Annexe B Resume De L'etude Clinique - Henry Schein 900-8275 Gebrauchsanweisung

ANNEXE B RESUME DE L'ETUDE CLINIQUE

Les détails suivants sont fournis pour a cher la performance actuelle observée dans l'étude
de validation clinique des adultes volontaires en bonne santé. La déclaration d'analyse de
valeur ARMS et Bland-Altman et les données pour MD300K2 et ses sondes d'appui sont af-
fi chées de la manière suivante:
Détails de l'étude clinique de l'oxymètre de pouls MD300K2 et la sonde d'oxymètre
d'appui M-50E012CS09:
Déclaration d'analyse de valeur A
Élément
#pts
Bias
ARMS
Grahique Bland-Altman Plot
Détails de l'étude clinique de l'oxymètre de pouls MD300K2 et la sonde d'oxymètre
d'appui M-50B008CS09:
Déclaration d'analyse de valeur A
Élément
#pts
Bias
ARMS
94
RMS
90--100
78
-0.73
1.46
RMS
90--100
78
-0.10
1.19
80--<90
74
-0.59
1.80
80--<90
74
-0.31
1.40
70--<80
66
0.45
1.99
70--<80
66
-0.03
1.82