindliche Piktogramme, Schilder und Beschriftungen zu beachten und in gut lesbarem
Zustand zu halten.
2.1 Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Gerät wurde kalibriert, um die funktionale Sauerstoffsättigung anzuzeigen und dient zur
kontinuierlichen Überwachung der Sauerstoffsättigung sowie der Pulsfrequenz. Es verfügt
über eine Alarmierungsfunktion bei Abweichungen von den eingestellten Alarmgrenzen.
Das Gerät ist für die Überwachung von neugeborenen, pädiatrischen und erwachsenen
Patienten geeignet. Dabei dürfen nur die für den jeweiligen Patiententyp zugelassenen
Masimo-Sensoren verwendet werden.
Aufgrund seines Aufbaus und seiner Ausstattung kann das Gerät im häuslichen, im
klinischen Bereich und im Schlaflabor stationär und mobil innerhalb dieser Einrichtungen
verwendet werden.
Das Pulsoxymeter ist als Frühwarnsystem zu betrachten. Falls eine mögliche
Sauerstoffunterversorgung des Patienten angezeigt wird, ist umgehend eine genauere
Untersuchung erforderlich.
ACHTUNG!
Jede über die bestimmungsgemäße Verwendung hinausgehende und/oder
andersartige Verwendung des Gerätes ist untersagt und gilt als nicht
bestimmungsgemäß.
Ansprüche jeglicher Art gegen den Hersteller und/oder seine Bevollmächtigten
wegen Schäden aus nicht bestimmungsgemäßer Verwendung des Gerätes sind
ausgeschlossen.
Für alle Schäden bei nicht bestimmungsgemäßer Verwendung haftet allein der
Betreiber.
Zur bestimmungsgemäßen Verwendung zählt auch die korrekte Einhaltung der
Betriebsbedingungen sowie die Angaben und Anweisungen dieser Gebrauchsanweisung.
Das Gerät darf nicht geöffnet oder umgebaut werden.
Andere als die zum Lieferumfang gehörenden Teile dürfen nur nach Freigabe durch die
Firma HUM GmbH eingesetzt werden.
sat805 Pulsoxymeter
Sicherheit
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