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Gebrauchsanweisung Soprano
Gebrauchsanweisung Soprano
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Anwendungsbereich der Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung gilt für die unter Abschnitt 29 erfassten Produkte. Mit Erscheinen dieser Gebrauchsanweisung verlieren alle früheren
Ausgaben ihre Gültigkeit. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung entstehen, lehnt der Hersteller jede Haftung ab.
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Handelsname
Siehe Abschnitt 29.
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Bestimmungsgemässe Verwendung
Die Produkte sind für prothetische Versorgungen und zur Unterstützung von Verfahren in der Zahnklinik oder im Labor bestimmt.
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Erwarteter klinischer Nutzen
Wiederherstellung der Kaufunktion und Verbesserung der Ästhetik.
Der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Summary of safety and clinical performance, SSCP) für die in dieser Gebrauchsanwei-
sung erfassten implantierbaren Produkte, ist auf unserer Website verfügbar und unter dieser Adresse zugänglich: www.cmsa.ch/docs.
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Produktbeschreibung
Surface ist eine gebrauchsfertige, transluzente, opaleszierende und fluoreszierende, pastenförmige Glaskeramik mit Pigmenten. Sie
®
Soprano
dient zur Strukturierung und Individualisierung von Zirkonoxid, Lithium-Disilikat und Verblendkeramik Restaurationen.
Klassifizierung nach DIN EN ISO 6872; Typ 1, Klasse 1
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Indikationen
Verwendung auf folgenden Gerüstmaterialien:
– Vollanatomisch gefertigte Kronen und Brücken aus stabilisiertem, tetragonalen Zirkonoxid (Y-TZP) mit einer thermischen Ausdehnung von ca.
(25 – 500 °C).
-6
-1
10.6 × 10
× K
– Kronen und Brücken aus stabilisiertem, tetragonalen Zirkonoxid (Y-TZP) mit einer thermischen Ausdehnung von ca. 10.6 · 10
(25 - 500 °C), verblendet mit einer Zirkonoxidkeramik, zum Beispiel Soprano
– Monolithische Lithium-Disilikat Glaskeramik mit einer thermischen Ausdehnung von ca. 10.0 × 10
press.
– Lithium-Disilikat Glaskeramik mit einer thermischen Ausdehnung von ca. 10.0 × 10
®
det mit Soprano
10.
– Metalkeramik-Restaurationen, zum Beispiel verblendet mit Soprano
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Kontraindikationen
– Verblendung von nicht indizierten Gerüstwerkstoffen
– Mischen mit anderen Keramiken (Pulver, Pasten)
– Einlegen von anderen Keramiken (Pulver, Pasten)
– Verwendung von anderen Flüssigkeiten
– Patientinnen und Patienten, die aus gesundheitlichen Gründen die regelmässig notwendigen Kontrolltermine nicht einhalten können.
– Patientinnen und Patienten mit Bruxismus oder anderen parafunktionellen Gewohnheiten.
– Patientinnen und Patienten mit Allergien auf im Produkt verwendete Werkstoffe, siehe Abschnitt 19.
– Bestehende Mundsituation der Patientinnen und Patienten, die keine korrekte Anwendung der Produkte ermöglicht.
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Kompatible Produkte
N/A
Qualifizierung der Fachperson
9
Fachkenntnisse in der professionellen Zahnheilkunde bzw. Zahntechnik werden vorausgesetzt. Die aktuelle Gebrauchsanweisung muss ständig
verfügbar sein und vor der ersten Anwendung vollständig gelesen und verstanden werden. Die Anfertigung von Zahnersatz und dessen Wartung
darf nur von qualifizierten Fachkräften durchgeführt werden.
Wichtige Information für die Fachperson
Warnsymbol für erhöhte Vorsicht
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Verordnung
Die Bundesgesetze der USA verbieten den Gebrauch durch oder Verkauf an nicht lizenzierte Zahnärztinnen und Zahnärzte.
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Nebenwirkungen
Bei Patientinnen und Patienten mit Allergien respektive bei Verdacht auf Allergien auf im Produkt verwendete Werkstoffe (siehe Abschnitt 19) darf
dieses Produkt nicht verwendet werden, respektive nur nach vorheriger allergologischer Abklärung.
Hilfsinstrumente können Nickel enthalten.
Bei sachgemässer Anwendung sind Nebenwirkungen auszuschliessen.
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Warnhinweise
243750-000-02
®
Surface
®
Surface
®
10.
(25 – 500 °C), zum Beispiel Livento
-6
× K
-1
®
14.
07.2022
-6
· K
(25 – 500 °C), zum Beispiel Livento
-6
-1
× K
®
press, verblen-
DE
-1
®
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