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3. Indikationen / Kontraindikationen
Indikationen:
Oberschenkelamputation
•
Knieexartikulation
•
Kontraindikationen:
Ausgeprägte Muskelschwäche, extreme Kontrakturen oder propriozeptive
•
Dysfunktion mit Gleichgewichtsstörungen
Unfähigkeit des Patienten, Anweisungen zu verstehen
•
Gelenkinstabilität oder Erkrankung auf der Gegenseite
•
Komplizierter Allgemeinzustand mit mehrfacher Behinderung
•
4. Nebenwirkungen
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
5. Allgemeine Sicherheitshinweise
Das Medizinprodukt ist zur mehrfachen Anwendung an einem Patienten
•
vorgesehen.
Die
Abgabe/Anpassung
des
•
orthopädietechnisches Fachpersonal erfolgen.
Der Patient muss durch den Techniker in die korrekte Benutzung eingewiesen
•
werden.
Das Gelenk ist vor Staub, Feuchtigkeit, aggressiven Medien und mechanischen
•
Einwirkungen zu schützen, um die Funktion des Gelenks nicht zu beeinflussen.
Das Gelenk ist für eine Einsatztemperatur von -10°C bis 50°C vorgesehen.
•
Bei Funktionseinschränkungen, wie z.B. Schwergängigkeit, eingeschränkter
•
Streckung, Geräuschentwicklung, fehlerhafter Schwungphasensteuerung oder
Standphasensicherheit sowie äußerer Gewalteinwirkung (z. B. Sturz) darf das
Kniegelenk nicht weiter benutzt werden und ist durch eine Fachwerkstatt zu
überprüfen und gegebenenfalls an die Uniprox GmbH & Co. KG einzusenden.
Bei der Nutzung des Gelenks besteht Klemmgefahr.
•
Eine unsachgemäße Veränderung oder Anwendung am Produkt darf nicht
•
vorgenommen werden. Bei Nichtbeachtung kann die Funktion des Produktes
beeinträchtigt werden, so dass eine Produkthaftung ausgeschlossen ist.
Bei einer nicht zweckmäßigen Verwendung des Produkts ist die Sicherheit des
•
Anwenders nicht gegeben. Zudem erlischt jeglicher Anspruch auf Gewährleistung.
4
Medizinproduktes
darf
nur
durch
Beim Gehen mit dem Gelenk können sich Bauteile des Gelenks leicht erwärmen.
•
Um Geräusche zwischen Schaumkosmetik und Kniegelenk zu vermeiden, soll
•
Silikonspray verwendet werden. Talkum darf nicht verwendet werden, da den
Lagerstellen das Schmiermittel entzogen wird und somit die Funktion
beeinträchtigt werden kann.
6. Zusammenbau und Montageanweisung
Die polyzentrischen Kniegelenke sind geometrisch sichernd, mit pneumatischer
Extensionsdämpfung
und
justierbarem
Extensionsmoment.
Für JT22/ JT22S gilt zudem:
Die pneumatische Schwungphasendämpfung ist mit dem integrierten Düsenventil
•
bei individueller Gehgeschwindigkeit selbstanpassend.
Das Düsenventil setzt bei geringer Gehgeschwindigkeit dem einbeugenden
•
Unterschenkel einen geringen Dämpfungswiderstand entgegen, mit zunehmender
Gehgeschwindigkeit erhöht sich der Staudruck vor der Düse, sodass dem
einbeugenden Unterschenkel ein zunehmender Dämpfungswiderstand entgegen
gesetzt wird. Die Unterschenkelbeugung wird durch die Dämpfung begrenzt. Eine
leistungsfähigere Vorbringereinheit beschleunigt den Unterschenkel bei der
Extension bis in die sanft abfangende einstellbare Endanschlagdämpfung.
Für JT20S/ JT22S gilt zudem:
Die flexible Standkontrolle bietet zusätzliche Sicherheit. Zu Beginn der
•
Standphase mit Fersenkontakt verkürzt sich das flexible Element des hinteren
Lenkers, die einstellbare Primärbeugung gibt dabei einen Beugewinkel frei von 0°
bis zu 5° (Bouncing). Dabei kommt es zu einer Verschiebung der Gelenkachsen
zueinander. Mit zunehmender Lastübertragung auf die Prothese wird der
resultierende
Momentandrehpunkt
zunehmend nach dorsal – proximal verschoben und somit sicherer gegen
ungewolltes Einbeugen.
integrierten
Federvorbringer
als
der
vierachsigen
Gelenkgliederkette
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